신풍제약 최근 이벤트
기업 · Shin Poong. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 신풍제약의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 임상 허가·승인
신풍제약, 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 임상3상 변경계획 승인
전문 의약품 기업 신풍제약(019170)이 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203(Otaplimastat)주의 제3상 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 공시했다. 변경계획 신청일은 2026년 9월 15일, 승인일은…
- 임상
신풍제약, 뇌졸중 치료제 ‘오탑리마스타트’ 임상 3상 변경 신청
신풍제약(019170)이 급성 허혈성 뇌졸중 치료제로 개발 중인 '오탑리마스타트(SP-8203)'의 임상 3상 계획 변경에 나선다. 기존 뇌경색 표준치료제인 혈전용해제 '액티라제(rtPA)'에 이어 새롭게 표준치료제로 허가된 혈전용해제…
- 특허
신풍제약 말라리아약 피라맥스, 유럽서 코로나 관련 특허 획득
신풍제약 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 유럽에서 조성물 특허를 획득했다. 신풍제약은 말라리아 치료제로 허가된 피라맥스(피로나리딘 인산염·알테수네이트)의 ‘유행성 RNA 바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물’이 이달 13일자로…
- 기사 언급
코로나 치료제 실패 미리 알고 주식 매도? 신풍제약 오너 2세 고발
코로나19 치료제 개발과 관련해 임상시험 실패 소식을 알고, 미리 손실을 회피한 장원준 전 신풍제약 대표(창업주 2세)가 검찰에 고발됐다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 제3차 정례회의에서 장 전 대표와 신풍제약 지주회사 송암사에 대해 자본시장법상…
- 기사 언급
美 말라리아 퇴치 지원 프로젝트에 신풍제약 치료제 공급
신풍제약이 미국의 말라리아 퇴치 지원 프로젝트에 치료제를 공급한다. 신풍제약은 말라리아 치료제 ‘피라맥스’를 미국 정부의 '글로벌 말라리아 퇴치 지원 이니셔티브(PMI)'에 공급하기로 했다고 14일 밝혔다. 2025년 공공조달입찰에 참여해 공급…
- 기사 언급
중견 제약사인 JW생명과학과 대한약품은 매출원가율이 다른 제약사들에 비해 크게 높은데도 영업이익률이 제약사 평균치의 2배를 웃도는 것으로 나타났다. 통상적으로 매출원가율이 높으면 매출총이익이 줄어들기 때문에 그에 따라 이익률도 낮아진다. 하지만…
- 임상
신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 '피라맥스'가 임상 3상에서 실패했다. 해당 소식이 알려지자 신풍제약 주가는 장 초반부터 곤두박질 쳤다. 19일 개장부터 20% 이상 하락했던 신풍제약 주가는 한때 9560원까지 떨어졌다. 전날 신풍제약이…
- 기사 언급
신풍제약이 내년 중 새로운 관절염 치료제를 내놓을 가능성이 높아졌다. 최근 회사가 개발 중인 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’가 국내 임상 3상을 성공적으로 마치면서 유효성과 안전성을 확인했다. 하이알플렉스주는 관절강(관절 내시경)을 활용한 주사제로,…
- 기사 언급
약 5000억 원 규모로 추정되는 전립선비대증 치료제 시장에 새로운 치료 옵션의 등장이 임박했다. 동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’의 임상 3상을 완료하며 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. DKF-313은 세계…
- 기사 언급
신풍제약이 말라리아 치료제 '파라맥스'를 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 상용화하는 전략에 먹구름이 내려앉았다는 지적이다. 식약처로부터 승인받은 피라맥스 임상시험을 변경하려는 신청에 중앙약사심의위원회에 의해 부결을 받아 원래 계획대로…
- 기사 언급
비자금 조성 의혹 신풍제약 장원준 전 대표 구속영장 기각
거래처와 허위거래, 단가 부풀리기 등의 방식을 통해 57억원 상당의 비자금을 조성한 혐의를 받은 신풍제약 전 대표이사에 대한 구속영장이 법원에서 기각됐다. 서울중앙지법 김정민 영장전담 부장판사는 27일 주식회사의외부감사에관한법률위반 등 혐의로 검찰이…
- 기술이전·계약
파로스아이바이오-신풍제약, 급성 골수성 백혈병치료제 공동 개발
AI(인공지능)기반 혁신신약 개발기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다.…
- 규제·리스크
검찰, 허위거래 등으로 57억원 비자금 조성한 신풍제약 압수수색
검찰이 허위거래, 단가 부풀리기 등을 통해 거액의 비자금을 조성한 혐의로 신풍제약을 압수수색했다. 서울중앙지검 형사7부(부장검사 성상욱)는 15일 오전 서울 강남구 신풍제약 본사와 관련자들의 사무실, 주거지 등을 압수수색했다고 밝혔다. 신풍제약은…
- 기사 언급
신풍제약이 허위거래, 단가 부풀리기 등을 통해 거액의 비자금을 조성한 것이 경찰 조사로 드러나 검찰에 송치됐다. 신풍제약은 공시를 통해 "2022년 5월 27일 서울경찰청으로부터 회사 법인이 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반으로, 당해 사건이…
- 기사 언급
윤리경영과 담쌓은 신풍제약…거액 비자금 조성 ·허위 공시로 주주 우롱
신풍제약이 거액의 비자금을 조성했다는 의혹이 사실로 드러났다. 신풍제약의 비자금 조성 의혹에 대해 압수수색과 수사를 진행한 경찰이 신풍제약의 전 임원이 개입해 비자금을 조성한 사실을 확인하고 검찰에 송치했다. 신풍제약은 지난 2021년 11월 24일…
- 규제·리스크
비자금 조성 혐의로 압수수색받은 신풍제약, 조사결과는?
