바이넥스 최근 이벤트
기업 · Binex. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 바이넥스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
중견 제약사 가운데 매출원가가 매출액의 90%를 넘나드는 회사들이 다수 있는 것으로 파악됐다. 이 때문에 영업손실을 피하기가 어렵지만 알피바이오와 화일약품은 판매관리비를 억제해 소폭 영업이익을 낸 것으로 나타났다. 15일 코메디닷컴과 기업 비용절감…
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"글로벌 CDMO 활활...중소업체는 '맞춤형' 관건"
"코로나19로 인해 중소 규모의 바이오사들뿐 아니라 글로벌 빅파마의 위탁생산개발(CDMO) 이용이 오히려 활발해지고 있다. 소규모 회사의 CDMO 비율은 여전히 70%에 달한다. 올어라운드 커버가 가능해야 하지만 개별 품목 맞춤형, 개인 맞춤형…
- 규제·리스크
바이넥스 사태 잊은 제약업계, 품질관리 기준 위반 행정처분 빈번
제약회사들이 지난해 발생한 바이넥스. 비보존 등의 사태를 망각한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반이 잇따르고 있다. 최근 제약업계에 따르면 의약품 제조 및 품질관리 기준 위반으로 제조업무정지 행정처분을 받거나, 불량 의약품을 제조해 회수…
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한국제약바이오협회는 1일 의약품 임의제조로 논란을 빚은 바이넥스와 비보존제약에 대해 '자격 정지' 처분을 내리기로 했다고 밝혔다. 협회는 지난 31일 제2차 윤리위원회를 열고, 이 같은 처분을 내리기로 의견을 모았다. 식품의약품안전처는 앞서 지난…
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식약처, 바이넥스·비보존제약 약사법 위반 확인...연중 불시 점검 예정
의약품을 허가사항과 다르게 제조해 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대한 식품의약품안전처의 행정조사 결과가 발표됐다. 식약처는 바이넥스와 비보존제약이 △변경허가를 받지 않고 임의 사용한 첨가제 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경…
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바이넥스·비보존제약 사태에...제약바이오협 "단호한 조치 취할 것"
바이넥스에 이어 비보존제약도 허가사항과 다른 의약품을 제조한 행위가 드러나면서, 정부와 별도로 업계가 자체적인 엄중 조치를 취하겠다고 밝혔다. 한국제약바이오협회는 최근 일부 제약사의 의약품 임의 제조 논란과 관련, 18일 오후 윤리위원회를 긴급…
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바이넥스 수탁 제조 의약품 32개, 잠정 제조·판매 중지
허가사항과 다르게 의약품을 제조한 (주)바이넥스가 수탁 제조 중인 32개 품목에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치가 내려졌다. 식품의약품안전처는 전날 발표한 6개 품목에 더해 24개사 32 품목에 대해서도 이 같은 조치를 취하겠다고 9일…
- 기술이전·계약
GC녹십자, 바이넥스와 CMO 사업 협력 위한 MOU 체결
GC녹십자(대표 허은철)는 8일 충북 청주시 오창공장에서 바이넥스(대표 이혁종)와 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다.…
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광동제약과 바이넥스가 바이오 신사업, 합성 의약품 사업 등 다양한 헬스케어부문에 대한 전략적 협력관계를 구축한다. 양사는 바이넥스가 광동제약의 자기주식 취득을 위한 주식매매계약을 체결한다고 11일 공시했다. 총 대상주식수는 광동제약 지분의 약…
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바이넥스는 칭화동방그룹(Tsinghua Tongfang Co., Ltd.)의 의료 바이오 계열사 베이징화쿵캉타이와 중국 내 합작 법인을 설립한다. 칭화동방그룹과 바이넥스는 합작 법인 설립 및 운영에 대한 기본적인 논의를 이미 오래전에 완료한 상태.…
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바이넥스가 아이엠디팜과 안구 건조증 치료제 신약 개발을 위한 기술 이전 계약을 체결했다. 바이넥스가 도입한 신약 제제 기술은 윤활 작용을 통한 증상 완화 혹은 항염증 효과만을 가진 기존 안구 건조증 치료제 대비 뮤신 생성 촉진을 통해 눈물을 생산하는…