메드팩토 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 메드팩토의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 임상 허가·승인
메드팩토, 골육종 백토서팁 단독요법 FDA 임상 1/2상 변경 승인
바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토(235980)가 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자를 대상으로 하는 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 변경 승인을 받았다고 19일 공시했다.…
- 임상 허가·승인
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 FDA 임상 변경승인 신청
바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토(235980)가 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 변경승인을 신청했다고 18일 공시했다. 이번…
- 임상 허가·승인
메드팩토, 골육종 치료제 ‘백토서팁’ 임상시험계획 변경승인
바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토가 재발성·불응성 또는 진행성 골육종 환자를 대상으로 개발 중인 항암 신약 후보물질 '백토서팁' 최적 투여 용량을 찾기 위한 임상시험에 나선다. 메드팩토는 백토서팁 단독요법 1·2상 임상시험계획(IND) 변경을…
- 임상 허가·승인
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 요법 1/2상 IND 식약처 변경승인 신청
바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토(235980)가 재발성·불응성 또는 진행성 골육종 환자를 대상으로 진행 중인 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND)에 대해 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 변경승인을 신청했다고 7일 공시했다.…
- 기사 언급
골다공증 실마리 잡히나…국내 연구진 “핵심 원인 단백질 규명”
대표적인 노화 질병인 골다공증 등 뼈 질환 발생에 영향을 미치는 단백질이 발견됐다. 해당 단백질을 타겟으로 하는 신약 후보물질도 효과가 검증돼 뼈 질환 극복의 가능성이 열렸다. 혁신 신약 개발 기업 메드팩토는 자사 김성진 대표가 연구소장을 겸임 중인…
- 기사 언급
메드팩토 美 출자회사, 프랑스 젠핏社에 2250억원 규모 기술 수출
혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor) 'CLM-022'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 젠핏은…
- 경영·인사
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 HK이노엔에서 글로벌 사업단 단장을 지낸 이지훈 사업본부장(CSO)을 새로 영입했다고 21일 밝혔다. 이지훈 사업본부장은 제약바이오 산업에 폭넓은 이해와 경험을 갖춘 사업개발…
- 임상
메드팩토 골육종 치료제 '백토서닙', 단독용법 임상 1/2상 본격 개시
바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국과 한국에서 진행 중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자…
- 기사 언급
상장 바이오기업 중 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 바이젠셀 등 5개 기업은 지난해 매출이 단 1원도 없었다. 이들은 기술특례를 통해 상장한 기업들로 임상 단계에 있는 신약을 개발하고 있으며, 기업공개를 통해 확보된 자금으로…
- 임상
메드팩토 '백토서팁', 전임상서 췌장암 전이 억제·종양 크기 감소 확인
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 ‘미국암연구학회 2023’(AACR 2023·American Association for Cancer Research)에서…
- 경영·인사
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 前 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 박남철 부사장은 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어…
- 기사 언급
경기 침체로 제약 바이오 분야 투자에 한파가 몰아지면서 진행 중인 임상 시험의 중단 및 철회가 속출하고 있다. 특히 파이프라인(신약후보물질)에 대한 임상을 공개하면서 VC(벤쳐 캐피탈) 등으로부터 투자를 받아 온 바이오업계는 '임상 중단 → 투자악화…
- 기사 언급
바이오기업은 돈 없어 임상도 차질…전통제약은 투자 확대
전세계적인 금리인상, 바이오 산업에 대해 투자 심리 위축 등의 요인으로 바이오기업들이 심각한 자금 경색에 시달리고 있다. 일부 바이오기업들은 자금이 부족해 임상시험을 중단하거나 연기하는 상황에 직면하고 있다. 반면, 코로나19 상황으로 호기를 맞았던…
- 기사 언급
매출액은 0원인데 시가총액 어머어마했던 바이오기업…현재는?
매출은 0원인데 한때 시가총액이 1조원을 훌쩍 넘었던 바이오 기업들의 주가가 급락하고 있다. 코메디닷컴이 상장 바이오기업의 올 상반기 영업실적을 분석한 결과, 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 티움바이오, 바이젠셀, 셀리드 등…
- 임상 허가·승인
혁신신약 개발기업인 메드팩토는 지난 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는…
- 임상
메드팩토는 재발 난치·진행성 골육종 환자 대상 '백토서팁' 단독요법에 대한 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 재발 난치·진행성 골육종을 앓고 있는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 한 백토서팁…
- 기사 언급
국내 제약바이오기업들이 미국 임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 주요 임상시험 결과 등을 발표했다. 코로나19 여파로 3년 만에 오프라인 행사로 진행되면서 글로벌 제약바이오 산업에 활력이 될 것으로 기대된다. 제약바이오 업계에 따르면…
- 기사 언급
메드팩토 "'백토서팁' 앞세워 암 치료 패러다임 변화 주도할 것"
바이오마커 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토가 글로벌 혁신신약 개발 기업으로의 도약을 다짐했다. 오는 19일 코스닥 상장을 앞둔 바이오마커 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토는 6일 서울 여의도 63빌딩에서 기자간담회를 개최, 사업 내용을 공개하고 주요…
- 투자·자금조달
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토(대표 김성진)는 7일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 공모 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 지난 달 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받은 지 20여 일 만이다. 공모…
- 허가·승인 투자·자금조달
항암신약 개발 기업 메드팩토가 코스닥 상장예비심사 승인을 획득했다. 메드팩토는 지난 7월 기술성평가 통과에 이어, 최근 열린 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사에서 상장을 승인받았다고 18일 밝혔다. 메드팩토는 빠른 시일 내에 금융위원회에 증권신고서를…
- 임상 학회·발표
메드팩토, 美 학회서 백토서팁 다발성 골수종 임상 결과 발표
테라젠이텍스의 관계사 메드팩토(대표 김성진)가 지난 1일 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH)에서 개발 중인 항암 신약 백토서팁(TEW-7197)의 다발성골수종 임상 1b상 결과를 발표했다. 메드팩토는 지난해(2017년) 8월부터 미국…
- 임상 허가·승인
테라젠이텍스 자회사 메드팩토는 항암 신약 백토서팁(Vactosertib)과 MSD 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 함께 투여하는 제1b∙2a상 임상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 2차 이상의 다른 항암…
- 임상
메드펙토가 개발 중인 벡토서팁이 면역 항암제 키트루다 등과 병용 임상을 진행한다. 테라젠이텍스 자회사 메드팩토는 글로벌 헬스 케어 기업 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 2곳과 면역 항암제 병용 투여 공동 개발 계약을 각각 체결했다고…
- 기사 언급
항암 신약을 개발 중인 메드펙토는 벡토서팁을 면역 항암제와 병용 시 치료 효과가 현저히 개선되는 것으로 나타났다고 23일 밝혔다. 유전자 분석 서비스 기업 테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 항암신약 벡토서팁의 단독 요법 제1상 임상 시험 결과와 면역…