바이젠셀 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 바이젠셀의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 허가·승인
바이젠셀 면역세포치료, 개정 첨생법 ‘국내 1호’ 승인
바이젠셀은 자사의 면역세포치료 신약 후보물질 ‘VT-EBV-N’을 활용한 첨단재생의료 치료 계획이 보건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 바이젠셀에 따르면 이번 치료 계획은 가톨릭대…
- 임상 학회·발표
바이젠셀, 세포치료제 임상 결과 5월 美임상종양학회서 구두 발표
바이젠셀은 자사의 세포치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO 2026) 정식 구두 발표 대상에 선정됐다고 22일 밝혔다. 세포치료제 임상 데이터를 기반으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 것은…
- 기사 언급
바이젠셀 vs 이뮨온시아, NK/T세포 림프종 신약개발 속도전
바이젠셀과 이뮨온시아가 최근 두 달 새 NK/T세포 림프종 신약 후보물질의 국내 임상 2상 결과를 차례로 공개해 주목받고 있다. 바이젠셀은 세포치료제를, 이뮨온시아는 면역항암 항체를 모달리티(치료 접근법)로 삼고 있다. NK/T세포 림프종은 치료…
- 허가·승인
日, iPSC 신약 첫 승인… 국내 입셀·바이젠셀·티앤알 ‘주목’
일본에서 유도만능줄기세포(iPSC) 신약 2종이 최초로 상용화에 성공했다. 과학적으로 재현성이 높은 iPSC 기술이 발굴된 지 20년 만에 관련 신약이 처음 빛을 보게 된 것이다. 이에 국내 바이오기업 입셀과 바이젠셀, 티앤알바이오팹 등이 개발 중인…
- 기사 언급
바이젠셀 “1차 지표 충족”... 국산 NK/T 림프종 신약 탄생하나
바이젠셀이 NK/T 세포치료 신약 후보물질 ‘VT-EBV-N'의 상업화 임상에 성공하면서 연내 조건부 허가 신청을 예고하고 있다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 바이젠셀은 VT-EBV-N 임상 2상 투약을 마친 지 2년 반 만에 최종…
- 허가·승인
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 면역항암제가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 의약품(VT-EBV-N)은 엡스타인-바 바이러스 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. NK/T 세포림프종은…
- 기사 언급
상장 바이오기업 중 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 바이젠셀 등 5개 기업은 지난해 매출이 단 1원도 없었다. 이들은 기술특례를 통해 상장한 기업들로 임상 단계에 있는 신약을 개발하고 있으며, 기업공개를 통해 확보된 자금으로…
- 임상
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다. 다중…
- 기사 언급
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 체외진단 의료기기 제조업허가 획득과 강직성 척추염 보조진단키트의 품목인증을 완료하고 정밀의료진단 사업을 본격적으로 시작한다고 30일 밝혔다. 바이젠셀은 이달 초 식약처로부터 체외진단 의료기기 제조업허가 획득과 함께…
- 허가·승인
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 '치료목적 사용승인'
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 개발 중인 플랫폼 바이티어(ViTier)의 치료제 ‘VT-Tri(제품명)’가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도는 식약처…
- 학회·발표
바이젠셀, 미국면역항암학회서 CAR 신호전달 도메인 동물실험 발표
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 다음달 8~12일 미국 보스턴에서 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 CD30 공동자극 도메인을 포함하는 CAR-T의 개발을 위한 동물실험 효능 연구결과를 발표한다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암분야 최대…
- 기사 언급
매출액은 0원인데 시가총액 어머어마했던 바이오기업…현재는?
매출은 0원인데 한때 시가총액이 1조원을 훌쩍 넘었던 바이오 기업들의 주가가 급락하고 있다. 코메디닷컴이 상장 바이오기업의 올 상반기 영업실적을 분석한 결과, 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 티움바이오, 바이젠셀, 셀리드 등…
- M&A·지분
보령제약이 본격적으로 바이오 신약 개발에 나선다. 보령제약은 공시를 통해 바이오 기업 바이젠셀 주식 7만5000주를 취득했다고 밝혔다. 금액은 15억 원 규모다. 앞서 보령제약은 지난달 29일에도 T세포 면역세포 치료제 개발을 위해 15억 원을…