로슈 최근 이벤트
글로벌 제약 · Hoffmann-La Roche, Roche. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 로슈의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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독감·코로나·백일해까지⋯한 번 검사로 호흡기 병원체 19종 확인
기침과 발열이 나타나면 감기나 독감을 의심하기 쉽다. 하지만 코로나19나 호흡기세포융합바이러스(RSV), 백일해도 비슷한 증상을 일으킨다. 이처럼 구별하기 어려운 호흡기 감염의 원인을 한 번에 검사할 수 있는 진단제품이 미국에서 허가받았다. 스위스…
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갑자기 시력 잃고 팔다리 힘 빠지는 희귀병⋯FDA, ‘첫 치료제’ 후보 우선심사
갑자기 시력이 떨어지거나 팔다리에 힘이 빠지는 희귀 자가면역질환이 있다. 수초희소돌기아교세포당단백질 항체 연관질환(MOGAD)이다. 한 차례 증상이 가라앉은 뒤에도 재발할 수 있고, 반복되면 시력 저하나 신경 손상이 남을 위험도 커진다. 하지만 아직…
- 기술이전·계약
한미약품, 로슈 제넨텍에 '차세대 비만신약' 최대 3.2조원 기술수출
한미약품이 체지방은 줄이고 근육은 지키는 것을 목표로 개발 중인 차세대 비만신약 후보물질을 미국 제넨텍에 최대 3조2000억원 규모로 기술수출한다. 한미약품은 장기 지속형 UCN2(유로코르틴2) 유사체 ‘HM17321’의 독점 기술이전 계약을…
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한국 바이오벤처기업이 개발한 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 건강보험 급여권 진입을 위한 주요 관문을 넘었다. 두 차례 이상 치료를 받고도 재발하거나 치료에 반응하지 않은 림프종 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 수 있을지…
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KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 시장에서 후발주자인 로슈가 기존 치료제와 직접 비교한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 냈다. 아직 구체적인 생존기간 수치는 공개되지 않았지만, 기존 승인 약제보다 병의 진행을 늦추고 전체 생존도 개선한…
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GSK, 폐암 신약에 16조 원 베팅…로슈·화이자에 도전장
영국에 본사를 둔 글로벌 제약사 GSK가 미국 바이오기업 누발렌트(Nuvalent)를 106억 달러, 우리 돈 약 16조1000억 원에 인수하기로 했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 폐암 표적항암제 2종을 확보해 로슈, 화이자 등 기존…
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오름테라퓨틱, 차세대 항암 기법 ‘DAC’ 선도... 로슈 거센 추격
오름테라퓨틱이 차세대 항암 모달리티(치료 접근법)로 떠오르고 있는 단백질 분해제-항체 결합체(DAC) 개발을 가속화하기 위해 잇달아 인재를 영입하고 있다. 자력으로 신규 DAC 후보물질을 임상에 올려 놓기 위한 조치로 분석된다. 최근 스위스 로슈 등…
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한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를 선택적으로 표적하는 단클론항체로, 질병 활성을…
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블록버스터 ‘엔허투’ 병용, 유방암 1차 치료에 美 FDA 승인
아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 로슈의 표적치료제 ‘퍼제타(퍼투주맙)’와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 1차 치료 적응증을 승인받았다. 대상은 FDA 승인 검사를…
- 기술이전·계약
로슈, 2조원대 ‘뇌 표적 셔틀’ 제휴…매니폴드 바이오와 맞손
글로벌 제약사 로슈가 미국 매니폴드 바이오(Manifold Bio)와 손잡고 뇌로 약물을 운반하는 ‘차세대 BBB(혈액-뇌장벽) 셔틀’ 개발에 나선다. 로슈가 축적해 온 BBB 진입 기술에 매니폴드의 생체 내 대규모 표적 선별 역량을 더해 뇌 질환…
- M&A·지분
