삼성바이오에피스 최근 이벤트
기업 · Samsung Bioepis. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 삼성바이오에피스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
삼성바이오에피스, 테바와 최대 5632억 美 바이오시밀러 판매 계약
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 최대 4억2000만 달러(약 5632억원) 규모의 미국 바이오시밀러 상업화 계약을 체결했다. 렌플렉시스와 에티코보 등 미국 품목허가를 받은 자가면역질환 치료제 2종이 대상이다. 3일 전자공시시스템에 따르면…
- 허가·승인
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. SB27은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총 18개 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.…
- 실적
삼성바이오에피스, 9개월 만에 3632억 벌었다⋯지난해 1년치 영업이익의 97%
삼성바이오에피스의 올해 3분기 누적 영업이익이 전년도 연간 영업이익에 육박한 것으로 나타났다. 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 올해 3분기 누적 매출 1조2893억원, 영업이익 3632억원을 기록했다고 밝혔다. 전년도…
- 임상 출시·제품
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 1상 세부결과 공개
삼성바이오에피스는 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026년 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학…
- 허가·승인
삼성바이오에피스 첫 신약 후보물질 SBE303, 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스는 요로상피암 항암 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙(Fast Track)’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는 단백질 ‘넥틴-4(Nectin-4)’를…
- 기술이전·계약
삼성바이오에피스, 브라질 희귀질환 치료제 SB12 10년간 단독 공급 계약 체결
삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 단일클론 항체 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 회사는 계약규모에 대해서는 밝히지 않았다.…
- 기사 언급
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될 전망이다. 바이오시밀러 개발에 필요한 임상시험이 간소화되면서 개발 비용과 기간을 줄일 수 있게 됐기 때문이다.…
- 기사 언급
인투셀, ADC 파이프라인 5개→10개로 확대⋯"리가켐·시젠처럼 신약까지"
인투셀이 지난해 불거진 넥사테칸 특허 논란에 후속 물질 개발로 대응하고, 자체 페이로드와 신규 링커, 신약 파이프라인을 확대하며 사업모델 확장에 나선다. 플랫폼 기술수출 중심에서 파이프라인 기술수출과 자체 신약개발까지 영역을 넓히겠다는 전략이다.…
- 허가·승인
삼성바이오에피스, '46조원 항암제' 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출…
- 실적
삼성바이오에피스, 상반기 8471억…연매출 목표까지 1조 남았다
삼성에피스홀딩스의 핵심 자회사인 삼성바이오에피스가 상반기 매출액 8471억원을 기록했다. 연간 매출 가이던스의 45% 수준으로 목표치인 연매출 1조8500억원 달성하려면 하반기에 1조원 수준의 매출을 올려야 할 전망이다. 24일 전자공시시스템에…
- 기사 언급
삼성바이오에피스, 인투셀과 항암 ADC 신약 'SBE303' 상업화 나선다
삼성바이오에피스와 인투셀은 항체·약물접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양 사는 지난 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있다.…
- 특허
삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스가 피하주사(SC) 제형 특허로 알테오젠의 경쟁자로 부상했다는 관측이 나왔지만, 공개된 특허가 신규 효소 물질이 아닌 히알루로니다제 제조·정제 공정에 관한 것으로 나타나면서 알테오젠에 미칠 영향은 제한적이라는…
- 기사 언급
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을 키우고 있다면, 셀트리온은 임상 효율화와 미국 직판·보험 등재 경험을 바탕으로 허가…
- 기사 언급
삼성에피스홀딩스, 中 첫 R&D 거점 가동…ADC 신약 발굴 속도
삼성의 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스가 중국에 첫 해외 연구개발(R&D) 거점을 마련하고 차세대 신약 후보물질 발굴에 나섰다. 삼성에피스홀딩스는 6월 30일 중국 베이징시 창핑구에서 삼성바이오에피스 차이나(중국 R&D 센터)의 개소식을 갖고…
- 기사 언급
