비보존 최근 이벤트
기업 · Vivozon. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 비보존의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 임상 허가·승인
비보존 비마약성 중추신경 장애 신약물질 美서 임상 승인
비보존제약 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 후보 물질 ‘VVZ-2471’에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드…
- 임상
비보존 “알츠하이머 치료 후보물질 전임상서 성과 확인”
비보존제약의 관계사 비보존은 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 ‘VVZ-3416’이 알츠하이머성 치매 동물연구에서 인지 기능 개선 가능성을 보여주는 전임상 결과를 내놨다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 지난해 9월 외부 전문 기관을 통해 수행된 전임상…
- 임상
비보존의 미래 ‘어나프라주’…美 임상3상 비용 감당 어떻게?
비보존제약이 사활을 걸고 개발한 비마약성진통제 ‘어나프라주’가 오는 6월 국내 출시될 예정이어서 회사 안팎의 기대감을 높이고 있다. 이에 더해 글로벌 시장에 도전장을 내밀기 위해 연내 미국에서 임상 3상 시험을 재개한다는 구상인데, 막대한 임상…
- 임상
비보존, 약물중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상서 안전성·내약성 확인
비보존(회장 이두현)은 분당서울대학교병원 임상시험센터에서 진행한 약물중독 치료제 후보물질 'VVZ-2471' 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성…
- 임상
비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증
비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다. 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을…
- 임상
비보존 "퇴행성 뇌질환 타깃 신규 파이프라인 상반기중 전임상 실시"
비보존은 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질에 대한 전임상 연구를 상반기중 실시할 예정이라고 19일 밝혔다. 또 "다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다"며 “새로운 적응증에 효과가 있다는 결과를…
- 임상 허가·승인
비보존 약물중독 치료제 ' VVZ-2471', 임상시험계획 승인 신청
혁신신약 개발기업 비보존은 신약 파이프라인 VVZ-2471의 국내 임상 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 13일 밝혔다. 임상시험 제목은 '건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성,…
- 기사 언급
비보존그룹 "의약품 불법 제조 논란에 책임 통감…은폐 시도 없어"
의약품 불법 제조 논란을 빚고 있는 비보존제약 사태와 관련, 비보존그룹이 19일 입장문을 전달했다. 비보존그룹 이두현 회장은 이날 입장문을 통해 사회적 물의를 일으킨 점에 대해 사과의 말을 전하고, 모든 조사에 성실히 임하겠다고 밝혔다. 비보존그룹은…
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바이넥스·비보존제약 사태에...제약바이오협 "단호한 조치 취할 것"
바이넥스에 이어 비보존제약도 허가사항과 다른 의약품을 제조한 행위가 드러나면서, 정부와 별도로 업계가 자체적인 엄중 조치를 취하겠다고 밝혔다. 한국제약바이오협회는 최근 일부 제약사의 의약품 임의 제조 논란과 관련, 18일 오후 윤리위원회를 긴급…
- 임상
비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 美 임상 3상 종료
신약 개발 바이오 기업 비보존은 비마약성 진통제 ‘오피란제린’(VVZ-149)의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다. 오피란제린 주사제 임상 3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자…
- 기사 언급
텔콘 관계사 비보존, 오피란제린 FDA 패스트 트랙 지정
비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙에 지정됐다. 텔콘RF제약이 23%의 지분을 소유 중인 비보존은 18일 홈페이지를 통해 자사 오피란제린 주사제가 FDA의 패스트 트랙에…