“MASH 정조준” 로슈, 4.8조 베팅…89바이오 전격 인수
글로벌 제약기업 로슈가 미국 89바이오를 최대 35억 달러(약 4조8600억원)에 인수해 후기 임상 단계의 지방간염(MASH) 치료 후보물질 ‘페고자페르민(pegozafermin)’을 품는다. 로슈는 18일(현지시각) 89바이오 주식을 주당…
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“한 번의 재발로도 치료 길 열린다”…‘엔스프링’ 급여 문턱 낮아져
시신경척수염 치료제 ‘엔스프링’의 건강보험 급여 기준이 완화되면서 환자들의 치료 접근성이 대폭 향상될 전망이다. 기존 치료 중 단 한 차례 재발만 있어도 건강보험 혜택을 받을 수 있게 되면서, 치료 시기를 앞당기고 악화를 줄이는 데 도움이 될 것으로…
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“치료 어렵던 유방암에 희망”…표적 신약 ‘이토베비’ 국내 허가
글로벌 제약사 로슈가 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자를 위한 표적 치료제 ‘이토베비(성분명 이나볼리십)’의 국내 허가를 받았다. 이 치료제는 PIK3CA 유전자 변이 환자에게 전체 생존기간 개선 효과를 입증한 최초의 PI3K 억제제로, 치료…
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“AI로 노화 잡는다”…로슈 자회사 추가이, 3천억 베팅
다국적 제약기업 로슈의 일본 자회사 추가이제약(Chugai)이 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 제로(Gero)와 손잡고 노화 관련 질환 치료제 개발에 나선다. 계약 규모는 최대 2억5000만 달러(약 3440억 원)에 달한다. 이번 계약을 통해…
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근육이 점점 약해지는 희소병…‘하루 한 알’ 치료제 국내 도입
매일 복용이 필요한 척수성 근위축증(SMA) 환자들의 복약 부담을 줄일 수 있는 치료 옵션이 새롭게 열렸다. 병원 처방 이후 가정에서 복용하는 SMA 치료제 ‘에브리스디(성분명 리스디플람)’가 액상에 이어 정제 형태로도 국내 승인을 받아, 보다…
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유방암 신약 ‘이토베비’, 사망률 33% ↓…ASCO서 첫 발표
글로벌 제약사 로슈의 유방암 신약 ‘이토베비(성분명 이나볼리십)’가 유의미한 생존률 개선 효과를 입증하며 학계에서 주목받고 있다. PIK3CA(Phosphoinositide 3-kinase) 변이를 동반한 전이성 유방암 치료제 중 최초로 전체 생존률…
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로슈, 분자 접착제 기술에 2.7조 베팅…글로벌 빅파마 ‘각축전’ 점화
글로벌 제약사 로슈가 자회사 제넨텍을 통해 차세대 암 치료 전략으로 주목받는 ‘분자 접착제(Molecular Glue)’ 기술 확보에 나섰다. 최근 들어 일라이 릴리, 애브비 등 주요 기업들도 연이어 관련 기술 도입에 나서면서 기존 표적이 어려운…
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항암제 ‘퍼제타·허셉틴’ 10년 써보니…유방암 생존율 90% 넘어
HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 조기 유방암 치료의 표준으로 자리잡은 로슈의 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙)과 ‘퍼제타’(퍼투주맙) 병용요법이 10년 생존 데이터를 통해 장기 치료 효과를 입증했다. 13일(현지시각) 로슈는 글로벌 3상…
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트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 가능성을 언급하자 글로벌 제약사들이 줄줄이 미국 내 생산 확대에 나섰다. 이런 가운데 유럽에선 역내 약가를 인상해 제약사의 투자를 유인해야 한다는 주장도 나오고 있다. 스위스계 다국적 제약사 로슈는 향후 5년간…
- 임상 출시·제품
로슈진단, AI로 진료 시간 절반 줄인다…임상 플랫폼 ‘nCH’ 공개
한국로슈진단이 차세대 임상 데이터 플랫폼 ‘navify Clinical Hub(이하 nCH)’를 공개하며 디지털 헬스케어 혁신에 본격 시동을 걸었다. 로슈진단은 지난 22일 사내 행사인 ‘네비파이 데이(navify Day)’를 열고, 기존…
- 임상 특허
로슈, ‘오크레버스’ 고용량 임상 좌초…특허 방어에 빨간불
