MSD 최근 이벤트
글로벌 제약 · Merck Sharp. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 MSD의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 실적
알테오젠 기술 적용 MSD 키트루다 SC, 분기 매출 첫 1조원 돌파
알테오젠의 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다' 피하주사(SC) 제형이 분기 매출 1조원을 처음으로 돌파했다. 지난 8월 첫 판매 마일스톤 2500만달러 달성을 공시한 알테오젠의 추가 마일스톤 확보 가능성도 커지고 있다. 30일…
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머크, 아·태 최대규모 바이오 생산센터 개소⋯대전 ‘바이오 중심 도시’ 기대
독일 과학기술 기업 머크(Merck)가 대전에 4500억원 이상을 투자한 바이오의약품 원부자재 생산시설을 구축했다. 머크가 아시아태평양 지역 생명과학 분야에 투자한 시설 가운데 최대 규모로, 국내외 바이오의약품 제조기업에 핵심 소재를 공급하는 거점…
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“암세포에 항암제 전달”⋯MSD 자궁내막암 신약, 생존기간 6.9개월 늘려
기존 항암치료를 받고도 암이 진행되거나 재발한 자궁내막암 환자에게 새로운 치료 가능성이 열렸다. 항체약물접합체(ADC) 신약을 투여한 환자들의 전체 생존기간이 기존 항암화학요법을 받은 환자보다 약 7개월 길었다는 임상시험 결과가 나오면서다. 미국의…
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키트루다 SC 유럽 8개국 판매 제동⋯알테오젠 “특정 제품·지역 의존 안해”
알테오젠의 피하주사(SC) 제형변경 기술이 적용된 키트루다 SC가 유럽 일부 국가에서 특허 장벽에 부딪혔다. 네덜란드 법원이 할로자임의 특허침해 주장을 받아들여 유럽 8개국에서 키트루다 SC의 제조·판매 등을 제한하는 가처분 결정을 내리면서다.…
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알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다SC, 일본서 판매 승인
알테오젠은 자사의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 핵심 물질인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)가 적용된 미국 머크(MSD)의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했다고…
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알테오젠, MSD로부터 ALT-B4 판매 마일스톤 2500만달러 수령 예정
바이오시밀러 전문 기업 알테오젠(196170)이 라이선스 계약 파트너사 MSD International Business로부터 ALT-B4 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령할 예정이라고 31일 공시했다. 공시에 기재된 주요 내용에…
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급여 신청 550일째…폐동맥고혈압 신약 ‘윈레브에어’ 100일 신속등재 촉구
폐동맥고혈압 치료 신약 ‘윈레브에어(성분명 소타터셉트)’의 건강보험 적용이 늦어지자 관련 학회와 환자단체들이 정부의 새 ‘100일 신속등재’ 제도를 적용해 달라고 요구하고 나섰다. 대한폐고혈압학회와 한국폐동맥고혈압환우회, 한국선천성심장병환우회,…
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피하주사 키트루다 팔리자 상업화 수익까지…알테오젠 상반기 영업익 735억원
알테오젠은 연결 기준 올해 상반기 누적 매출액 1405억원, 영업이익 735억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 지난해 상반기와 비교하면 매출과 영업이익이 각각 37%, 21% 늘어난 수치다. 2분기 기준 매출액은 689억원, 영업이익…
- 임상
한국MSD, 임상시험 대상자 보호 국제인증…국내 소재 제약사 최초
임상시험 경쟁력이 신약 개발의 핵심 인프라로 떠오르면서, 연구대상자의 안전과 권리를 국제 기준에 맞춰 보호하는 체계도 중요해지고 있다. 한국MSD가 국내 소재 제약사 가운데 처음으로 국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회(AAHRPP)의 전면 인증을…
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독일 머크, 신약 후보 대신 ‘개발 인프라’ 샀다…17조5000억 원 베팅
독일 머크(Merck KGaA)가 미국 생명과학 기업 바이오테크네(Bio-Techne)를 약 113억 달러, 우리 돈 약 17조5000억 원에 인수한다. 2015년 시그마알드리치(Sigma-Aldrich) 인수 이후 가장 큰 규모의…
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키트루다 이후 준비하는 MSD…AI보다 ‘데이터’에 돈 걸었다
면역항암제 ‘키트루다’로 글로벌 항암제 시장을 이끌어온 MSD가 인공지능(AI) 기반 단백질 설계 기술에 투자했다. 신약 후보를 더 빠르고 정교하게 찾기 위해 AI가 학습할 실험 데이터를 확보하려는 전략이다. MSD는 AI 신약설계 기업 프로틸리온…
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국내 바이오 스타트업의 초기 성장 단계에서 공정 개발 역량과 글로벌 네트워크 확보가 중요한 과제로 떠오르고 있다. 머크 라이프사이언스가 신약 개발 분야 스타트업을 대상으로 제품과 기술 지원을 제공하는 공모전을 연다. 머크 라이프사이언스는 ‘2026…
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할로자임 피하주사 특허 무효화… 알테오젠, 리스크 덜어
알테오젠이 자사의 피하주사(SC) 제형 전환 기술을 둘러싼 특허 분쟁에서 유리한 흐름을 타게 됐다. 미국 특허심판원(PTAB)이 미국 할로자임의 특허 중 하나에 대해 무효 판단을 내려 할로자임의 SC 제형 특허 방어 전략이 흔들리게 됐기 때문이다.…
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제네릭 강자서 글로벌 빅파마로…인도 선 파마의 17조원 승부수
인도 최대 제약사 선 파마가 미국 헬스케어 기업 오가논을 인수하며 글로벌 제약 시장의 판을 흔들고 있다. 거래 규모는 117억5000만 달러, 한화 약 17조3000억 원. 인도 제약 산업 역사상 최대 규모의 해외 인수합병이다. 이번 거래가…
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광동제약·한국MSD, 21가 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 공동 판매
광동제약은 한국 머크(MSD)와 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브TM’을 국내에서 공동 판매하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 올해 1분기 캡박시브 출시 시점부터 국내 마케팅과 유통을 공동으로 진행한다. 두 회사는 앞서…
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머크(MSD) 출신 한진환 박사, 리가켐바이오 신약연구소장 맡아
리가켐 바이오사이언스는 머크 출신 한진환 박사를 신약연구소장으로 영입했다고 5일 밝혔다. 한 박사는 글로벌 제약사 머크(MSD)에서 11년간 근무하며 항체·약물 결합체(ADC), 펩타이드·약물 결합체(PDC), 면역관문억제제 등 다양한 항암 신약…
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환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은 환자 사망 사례 증가로 제동이…
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“절반이 여성인데, CEO는 8%”…‘유리천장’에 막힌 제약바이오
전 세계 제약·바이오 산업 종사자의 절반 이상은 여성이지만 최고경영자(CEO) 중 여성을 찾아보기는 쉽지 않다. 최근 글로벌 제약기업 GSK와 독일 머크의 여성 CEO가 잇달아 물러나면서 ‘여성 리더의 빈자리’는 더 커졌다. 7일 미국 제약전문매체…
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알테오젠, MSD서 키트루다SC 기술료 350억원 수령
알테오젠이 면역항암제 '키트루다 큐렉스'가 미국에서 승인됨에 따라 미국 MSD로부터 마일스톤피(단계별 기술료) 약 350억원을 수령한다. 이 회사는 2020년 MSD에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 원천기술에 대한 마일스톤을 달성해…
- 허가·승인
알테오젠의 플랫폼 기술이 적용된 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형이 미국 관문을 넘었다. 3~5년뒤 미국에서 안정적인 매출이 이뤄지면 알테오젠의 연간 로열티 수익이 1조원대에 이를 것이라는 전망이 나온다. 알테오젠은 20일 파트너사인 미국…
- 허가·승인
성인 폐렴구균 ‘21가’ 시대…MSD ‘캡박시브’ 국내 허가
한국MSD(대표 김 알버트)는 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위해 설계된…
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MSD, 2027년까지 연간 4조원 절감…글로벌 제약사 '긴축 경쟁' 가속
글로벌 제약사 MSD(미국 머크)가 2027년까지 연간 30억 달러(약 4조1600억원)의 비용을 절감하는 대규모 구조조정 계획을 발표했다. MSD는 30일(현지시각) 2분기 실적 발표와 함께 "이번 절감분은 모두 신약 출시를 뒷받침하기 위한…
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美당국, 할로자임 특허에 제동…알테오젠, 1.5조원 마일스톤 ‘청신호’
미국에서 머크가 제기한 할로자임 특허에 대한 무효심판이 심리에 들어가면서 할로자임의 특허가 무력화할 가능성이 커지고 있다. 이에 따라 10월로 예정된 머크의 '키트루다SC'(피하주사형 항암제) 출시 일정과 관련된 불확실성이 제거되고, 해당 SC 제형…
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“이식 환자 감염 막는다”…MSD ‘프레비미스’, 보험 적용 200일까지 확대
글로벌 제약사 MSD(미국 머크)의 거대세포바이러스(CMV) 감염 예방 치료제 ‘프레비미스(성분명 레테르모비르)’가 고위험 동종조혈모세포이식(HSCT) 환자를 대상으로 건강보험 급여 적용 범위를 확대했다. 이번 조치로 CMV-혈청양성(R+) 고위험…
- 허가·승인
MSD·다이이찌, ADC 신약 美 허가 자진 철회…생존율 기준 미달
글로벌 제약사 미국 머크(MSD)와 다이이찌 산쿄가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 '파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan, HER3-DXd)'이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 문턱을 넘지 못하고 결국 자진…
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한국머크, 제약 사업부명 ‘헬스케어’로 변경…환자 중심 정체성 강화
한국머크 바이오파마가 제약사업 명칭을 ‘한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)’로 바꾸고, 환자 중심 헬스케어 기업으로의 정체성 강화에 나선다. 글로벌 제약·과학기술 기업 머크(Merck KGaA)의 의약품 사업부인 ‘한국머크…
- M&A·지분
머크, 스프링웍스 5조 인수…차세대 항암제 '브리마라페닙' 확보
독일 머크 그룹(Merck KGaA)이 약 5조6000억 원(39억 달러)을 투입해 미국 코네티컷 소재 바이오기업 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)를 전격 인수했다. 이번 인수로 머크는 항암제 분야에서 차세대 핵심…
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“환자 3% 희귀 폐암”…MET 변이 잡는 표적약, 국내 첫 급여 진입
한국인에 드물게 발생하는 폐암 유전자 돌연변이 ‘MET 엑손 14 결손(skipping)’에 대한 표적 항암제가 국내에서 처음으로 처방권에 진입했다. 해당 돌연변이는 전체 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1.8~3.1%에서만 발견되는 희귀 유전자…
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“1년 내 사망률 높은 폐암”…국내 첫 MET 변이 폐암 치료제 급여
희귀 폐암 환자들을 위한 표적 항암제가 국내 처방권에 본격 진입한다. 31일 한국머크 바이오파마는 MET 엑손 14 결손 변이(MET 변이) 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’(성분명 테포티닙)가 4월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 이번…
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심혈관 시장 흔드는 MSD…2.9조 원 베팅한 신약은?
미국 소재 글로벌 제약사 MSD가 중국 항서제약과 심혈관 질환 치료제 개발을 위한 초대형 계약을 체결했다. MSD는 25일(현지시각) 항서제약이 개발 중인 경구용 리포지단백질(a) 억제제 ‘HRS-5346’에 대한 전 세계 독점 라이선스를 확보했다고…
- 임상
‘차세대 성장 동력’ 흔들…독일 머크, 루푸스 신약 임상 좌초
독일 머크(Merck KGaA)가 야심 차게 개발하던 루푸스 신약이 임상 2상에서 좌초됐다. 하지만 회사 측은 일부 긍정적인 데이터를 근거로 개발을 이어가겠다는 입장이다. 머크는 6일(현지시간) 면역질환 치료제 '엔파토란(Enpatoran)'이…
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글로벌 톱 '키트루다' 순항하지만 '이 제품' 때문에 애먹는 MSD
미국 머크(MSD)가 지난해 4분기 전망치를 웃도는 실적을 발표했지만, 가다실의 중국 매출 부진이 전망됨에 따라 주가는 오히려 급락했다. MSD는 4일(현지시간) 지난해 4분기 전세계 매출은 156억달러(약 22조6000억원)로 전년 동기 대비 7%…
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MSD, 먹는 비만약 개발에 2조9천억 베팅...中한소제약서 GLP-1 신약물질 도입
미국 소재 글로벌 제약기업 MSD(미국 머크)가 먹는 비만약 개발을 위해 중국 한소제약과 2조9천억원 규모의 기술거래를 체결했다. 최근 시장에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 '위고비(성분명 세마글루타이드)', '젭바운드(성분명 터제파타이드)' 등…
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"한국 사회는 고령화가 급격히 진행되고 있습니다. 신약의 급여화(건강보험 적용) 비율이 다른 선진국에 비해 낮다는 점은 노인 삶의 질뿐만 아니라 생산성, 경제적 측면에도 심각한 영향을 미칠 것입니다. 제약업계가 정부와 협력해 급여화 절차 개선을 위해…
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“알테오젠, 키트루다SC 임상 성공으로 글로벌 바이오텍 도약”
머크가 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 3상 시험에 성공하며 이번 개발에 참여한 알테오젠이 주목받고 있다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 20일 리포트를 내고 “이번 임상 성공으로 알테오젠은 이제 상업화 가능한 기술을 보유한…
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한미약품그룹 3인연합 “美 머크식 전문경영인 체제 도입”
신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 부회장 등 한미사이언스 대주주 '3인연합'은 글로벌 제약사 머크식 경영체제를 도입하겠다고 14일 밝혔다. 이들은 이날 보도자료를 내고 “3인연합이 추진하는 ‘한국형 선진경영 체제’ 도입의…
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알테오젠 “키트루다SC 내년 말 출시 목표, 엔허투SC는 1분기 임상 진입”
글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'와 '엔허투'의 피하주사(SC)제형 개발 계약을 연이어 성공시킨 알테오젠에 제약업계와 투자업계의 관심이 이어지고 있다. 알테오젠은 지난 8일 일본 제약사 다이이찌산쿄와 독점 계약을 체결하고 ‘엔허투(성분명…
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에이비엘바이오 항암제 후보물질, 키트루다와 병용요법 임상 추진
이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 MSD와 임상시험 협력 및 의약품 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오의 진행성 또는 고형암 환자 대상 치료물질 ‘ABL103’과 MSD 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’…
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한국MSD, 창립 30주년 “혁신의 힘, 건강한 변화 이끌 것”
세계적인 바이오 제약기업 MSD가 한국지사 창립 30주년을 맞아 임직원 및 가족 600여 명과 함께 ‘건강한 변화’에 대해 조명하는 시간을 가졌다고 9일 밝혔다. 1994년 9월 설립된 한국MSD는 30년간 치료 및 예방 옵션이 없던 분야에 새로운…
- 임상
머크, 키트루다 초기 폐암·피부암 임상 중단… “효과 입증못해”
글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트 2건을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 해당 프로젝트는 ‘키노트-867’과…