거액의 비자금을 조성한 혐의로 경찰의 압수수색을 받은 신풍제약이 자체조사를 실시한 결과, 비자금을 조성한 혐의'를 확인할 수 있는 문서와 증적을 발견하지 못했다는 입장을 금융감독원에 보고한 '2022년 사업보고서'를 통해 밝혔다. 서울경찰청…
- 기사 언급
동국제약이 3상 임상시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’(코드명) 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한 데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다. 이에 따라 주관사인 동국제약과 국내 3개 참여사가 개발 비용을 분담해 개발을…
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삼진제약은 마케팅본부장(상무)으로 전상진 전 삼성바이오에피스 한국 비즈니스 헤드를 영입했다고 5일 밝혔다. 전상진 신임 상무는 한국바이엘에서의 영업부 경력을 시작으로 한국노바티스 항암제부 마케팅 매니저, 신풍제약 마케팅본부장을 맡았다. 최근 재직했던…
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'삼성바이오' 관심도 1위…'신풍제약' 단기 급등으로 4위
증시에 상장된 주요 제약사 30개에 대한 최근 2개월간의 관심도 조사 결과, '삼성바이오로직스'가 가장 높은 것으로 나타났다. 글로벌빅데이터연구소는 12개…
- 기술이전·계약
신풍제약, 제이투에이치바이오텍과 비알콜성지방간염 신약후보물질 개발 MOU
신풍제약은 지난 20일 인덕원 제제연구소 대회의실에서 제이투에이치바이오텍과 비알콜성지방간염(NASH) 신약후보물질(J2H-1702) 개발에 대해 전략적 업무 제휴 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 신풍제약은 창립 초기부터 기술력 확보에 집중해,…
- 기사 언급
신풍제약, "항혈소판제 혁신신약 'SP-8008' 1상 순항 중"
신풍제약은 지난 3월 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)으로 임상 1상 시험승인(CTA)을 취득한 항혈소판제 혁신신약후보물질인 SP-8008의 임상 1상이 영국에서 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 13일 밝혔다. SP-8008은 차별화된…
- 출시·제품
신풍제약, 인플루엔자 치료제 '신풍플루 현탁용분말' 출시
신풍제약은 인플루엔자 A·B 바이러스 치료제인 신풍플루 현탁용분말(성분명 오셀타미비르인산염)을 발매했다고 5일 밝혔다. 인플루엔자 A 또는 B 바이러스에 의한 급성호흡기질환은 매년 늦가을부터 겨울, 이른 봄까지도 유행한다. 바이러스로 인한 독감은…
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신풍제약의 골다공증 개량신약 ‘바제칼디’가 고대안산병원 원내 약제로 처방 코드를 등록하며, 전국적으로 판매 활성화가 이루어지고 있다. 바제칼디는 선택적 에스트로겐수용체조절제(SERM) 계열의 바제독시펜아세트산염에 비타민 D3인 콜레칼시페롤 농축분말을…
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휴메딕스는 휴온스, 신풍제약과 1회제형 골관절염치료제 휴미아주에 대한 라이선스 및 공급∙판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 휴미아주는 휴메딕스와 신풍제약이 공동 개발한 1회제형 골관절염치료제다. 지난해(2018년) 4월 임상 3상을 성공적으로…
- 출시·제품
신풍제약은 폐경 후 여성 골다공증 치료제 바제칼디정(바제독시펜 복합 개량신약)을 출시했다고 14일 밝혔다. 바제칼디정은 선택적 에스트로겐수용체조절제(SERM) 계열의 바제독시펜아세트산염에 비타민 D3인 콜레칼시페롤 농축분말을 결합한 복합제…
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신풍제약이 세르비아 EMI Pharm D.O.O와 유착 방지제 메디커튼 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 기간은 7년이며 계약 금액은 185만 달러(약 20억7000만 원)다. 이번 계약으로 EMI Pharm D.O.O는 세르비아,…
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신풍제약이 개발 중인 뇌졸중 혁신 신약 SP-8203이 글로벌 제약사 관심을 받았다고 12일 밝혔다. 신풍제약(대표 유제만)은 지난 6월 4일∼7일까지 미국 보스턴에서 개최된 2018 바이오 국제 컨벤션(BIO International…
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신풍제약은 최근 창립 52주년 기념식을 열고, 혁신적인 신약연구개발을 통한 글로벌 기업으로의 도약을 다짐했다고 10일 밝혔다. 지난 5일 본사 강당에서 열린 행사에서 유제만 대표는 “위기를 기회로 삼아 글로벌 제약기업으로 도약하고자 노력해야 할…
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신풍제약이 8일 공시를 통해 프랑스 LFB Biotechnologies SA(LFB)사와 국내 합작회사 설립을 위한 약정서(Term Sheet Agreement)를 체결했다고 밝혔다. 지분율은 신풍제약이 55%이고, LFB가 45%다. 신풍제약은…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
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Evaluate the Efficacy and Safety of SPC1001 Low in Patients With Essential Hypertension