HLB 최근 이벤트
기업 · HLB. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 HLB의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 허가·승인
HLB가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전한다. 지난 7월 FDA로부터 보완요구서(CRL)를 받은 지 약 3개월 만으로, 제조시설 실사 절차를 마무리하고 신약허가를 재신청했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar…
- 허가·승인
HLB, '간암 1차 치료제' FDA 신약허가 재승인 서류 제출
체외진단 의료기기 기업 HLB(028300)가 미국 종속회사 Elevar Therapeutics를 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법)의 미국 FDA 신약허가 재승인 신청 서류를 제출했다고 12일 공시했다. 서류 제출일은 현지시간…
- M&A·지분
에이치엘비제약, 최대주주 에이치엘비생명과학 측 보유 비율 5.34%p 하락
전문 의약품 기업 에이치엘비제약(047920)의 최대주주 에이치엘비생명과학 측은 주식등 보유 비율이 18.97%로 감소했다고 28일 공시했다. 변동 방법은 유상증자 참여에 따른 유상신주 취득이며, 변동 사유는 유상증자 참여에 따른 보유주식등의 수…
- 투자·자금조달
HLB, 38회차 전환사채 13억원 풋옵션 행사로 만기 이전 취득
체외진단 의료기기 기업 HLB(028300)가 제38회차 전환사채를 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 행사에 따라 만기 전 취득했다고 8일 공시했다. HLB는 2024년 3월 8일 발행한 무기명식 무보증 사모 전환사채(제38회차)를 2026년 9월…
- M&A·지분
블랙록 펀드 어드바이저스 측, 에이치엘비 보유 비율 3.78%p 하락
블랙록 펀드 어드바이저스 측은 체외진단 의료기기 기업 에이치엘비(028300)의 주식등 보유 비율이 3.37%로 감소했다고 7일 공시했다. 변동 방법은 장내매매이며 변동 사유는 단순취득/처분으로 보고됐다. 블랙록 펀드 어드바이저스와 특별관계자…
- 기사 언급
50세 전후로 나눠도 결과 같았다⋯HLB 간암 병용요법, 생존기간 더 길어
HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 연령별 사후분석에서 소라페닙 대비 일관된 생존기간 개선 경향을 보였다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 절제불가능 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 한 글로벌 3상…
- 기사 언급
HLB생명과학, 360억원에 에이치엘비이노베이션 276만주 취득 결정
헬스케어기업 HLB생명과학(067630)이 계열회사 에이치엘비이노베이션 주식 276만4127주를 360억원에 취득하기로 결정했다고 28일 공시했다. 이번 취득은 제3자배정 유상증자 방식의 현금 취득으로, 취득 예정일은 2026년 9월 7일이다. 취득…
- 기사 언급
HLB생명과학, 종속회사 에이치엘비셀 보통주 3422만주 전량 처분 결정
헬스케어기업 HLB생명과학(067630)이 종속회사 에이치엘비셀 보통주 3422만7742주 전량을 362억4718만원에 처분하기로 결정했다고 26일 공시했다. 이번 처분은 자산 효율성 제고를 목적으로 한다. 처분 대상 주식은 HLB생명과학이 보유한…
- 기사 언급
모더나 mRNA 암백신, 세계 첫 3상서 효과⋯K바이오 관련 기술도 ‘눈길’
모더나와 머크가 개발중인 메신저 리보핵산(mRNA) 암백신이 후기 임상에서 긍정적인 결과를 내놓으면서 한국 제약·바이오 기업들의 관련 기술도 재평가받을지 주목된다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면, 모더나와 머크는 개인맞춤형 mRNA 암백신…
- M&A·지분
블랙록, K바이오 3곳 지분 잇따라 늘렸다…알테오젠·HLB·유한양행
대형 자산운용사들이 한국 제약·바이오 기업의 지분을 잇달아 늘리고 있다. 독자 플랫폼이나 신약개발 역량, 글로벌 제품 경쟁력을 갖춘 기업들이 적지 않다는 점이 눈에 띈다. 11일 전자공시시스템 등에 따르면, 세계 최대 자산운용사 블랙록 계열의 블랙록…
- 투자·자금조달 M&A·지분
에이치엘비, 사모 전환사채 300억원 발행…BNK투자증권 245억원 인수
체외진단 의료기기 기업 에이치엘비(028300)가 44회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 300억원 규모를 발행하기로 결정했다고 5일 공시했다. 이번에 발행하는 사채의 권면 총액은 300억원이며 납입일은 2026년 8월 19일이다. 만기일은…
- M&A·지분