'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 다국적 제약사…
- 출시·제품
삼성바이오에피스가 바이오시밀러 제품을 일본에 처음 출시하며 현지 시장 공략에 나섰다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션(니프로)을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.…
- 기사 언급
삼성바이오에피스가 중국 바이오 연구 개발·혁신 플랫폼 기업 ‘아틀라틀 이노베이션 센터(아틀라틀 센터)’와 양해각서(MOU)를 맺고 글로벌 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 사업을 본격 추진한다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 아틀라틀 센터는…
- 실적
홀로 선 삼성바이오에피스, 1분기 영업익 13% 증가 1440억원
지주사 체제로 재편된 이후 홀로 서기에 나선 삼성바이오에피스가 올해 1분기 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 10% 이상 성장세를 나타냈다. 23일 삼성바이오에피스에 따르면, 이 회사의 올해 1분기 매출액은 4549억원, 영업이익은…
- 임상 학회·발표
삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 신약’ 전임상 결과 발표
삼성바이오에피스가 지난 17일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘미국암연구학회(AACR) 2026 연례 학술대회’에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 데이터를 포스터 발표 세션을 통해 처음으로 공개했다고 21일…
- 허가·승인
美 FDA, 바이오시밀러 허가 간소화… 셀트리온·삼성에피스에 ‘호재’
미국 식품의약국(FDA)이 올해 10월부터 바이오시밀러에 대한 허가 간소화 절차에 나선다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내외 연관 기업이 개발 비용 절감 등 혜택을 누릴 전망이다. 일각에서는 시장 진입 장벽이 낮아지는 만큼 치열한 유통 경쟁에…
- 기사 언급
삼성바이오에피스 개발 궤양성 대장염약, 산도스가 글로벌 판매
삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러의 개발·판매를 위한 두 번째 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 파트너십은 삼성바이오에피스가 개발 중인 ‘엔티비오’(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 상업화에…
- 기술이전·계약
삼성바이오에피스, 지투지바이오와 비만약 개발 파트너십 체결
삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 삼성에피스홀딩스의 두 자회사가 비만 신약 개발을 위해 공동으로 협약에 참여한 셈이다. 삼성바이오에피스는 바이오의약품 전문…
- 출시·제품
삼성에피스, 내년 1월 美서 아일리아 시밀러 출시 가능
삼성바이오에피스가 저용량(2㎎) 아일리아 바이오시밀러로 개발한 ‘오퓨비즈’에 대해 원개발사와 제형 특허 관련 미국 합의와 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 미국 리제네론 파마슈티컬스와 독일 바이엘 등이 공동 개발한 안과질환 치료제…
- 허가·승인
美서 약 싸게 파는 ‘트럼프RX’ 출범... 셀트리온·삼성에피스 약가 인하 압박?
도널드 트럼프 미국 대통령의 이름을 딴 의약품 판매용 웹사이트 ‘트럼프RX’가 최근 공식 출범했다. 미국 화이자가 개발한 휴미라 바이오 시밀러 ‘아브릴라다’가 해당 사이트에서 60% 인하된 가격으로 공급된다. 이에 따라 경쟁 약물을 시판 중인…
- 기사 언급
삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘SB15(미국 및 유럽 제품명 오퓨비즈)’ 판매를 위해 오리지널 의약품 개발사와 미국·캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 특허 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.…
- 실적
삼성바이오에피스, 지난해 매출 역대 최고 1조6720억원
삼성바이오에피스가 지난해 매출액 기준 최대 실적을 달성했다. 단기성 수익인 마일스톤을 제외하면 영업이익도 2배 증가하는 등 호실적을 보였다. 삼성에피스홀딩스는 지난해 연간 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다고 26일 밝혔다.…
- 허가·승인
삼성바이오에피스, 건선·크론병약 ‘에피즈텍’ 펜 제형 국내 품목 허가
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)‘의 ’사전 충전 펜(PEP)’ 제형에 대해 식품의약품안전처(식약처)에서 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 우스테키누맙 성분의 오리지널 의약품을 포함해…
- 기사 언급
삼성바이오에피스, 안과질환약 바우이비즈 유럽서 직접 판매