글로벌 제약사 로슈가 다발성경화증 치료제 '오크레버스(성분명 오크렐리주맙)'의 특허 연장을 위한 고용량 투여 전략에서 난항을 겪고 있다. 바이오시밀러(생물학적제제 복제약)와 경쟁을 앞두고 핵심 품목의 수명 연장을 노렸지만, 이번 전략 무산으로 특허…
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로슈, 항암 ADC 기술 사냥…올해 세 번째 대형 계약
글로벌 제약사 로슈가 항암제 포트폴리오 강화를 위해 올해 들어 세 번째 항체-약물접합체(ADC) 기술거래를 단행했다. ADC는 항체에 항암제를 결합해 암세포를 정밀 타격하는 차세대 항암 기술로, 최근 글로벌 빅파마들의 경쟁이 치열한 분야다.…
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비만 치료 새 판 짠다…로슈, ‘아밀린 유사체’에 역대급 투자
로슈가 차세대 비만 치료제 시장에서 새로운 전략을 내세웠다. 기존 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 약물과 다른 작용을 하는 '아밀린 유사체' 개발에 본격적으로 뛰어든 것이다. 이 약물은 식욕을 조절하고 위 배출 속도를 늦춰 포만감을…
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“10년 투약 시 60년에 한 번 재발”…다발성경화증 치료제 건보 적용
다발성경화증 환자가 10년간 ‘오크레부스’(성분명 오크렐리주맙)를 투약하면 연간 재발률이 급감해, 60년에 한 번 재발하는 수준까지 낮아지는 것으로 나타났다. 치료를 2년 앞당기면 질병 진행도 10년 늦출 수 있다. 이런 강력한 효과를 입증한…
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루푸스 신염 신약 개발 ‘청신호’…로슈 ‘가싸이바’ 3상 성공
콩팥(신장)에 염증을 유발하는 면역질환 ‘루푸스 신염’을 겨냥한 신약 개발이 본격화되고 있다. 글로벌 제약사 로슈의 ‘가싸이바(성분명 오비누투주맙)’가 루푸스 신염 치료제로 진행한 글로벌 임상 3상에서 긍정적인 결과를 도출했다. 치료 효과를 보인…
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로슈, 안과 치료제 시장 공략 가속…서스비모·바비스모로 점유 확대
글로벌 헬스케어 기업 로슈가 안과질환 치료제 신제품을 잇따라 출시하며 시장 점유율 확대에 공격적인 행보를 보이고 있다. 특히 장기 지속형 치료제를 통해 치료 간격을 늘리고 환자 편의를 높이는 전략으로 경쟁력을 강화하고 있다. 로슈는 최근 안구…
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셀트리온 항암제 베그젤마, 유럽서 로슈 오리지널약 제치고 1위
셀트리온의 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 오리지널약(로슈 아바스틴)을 제치고 유럽 시장에서 처방 1위에 올랐다. 셀트리온은 5일 지난해 3분기 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 베그젤마가 유럽에서 29%의 시장…
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한국로슈-HK이노엔, 항암제 ‘아바스틴’ 공동 판촉 돌입
글로벌 헬스케어 기업 로슈가 HK이노엔과 표적항암제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’의 공동 판촉에 들어간다. 21일 한국로슈(대표 이자트 아젬)와 HK이노엔(대표 곽달원)은 한국로슈 본사에서 표적항암제 아바스틴의 공동 프로모션을 위한 협약식을…
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실명 막는 주사제 '바비스모', 망막정맥폐쇄 치료도 가능
안과질환 치료제 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 사용 영역이 한층 넓어진다. 기존 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 이어, 실명을 일으키는 망막혈관질환인 망막정맥폐쇄성 황반부종(RVO) 치료에도 처방 적응증을…
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MSD, 먹는 비만약 개발에 2조9천억 베팅...中한소제약서 GLP-1 신약물질 도입
미국 소재 글로벌 제약기업 MSD(미국 머크)가 먹는 비만약 개발을 위해 중국 한소제약과 2조9천억원 규모의 기술거래를 체결했다. 최근 시장에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 '위고비(성분명 세마글루타이드)', '젭바운드(성분명 터제파타이드)' 등…
- 임상 학회·발표
로슈, 림프종 겨냥 '항암제 트리오' 새 임상 발표..."사망 위험 감소"
