큐로셀 최근 이벤트
기업 · Curocell. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 큐로셀의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 임상
큐로셀은 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 기반 혈액암 치료제 림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)의 임상 2상 장기 추적 연구가 12월 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2026) 연례학술대회 포스터 발표 과제로 선정됐다고…
- 임상 허가·승인
큐로셀, CRC01 거대 B세포 림프종 제3상 임상시험계획 변경승인 신청
항암세포 치료제 기업 큐로셀(372320)이 CRC01(안발캅타젠오토류셀, 안발셀)의 거대 B세포 림프종 제3상 임상시험계획(IND) 변경승인을 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 30일 공시했다. 변경승인신청일과 사실발생일은 모두…
- 임상 허가·승인
큐로셀, 성인 백혈병 CRC01 1/2상 IND 변경승인 신청
항암세포 치료제 기업 큐로셀(372320)이 CRC01(안발캅타젠오토류셀, 안발셀)의 B세포 급성 림프모구성 성인 백혈병 제1/2상 임상시험계획(IND) 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 공시했다. 임상시험 명칭은 재발성 또는 불응성의…
- 기사 언급
국산 1호 CAR-T '림카토', 완전관해율 67%⋯건보 급여 '눈앞'
큐로셀은 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 3일 건강보험심사평가원 제9차 약제급여평가위원회(약평위) 심의에서 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 지난 7월 급여기준을…
- 기사 언급
한국 바이오벤처기업이 개발한 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 건강보험 급여권 진입을 위한 주요 관문을 넘었다. 두 차례 이상 치료를 받고도 재발하거나 치료에 반응하지 않은 림프종 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 수 있을지…
- 임상
큐로셀 혈액암 치료제 '림카토' 임상 2상 결과 'Blood' 게재… “연구개발 역량 검증”
키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 개발 전문 기업 큐로셀이 독자 개발한 혈액암 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 임상 2상 결과가 세계적 권위의 혈액학 전문 학술지 《블러드(Blood)》에 공식 게재됐다고 15일 밝혔다. 회사 관계자는…
- 기사 언급
국산 첫 CAR-T 항암제 림카토 “수입산 게 섯거라”
큐로셀이 국내 첫 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 ‘림카토’ 상업화에 속도를 내고 있다. 9월 중 보험급여 등재를 목표로 하고 있으며 림카토 처방 가능 병원을 연내 30개로 늘린다는 계획이다. 또 림카토 치료 범위를 성인 급성 림프구성…
- 허가·승인
국산 첫 CAR-T 치료제 탄생... 큐로셀 ‘림카토주’ 승인
큐로셀이 개발한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 CAR-T 치료제가 식약처 승인 문턱을 넘은 것은 이번이 처음이다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포를…
- 기사 언급
큐로셀 국내 첫 ‘CAR-T’ 혈액암 신약 내달 탄생하나
큐로셀이 개발한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 항암 신약 ‘림카토주’에 대한 승인 여부가 내달 2일 결정될 전망이다. 허가 신청을 완료한 지 1년 4개월여 만이다. 승인으로 의견이 모아지면 국산 첫 CAR-T 치료제가 탄생하게 된다. 31일…
- 기사 언급
제42호 국산 신약 주인공은 큐로셀 CAR-T 치료제 ?
42번째 국산 신약의 주인공 자리는 올해 언제 누가 차지할 것인가. 제42호 국산 신약 후보로 거론되는 큐로셀의 키메릭항원수용체(CAR)-T 치료제 ‘림카토주’에 대한 허가 여부가 올해 초 결정될 것으로 예상되고 있다. 여기에 림카토주보다 허가 신청…
- 기사 언급
큐로셀, CAR-T 핵심 원료 ‘바이러스 벡터’ 장기 공급…림카토 상업화 속도
CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)이 치료제 생산에 필수적인 ‘바이러스 벡터(viral vector)’를 안정적으로 확보하기 위해 글로벌 세포·유전자치료 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와…
- 임상 출시·제품
큐로셀의 CAR-T(키메릭항원수용체-T세포) 치료제 ‘안발셀’이 국내 혈액암 치료 시장에서 최초 상용화를 앞두고 있다. 최종 임상 2상 결과에서 장기 생존률과 높은 치료 반응성을 입증하며 상업화 가능성을 한층 끌어올렸다. 세포치료제 전문 기업…
- 기술이전·계약
“CAR-T, 혈액암 넘어 고형암으로”…큐로셀·서울대 공동개발 본격화
CAR-T(키메릭 항원 수용체-T세포) 치료제 전문기업 큐로셀이 서울대학교와 함께 고형암 치료용 차세대 CAR-T 플랫폼 개발을 위한 정부과제에 선정됐다. CAR-T 치료제는 현재 혈액암 분야에서만 상업화됐으며, 고형암에 대한 임상 적용은 전…
- 기사 언급
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘림카토’ 건강보험 급여평가 신청 완료
CAR-T(키메릭항원수용체-T세포) 치료제 전문기업 큐로셀은 세포치료제 ‘림카토’의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(이하 심평원) 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 심평원은 이번 평가를 통해 림카토의 임상적 유용성과 비용…
- 허가·승인
큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청
큐로셀은 자사의 차세대 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 치료제 ‘림카토주(성분명 안발셀)’에 대해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다. CAR-T 치료제는 환자의 면역 세포를 추출해 암세포를 공격하도록 만든 뒤 다시 환자에게…
- 허가·승인
바이오기업 큐로셀(대표 김건수)의 차세대 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀(성분명 안발캅타젠오토류셀)’이 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 큐로셀은 CAR-T 치료제를 주력으로 하는 전문 개발사로, 난치성 질환인 재발, 불응성…
- 기사 언급
허가 앞당기는 CAR-T 치료제 안발셀... "빠른 수익 창출 기대"
큐로셀의 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부 패스트트랙에 지정되면서 증권가에서도 빠른 허가에 따른 수익 실현 기대감이 높아지고 있다. 안발셀은 지난 10일 보건복지부 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상…
- 허가·승인
큐로셀 유전자 치료제 ‘안발셀’, 복지부 패스트트랙 선정
큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 해당 시범사업은 식품의약품안전처의 허가 신청 단계부터 건강보험심사평가원 급여 평가, 국민건강보험공단…
- 기사 언급
큐로셀이 개발하고 있는 'CAR-T' 치료제가 상용화에 다가섰다는 증권가 예측이 나왔다. CAR(키메릭 항원 수용체)-T 치료제는 환자의 면역 T세포를 유전적으로 조작해 암세포와 효율적으로 싸울 수 있도록 만드는 유전자 치료제다. 반감기 없이 몸…
- 기사 언급
SK플라즈마, 희귀난치성 질환 사업확대 "미래 먹거리"
SK플라즈마가 혈액제제 전문기업 이미지에서 벗어나 희귀난치성 질환 영역으로 사업을 확대·재편한다. SK플라즈마는 지난해부터 티움바이오, 한국투자파트너스와 진행한 희귀난치성 질환 사업 투자 프로젝트를 본격화 한다고 13일 밝혔다. 회사는 지난해…