삼성바이오에피스가 마케팅 파트너사인 미국 바이오젠으로부터 안과질환 치료제 '바이우비즈'의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽에서 직접 판매를 개시한다고 4일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍이 개발한 '루센티스'의 바이오시밀러로,…
- 허가·승인
삼성바이오에피스는 일본 후생노동성에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(성분명 우스테키누맙)에 대해 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환…
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 판매 시작
삼성바이오에피스가 골질환 치료제 ‘오보덴스(Obodence)’와 ‘엑스브릭(Xbryk)’ 등 2종을 12월과 내년 1월에 유럽에서 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스·엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한…
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삼성은 ‘라이프 사이언스 펀드’를 통해 항체-약물 접합체(ADC) 기술 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)에 투자한다고 25일 밝혔다. 구체적인 계약금은 공개하지 않았다. 프론트라인은 이중…
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삼성에피스홀딩스, 바이오 기술 플랫폼 개발社 ‘에피스넥스랩’ 설립
삼성에피스홀딩스가 미래 바이오 신성장 사업 추진을 위한 자회사 '에피스넥스랩(EPIS NexLab)'을 설립했다고 11일 밝혔다. 에피스넥스랩은 에피스(EPIS)의 기업 정체성을 바탕으로 차세대 기술을 연구하는 회사라는 의미를 지닌다. 바이오 투자…
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삼성, 유전자 편집기술 보유 美 ‘아버 바이오’에 투자
삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’를 통해 유전자 편집 기술을 보유한 미국 아버 바이오테크놀로지(Arbor Biotechnologies, 아버 바이오)에 투자한다고 30일 밝혔다. 투자 금액은 공개하지…
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삼성바이오, 3분기 매출 1조6000억원 ‘사상최대’…연간 5조원 ‘눈앞’
삼성바이오로직스의 올해 3분기 매출액이 1조6000억원으로 역대 최대치를 기록했다. 이에 지난해에 이어 2년 연속 3분기 누적 매출 3조원을 넘어섰고, 연간 매출액은 5조원을 초과할 것으로 관측된다. 28일 전자공시시스템에 따르면, 삼성바이오의…
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삼성바이오에피스와 중국 바이오 기업 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)가 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 프론트라인은 ‘이중 항체-이중…
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“절반이 여성인데, CEO는 8%”…‘유리천장’에 막힌 제약바이오
전 세계 제약·바이오 산업 종사자의 절반 이상은 여성이지만 최고경영자(CEO) 중 여성을 찾아보기는 쉽지 않다. 최근 글로벌 제약기업 GSK와 독일 머크의 여성 CEO가 잇달아 물러나면서 ‘여성 리더의 빈자리’는 더 커졌다. 7일 미국 제약전문매체…
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삼성바이오에피스, 고용노동부 주관 노사문화 우수기업 선정
삼성바이오에피스(대표 김경아 사장)가 고용노동부가 주관하는 '2025 노사문화 우수기업'으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 노사문화 우수기업은 상생과 협력의 노사 관계를 구축하고 이를 모범적으로 실천하는 기업을 인증하는 제도다. 삼성바이오에피스는…
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삼성바이오, 10월 17일 분할 확정…‘에피스홀딩스’ 11월 출범
삼성바이오로직스(207940)의 CDMO(위탁개발생산)·신약개발 사업 분할이 오는 10월 17일 주주총회에서 최종 확정된다. 회사는 22일 분할계획서 승인 주총일을 9월 16일에서 10월 17일로 변경했다고 공시했다. 증권신고서 제출이 거래소…
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한국거래소 유가증권시장본부는 삼성바이오로직스의 분할 재상장을 위한 예비심사에서 적격 결정을 내렸다고 21일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 자회사 관리 및 신규 투자 사업 부문을 인적분할해 ‘삼성에피스홀딩스(가칭)’로 재상장할 예정이다. 신설 법인은 순수…
- 기사 언급
삼성바이오에피스의 미국 내 안과질환 치료제 판매 파트너사가 바이오젠에서 해로우로 변경됐다. 삼성바이오에피스는 미국 해로우(Harrow)와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 17일(현지시각) 밝혔다. 해로우는 내슈빌에 본사를…