공격적으로 진행하는 혈액암인 림프종 분야에 효과를 앞세운 항암제들의 최신 임상 결과가 잇달아 나오고 있다. 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이나 소포성 림프종(FL) 등 환자에 특정 항암제를 단독으로 사용하거나, 여러 항암제를 함께 쓰는…
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유방암 항암제 ‘퍼제타-페스코’, 수술 전 보조요법 사용 확대
유방암 표적 항암제 ‘퍼제타(성분명 퍼투주맙)’와 ‘페스코(성분명 트라스트주맙/퍼투주맙)' 처방 범위가 한층 넓어졌다. 3일 한국로슈는 보건복지부 고시에 따라 이달 1일부터 HER2 양성 유방암 치료제 퍼제타 및 페스코 선행화학요법(수술 전…
- M&A·지분
로슈, 혈액암 CAR-T 개발에 2조 투자...포세이다 인수
스위스 소재 글로벌 제약사 로슈가 유전자 세포 치료제 개발을 위해 2조원 규모의 기업인수 계약을 체결했다. 미국 바이오기업 포세이다 테라퓨틱스를 최대 15억 달러(한화 약 2조900억원)에 인수하면서, 혈액암 시장 경쟁이 치열한 키메릭…
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릴리 궤양성 대장염 치료제 '옴보', 건보 급여 조건부 인정
릴리의 궤양성 대장염 치료제 '옴보'와 로슈의 재발형 다발성 경화증 치료제(RMS) '오크레부스'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 급여적정성 심사를 조건부 통과했다. 건강보험심사평가원(심평원)은 지난 7일 제11차 약제급여평가위원회(약평위)를…
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한국로슈진단 “초고령화 사회 진입, 디지털 혁신으로 대응”
한국로슈진단이 진단 플랫폼의 적극적인 디지털 혁신을 통해 초고령화 사회 진입에 대응하겠다는 비전을 밝혔다. 한국로슈진단은 5일 서울 코엑스에서 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’을 주제로 기자간담회를 열고 이같은 내용을 발표했다. 이날 연자로…
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“에이비엘바이오 이중항체, 치매치료제 한계 해결 가능성”
에이비엘바이오의 이중항체 기반 신약 후보물질이 기존 알츠하이머병 치료제의 한계를 해결할 수 있다는 증권가 분석이 나왔다. DB투자증권은 5일 리포트를 통해 “현재 단일 항체 기반 치료제들이 불충분한 효과와 부작용 등으로 후속 개발이 중단되고 있다”며…
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최고 수준 'K-암치료' 무색... "혈액암 치료 접근성 열악"
세계적으로 최고 수준의 암 치료 실력을 자랑함에도 혈액암 치료제와 그 합병증 치료에 대한 환자 접근성은 열악하다는 지적이 국회에서 나왔다. 특히 혈액암 치료제 급여에 있어서 첫 관문인 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(중증질환심의위원회)의 문턱을…
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유방암 새 먹거리 찾는 로슈, 차세대 후보물질 1조2천억 투자
글로벌 제약사 로슈가 유방암 신약 확보를 위해 대규모 기술 거래를 진행했다. 차세대 표적항암제(사이클린 의존성 키나아제, 이하 CDK) 신약 후보물질 인수를 위해 바이오기업 레고 파마슈티컬스와 8억5천만 달러(한화 약 1조1240억원)에 달하는…
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망막질환 잡는 '아일리아' 고용량 처방권 안착...최대 20주 간격 주사 유일
망막질환 치료제 중 가장 긴 투약 주기(20주 간격)를 가진 주사제 '아일리아 8밀리그램(성분명 애플리버셉트 8mg)' 제형이 국내 처방권에 안착했다. 이로써 '연 3회' 치료가 가능한 '바비스모(성분명 파리시맙)'와 주사 편의성을 놓고 직접적인…
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표적약 '알레센자', ALK 양성 초기 폐암 최초 허가...사망 위험 76% 줄여
표적 항암제 ‘알레센자’(성분명 알렉티닙)'가 수술 후 재발 위험이 최대 55%에 달하는 초기 비소세포폐암 환자 치료제로 사용 영역이 확대됐다. 27일 한국로슈는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
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A Clinical Trial of Trontinemab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease