현대바이오 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 현대바이오의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
치명률 18% ‘살인진드기병’⋯현대바이오, 제프티로 치료제 개발 도전
현대바이오사이언스가 ‘살인진드기병’으로 알려진 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료제 개발을 위한 임상 2상을 추진한다. 기존 구충제 성분인 니클로사마이드의 체내 흡수율을 개선한 항바이러스제 후보물질 '제프티(XAFTY)'를 활용해 내년 5월 첫…
- 임상
현대바이오 ‘제프티’, 유전독성 시험서 음성…미국 임상 협의 속도
현대바이오사이언스는 공인 비임상 시험기관에서 수행한 비임상시험관리기준(GLP) 소핵시험에서 제프티(Xafty, 개발명 CP-COV03)의 유전독성 ‘음성’ 결과를 확인했다고 22일 발표했다. 제프티는 현대바이오가 개발 중인 니클로사마이드 기반 경구용…
- 기사 언급
현대ADM, 항암능력 높이는 물질 ‘페니트리움’ 임상 시동
“페니트리움은 기존 항암제와 경쟁하는 약이 아닙니다. 기존의 면역항암제나 표적항암제와 경쟁하는 대신 보완적 관계를 통해 암 치료의 역사를 새로 쓰고자 합니다.” 조원동 현대ADM바이오 대표 내정자는 21일 서울 정동1928아트센터에서 열린…
- 임상 허가·승인
현대바이오, 범용 항바이러스제 '제프티' 베트남서 뎅기열 임상 승인
현대바이오가 개발한 범용 항바이러스제 '제프티'의 뎅기열 임상시험이 본격 궤도에 오를 전망이다. 베트남에서 임상시험 연구신청(Pre-IND)을 승인받은 지 한 달여 만에 임상 진행을 허가받았다. 20일 현대바이오사이언스는 베트남…
- 임상
현대바이오, 코로나19 고위험군 대상 ‘제프티’ 임상3상 계획 제출
현대바이오사이언스는 코로나19치료제 '제프티'의 고위험군 환자 대상 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 기존에 임상시험을 통해 경증·중등증 환자에 대한 유효성과 안전성을 입증한 데 이어 이번에는 고위험군 환자를 대상으로…
- 임상 M&A·지분
현대바이오가 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다. 기존 최대 주주 모비스의 지분 전체를 양수하는 것으로 양수 예정일은 오는 5월 20일이다. 바이러스 질환…
- 임상 출시·제품 허가·승인
현대바이오가 코로나19 항바이러스 치료제 '제프티'의 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서 세부내용을 홈페이지에 공개했다. 이와 함께 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자 등 의과대학 교수 12명이 제프티 긴급사용승인을 신속히 검토해야…
- 기사 언급
코로나19를 넘어 RNA 바이러스 감염증 전반에 적용가능한 범용 항바이러스제가 탄생할까. 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)의 항바이러스제 ‘제프티’가 뎅기 바이러스 감염에도 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다. 현대바이오는 이러한 연구 결과를…
- 임상
현대바이오사이언스가 개발중인 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'가 임상2상에서 증상 개선 및 안전성을 입증한 것으로 나타났다. 현대바이오사이언스는 코로나19 치료제인 CP-COV03의 임상 2상 결과에 대한…
- 임상
현대바이오 코로나19 치료제, 임상2상서 증상개선 4일 단축 확인
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 코로나19 치료제 CP-COV03가 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다는 내용의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 10일 발표했다. 현대바이오에 따르면 CP-COV03는 임상에서 혈액 중…
- 임상
현대바이오, 코로나 치료제 'CP-COV03' 임상2상 환자모집 완료
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 28일 완료됐다고 발표했다. 임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인이후, 5월 11일…
- 기사 언급
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고 있다. 제약바이오 기업들은 글로벌 시장을 목표로 합성 및 바이오의약품 개발에 나서면서 미국 FDA의…
- 임상 허가·승인
현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청
현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를…
- 기사 언급
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각) 버지니아주에 설립했다고 밝혔다. 현대바이오 USA 대표에는…
- 임상
현대바이오는 '무고통(pain free)' 항암제인 폴리탁셀(Polytaxel)의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 100% 출자한 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일 밝혔다. 현대바이오는 자회사를 통해 임상1상 계획서를…
- 기술이전·계약
현대바이오는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'를 코로나19 및 원숭이두창 치료제 등으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인과 패스트트랙 신청 등을 위해 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)와 자문 계약을…
- 임상
현대바이오 'CP-COV03', '롱코비드' 연구자 임상 진행
현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일…
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현대바이오 "코로나 경구제 2상 재개...브랜드명 확정"
현대바이오사이언스는 니클로사마이드를 주성분으로 한 자사의 코로나19 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 약물 이름(브랜드)을 '제프티(Xafty)'로 확정했다고 27일 밝혔다. 제프티는 '빠른 치료(Fast treatment)'와 '안전을…
- 임상
현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다. 이에 따라 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로…
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현대바이오, 美 FDA에 원숭이 두창 바이러스 치료제 패스트 트랙 신청
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙(fast track)을 신청하기로 결정했다고 밝혔다. .…
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최근 유럽과 북미에서 원숭이두창(Monkeypox) 바이러스 환자가 증가하면서 국내에서도 관련 백신·치료제 등 대비 체계를 구축하고 나섰다. 원숭이두창은 바이러스 감염에 의한 인수공통감염병으로, 증상은 두창(천연두)과 유사하나 중증도는 낮다.…
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현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용 치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'의 임상2상 투약 절차를 개시했다고 11일 발표했다. CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식,…
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먹는 치료제 40대로 확대...국내 개발은 임상2상 진행 중
화이자의 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 '팍스로비드' 처방 대상이 기존 65세 이상에서 40대 이상으로 확대된다. 오미크론 변이 확산세가 커지면서 중증 환자 등의 피해를 최소화하기 위함이다. 처방 대상자가 급속히 늘어나면 현재 도입 중인…
- 기술이전·계약
동국제약-현대바이오, 코로나19 경구치료제 업무협약 체결
동국제약은 현대바이오에서 코로나19 경구용 항바이러스제로 개발 중인 'CP-COV03'이 출시되면, 완제품 생산과 원료를 공급하는 업무 협약을 맺었다고 9일 밝혔다. 니클로사마이드 기반인 해당 후보물질이 코로나19 치료제 사용 승인을 받으면 치료제의…
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현대바이오 "코로나경구제, 오미크론에 기존보다 7배 효능"
코로나19의 치료제 후보로 꼽히는 '니클로사마이드'가 오미크론에 대해 기존 항바이러스제보다 탁월한 효능을 발휘한다는 정부 산하 연구기관의 결과가 나와 주목된다. 27일 현대바이오에 따르면 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해…
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씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
씨앤팜은 무고통항암제 ‘폴리탁셀’을 포함하는 폴리포스파젠계 나노 약물전달체의 구조와 제조방법에 대한 물질특허를 유럽특허청(EPO)으로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 올해 4월 미국특허청(USPTO)으로부터 승인받은지 6개월만에 유럽에서도 특허권을…