HLB파나진 진양곤 사내이사, 소유 주식 수량 5만8000주 증가…소유 지분율 0.12%p 상승
바이오소재 분자진단 기술 기업 HLB파나진(046210)의 진양곤 사내이사가 소유한 HLB파나진 주식 수량이 5만8000주 증가했다고 29일 공시했다. 소유상황에 따르면 직전 기준일인 2026년 6월 10일 주식 수는 40만5373주, 지분율은…
- 임상 학회·발표
HLB 항암제 연구 3건, 유럽종양학회 무대에…흉선종 임상은 신속 구두발표
HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 항암제 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 10월 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에 채택됐다고 28일 밝혔다. ESMO Congress는 전 세계 종양학 전문가와…
- 허가·승인
HLB 담관암 신약, FDA 심사 막바지…9월 허가 여부 결정
HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(후반부 심사 협의)을 특별한 이슈 없이 완료했다고 24일 밝혔다. HLB는 항암 신약 개발을 주력으로 하는…
- 기사 언급
용량 높여도 ‘제한독성’ 없었다…HLB이노베이션 혈액암 CAR-T 1상 확대
HLB이노베이션은 차세대 혈액암 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 후보물질 ‘SynKIR-310’의 미국 임상1상 데이터를 근거로 더 높은 용량의 안전성과 내약성 평가 단계에 돌입한다고 23일 밝혔다. HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모…
- 허가·승인
HLB 간암 신약, 막혔던 미국 허가 다시 움직이나…원료공장 실사 일단락
HLB의 간암 신약이 미국 시장 문턱을 넘을 수 있을까. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 HLB는 리보세라닙 원료의약품 제조소와 관련한 핵심 문제가 해소됐다고 전했다. 다만, 완제의약품 제조시설의 보완과 FDA의 후속…
- 허가·승인
HLB 리보세라닙, 美 FDA 허가 제동…항서제약 제조소 지적사항 변수
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서(CRL)를 받았다. 다만, 이는 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 현행 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것으로 허가…
- 기술이전·계약
HLB펩, 펩타이드 CDMO 해외 영업망 넓힌다…노바브릿지와 MOU
HLB펩이 글로벌 펩타이드 공급 확대와 해외 고객 발굴을 위해 홍콩 기반의 노바브릿지(NovaBridge)와 협력에 나선다. 펩타이드는 아미노산이 짧게 연결된 물질로, 몸속 신호전달에 관여해 의약품 개발에 널리 활용된다. HLB펩은 지난 24일…
- 허가·승인
담관암 허가 기다리는 HLB, ‘장기 안 가리는’ 항암제로 판 넓힌다
HLB가 담관암 허가 심사와 동시에 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 치료 범위를 넓히는 글로벌 임상에 들어갔다. 암이 생긴 장기가 아니라 특정 유전자 변이를 기준으로 환자를 찾는 ‘암종불문’ 전략이다. HLB는 항암제 개발과 글로벌 허가 전략을…
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제약·바이오 한파인데 왜 여기만 샀나…블랙록·릴리도 베팅했다
제약·바이오 업종의 투자심리가 위축된 가운데에도 일부 기업에는 외국계 자금 유입이 이어지고 있다. 해외 투자자들이 허가 이벤트가 임박한 파이프라인을 갖고 있거나 상업화 가능성, 플랫폼 기술을 갖춘 기업을 중심으로 선별적으로 자금을 투입하는 것으로…
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HLB의 또 다른 도전... 고형암 겨냥한 CAR-T 개발 나서
HLB가 기존 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제의 한계로 꼽히는 ‘T세포 탈진’ 문제를 개선하는 방식으로 고형암 치료에 도전한다. 다만, 아직 임상 1상 초기 단계여서 실질적인 효과를 확인하는 데는 시간이 걸릴 것으로 보인다. 12일 HLB그룹은…
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HLB이노베이션, 미국 자회사 베리스모에 414억원 투자
HLB이노베이션이 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T)를 개발 중인 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)에 2800만 달러(약 414억원)을 추가 투자한다. HLB이노베이션은 10일 이사회를 열고 베리스모가…
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HLB라이프케어, DGIST 등과 마이오카인 공동 연구
HLB라이프케어가 근육에서 분비되는 단백질 호르몬인 마이오카인 연구를 위해 HLB마이오카인 연구소를 설립하고, 국내 내분비·대사 분야 최고 권위자들과 컨소시엄을 구성했다. HLB라이프케어는 6일 서울 강남구 HLB그룹 학동 사옥에서…
- 학회·발표
HLB이노·알지노믹스, 4월 美암연구학회서 시선 모을까
매년 4월 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회가 한 달 앞으로 다가왔다. AACR은 통상 전임상과 초기 임상 연구가 주로 공개돼 후기 임상 중심의 학회보다 주목도가 낮은 편이었다. 하지만 올해는 국내 바이오 기업들이 실제 환자에서 확보한…
- 허가·승인
美진출 모색 K-바이오…HK이노엔·HLB 품목허가 신청
미국 식품의약국(FDA)을 향한 국내 제약·바이오 기업들의 품목허가·임상시험 신청이 줄을 잇고 있다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 개발 성과로 이어질지 주목된다. 17일 제약·바이오 업계에 따르면, HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라가…
- 허가·승인
HLB가 간암 신약 후보물질(파이프라인) '리보세라닙' 병용요법에 대해 미국에서 세 번째 허가 도전에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)이 해당 병용요법에 대해 두 번째 허가 보류 조치를 내놓은 지 10개월 만이다. 코스닥 지수 상승 추세 속에 이번…
- 허가·승인
또 보완요구 받은 HLB 진양곤 “5월에 재도전, 7월 승인 기대”
“1차 보완요구서한(CRL)에 비해 내용이 훨씬 경미하기 때문에 이전과는 상황이 다르다. 5월에 승인을 재신청하고, 7월에 결정이 날 것으로 예상된다. 항서제약과 협의해서 빠르게 승인을 받을 수 있도록 하겠다. ” 진양곤 HLB 회장은 21일…
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HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 필수…
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[한컷건강] 임상 실패로 떠들썩했던 제약바이오...하반기 투자 전략은?
한컷건강 한줄평 : HLB 승인 불발로 시장 우려 컸지만, 영향은 제한적 지난달 제약바이오 업계가 신약 허가, 임상시험 실패 등의 소식으로 떠들썩했는데요. 이에 따라 KRX헬스케어지수는 전체 코스피 지수 중 가장 낮은 수익률을 보였습니다. 다만…
- 허가·승인
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다. 진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의 보완 요구 서한을 받았다고 자사 유튜브 채널을 통해 밝혔다. 해당…
- 기사 언급
삼성바이오로직스와 셀트리온의 합산 시가총액이 100조원에 가까워진 가운데 다음 항로를 개척할 국내 기업으로 유한양행, HLB, 알테오젠 등이 꼽혔다. 19일 키움증권 허혜민 애널리스트는 보고서를 통해 K-바이오를 '대항해시대'라고 비유했다.…
- 기사 언급
에이치엘비, 간암 1차 치료제..글로벌 신약 기대감 다시 높인다
국내 바이오업체인 에이치엘비(HLB)가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'이 간암 대상으로 임상 3상 데이터를 확보했다. 항암 신약물질인 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년부터 투자해 말기 위암과 선양낭성암, 간암 등에 대한 임상시험을 진행해왔다.…
- 임상
에이치엘비 자회사 LSK BioPharma(LSKB)가 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 진행성 간 세포암 환자 대상 신생 혈관 억제제와 면역 관문 억제제 병용 글로벌 임상 협약을 맺었다고 22일 밝혔다. LSKB와 중국…
- 기술이전·계약
부광약품-에이치엘비, 리보세라닙 400억 양수도 계약 체결
에이치엘비생명과학과 부광약품이 개발 중인 경구용 표적 항암제 리보세라닙 관련 일체 권리를 400억 원에 양수한다. 부광약품과 에이치엘비생명과학에 따르면 에이치엘비는 이번 계약으로 리보세라닙 국내 개발 및 판권과 일본과 유럽의 수익 일정 비율을 갖게…
- 기사 언급
지난 17일 유전체 분석 서비스 기업 테라젠이텍스 주가가 급락하는 사태가 발생했다. 이유는 근거 없는 루머였다. 테라젠이텍스는 발 빠르게 루머가 사실이 아님을 밝혔고 주가는 다음날 반등에 성공했다. 약 2주가 지난 29일에도 비슷한 일이 일어났다.…