온코닉테라퓨틱스 최근 이벤트
기업 · Onconic. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 온코닉테라퓨틱스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
P-CAB 시장 경쟁 가열⋯대원제약, 2028년 파도프라잔 출시 목표
대원제약이 개발 중인 위식도역류질환 치료 신약 파도프라잔이 임상 3상 주요 결과(톱라인)를 공개하면서 국내 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장의 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. 이미 국내 제약사들이 개발한 신약 3종이 시장을 선점한 가운데…
- 임상 허가·승인
온코닉테라퓨틱스, '헬리코박터 JP-1366 삼제 요법' 임상 3상 변경승인 획득
신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스(476060)가 자큐보정(JP-1366)(자스타프라잔시트르산염) 기반 삼제요법의 헬리코박터 파일로리 양성 환자 대상 유효성 및 안전성 평가를 위한 제3상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 2일…
- 기사 언급
국산 신약 ‘자큐보’, 심혈관계 약 4종과 함께 써도 큰 변화 없어
국산 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 실제 처방 현장에서 자주 사용되는 심혈관계 치료제 4종과 임상적으로 유의미한 약물상호작용을 보이지 않은 것으로 나타났다. 심혈관질환이나 이상지질혈증 치료제를 함께 복용하는 환자에게 자큐보를 병용할…
- 임상
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 ‘유지요법’ 임상 3상시험 신청
온코닉테라퓨틱스는 자사의 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’에 대해 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증 확보를 위한 3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 자큐보는 ‘칼륨 경쟁적…
- 기사 언급
온코닉 ‘네수파립’, 美서 소세포폐암 희귀의약품 지위 획득
온코닉테라퓨틱스는 자사 항암 신약 후보물질인 ‘네수파립’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품(ODD)으로 지정했다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 ODD…
- 기사 언급
위식도역류질환 신약 자큐보, 물없이 녹여 먹는 ‘구강붕해정’ 허가
P-CAB신약 ‘자큐보’에 구강붕해정 제형이 새롭게 추가되며 성장세가 더욱 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’ 구강붕해정이 식품의약품안전처로부터…
- 실적 투자·자금조달
상장 첫해 돈 버는 온코닉, 3분기만에 연간 가이던스 넘었다
온코닉테라퓨틱스가 특례 상장 첫해 최대 분기 실적을 올리며 ‘돈 버는 바이오’ 모델을 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 30일 공시를 통해 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 밝혔다. 분기 기준 사상 최대 실적이며 2분기에…
- 기사 언급
온코닉 췌장암 후보물질 ‘네수파립’, 기존 약 뛰어넘을까
온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 췌장암 신약 후보의 전임상 결과가 국제학술지에 게재되며 연구성과를 인정받았다. 특히 기존 치료제가 듣지 않던 암세포에서도 효과를 보였다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보…
- 임상
온코닉, 신약물질+셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청
온코닉테라퓨틱스가 난소암 분야의 미충족 수요를 겨냥한 병용요법 개발을 가속화한다. 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상…
- 기사 언급
위식도역류 다음은 췌장암…자체 신약에 사활 거는 온코닉
온코닉테라퓨틱스의 첫 국산 신약 자큐보가 국내에서 빠르게 성장하는 가운데 세계 최대 위식도역류질환 시장인 중국에서 허가 절차에 들어갔다. 여기에 더해 이 회사의 두번째 신약 후보 ‘네수파립’이 임상 시험에서 속도를 내고 있다. 이에 2개의 자체 개발…
- 실적
온코닉테라퓨틱스가 37호 신약 ‘자큐보정’의 가파른 성장에 힘입어 올해 상반기 실적에서 어닝서프라이즈를 기록했다. 온코닉테라퓨틱스는 실적 발표를 통해 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출은 전년 동기 약…
- 기사 언급
분기 매출 100억 돌파한 ‘자큐보’, 특허도 2040년까지 연장
위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보’의 특허 보호 기간이 약 4년 더 늘어나, 2040년까지 독점 판매가 가능해졌다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)’의 특허 존속기간 연장을 특허청으로부터 승인…
- 특허
온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 항암신약 '네수파립'이 호주에서 주요 특허를 획득하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 28일 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자체 개발 중인 이중 표적 항암제 ‘네수파립’이 호주에서 ‘PARP 저해제…
- 기사 언급
국산 신약 ‘자큐보’, 위궤양 적응증 추가…“출시 8개월 만에 두 번째 허가”
온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 적응증 추가 허가를 획득했다. 국산 37호 신약으로 작년 10월 시장에 출시된 이후 8개월 만에 복수 적응증 확보에 성공한 셈이다.…
- 기술이전·계약
온코닉테라퓨틱스와 셀트리온이 새로운 글로벌 항암 신약 개발을 위해 손잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’와의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고…
- 실적
온코닉, 1분기 어닝 서프라이즈…‘수익형 바이오’ 첫 발
국산 37호 신약 ‘자큐보(성분명 베포스타트)’의 초반 흥행이 온코닉테라퓨틱스의 실적을 견인했다. 신약 출시 6개월 만에 누적 처방 100억 원을 돌파하며 시장에 빠르게 안착한 가운데, 회사는 1분기 어닝 서프라이즈와 함께 ‘돈 버는 바이오’로서의…
- 기사 언급
케이캡은 북아프리카, 자큐보는 북유럽…글로벌 진출 ‘잰걸음’
국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약들이 세계 시장을 향해 걸음을 재촉하고 있다. HK이노엔의 ‘케이캡’은 북아프리카 6개국에 진출하며 총 53개국 진출 성과를 달성했고, 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보’는 스웨덴 제약사와 기술수출 계약을…
- 실적
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 판매 호조에 매출 전망치 54%↑
온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 상향 조정했다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 추정치를 기존 162억원에서 약 54% 증가한 249억원으로 상향 조정한다고 14일 공시를 통해 밝혔다.…
- 기사 언급
온코닉테라퓨틱스 “물없이 입안에서 녹는 자큐보 구강붕해정 개발”
온코닉테라퓨틱스가 국산 신약인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 자큐보의 구강붕해정 개발에 성공했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일…
- 기술이전·계약
온코닉, 中 시장 진출 본격화…P-CAB 신약 ‘자큐보’ 기술이전 완료
제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(제품명 자큐보정)’의 기술이전을 완료하며 중국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 중국 파트너사 리브존제약(Livzon)과의 협력을 강화해 글로벌 시장…
- 허가·승인
온코닉 ‘네수파립’, 美 FDA 희귀의약품 승인…상업화 청신호
제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인을 받았다. 온코닉은…
- 기사 언급
온코닉 위식도역류질환약 자큐보, 대한민국신약개발 대상 수상
제일약품이 시작하고 온코닉테라퓨틱스가 완성한 37호 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’가 대한민국 신약개발 대상의 영예를 안았다. 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보’의 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 시상식에서…
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37호 국산 신약 ‘자큐보’, 빅5 병원 입성...위장병 시장 공략
국산 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’정이 국내 대형병원에 빠르게 입성하고 있다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 작년 4월 식품의약품안전처로부터 국내 제37호 신약으로 허가 받은…
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온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부 인증 신규 '혁신형 제약기업'에 선정됐다고 30일 밝혔다. 신규 인증은 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이뤄지며 선정 시 3년 동안 지위를 유지하게 된다. 이에 따라 회사는 기술특례 상장이나 성장성특례 상장에…
- 임상
온코닉테라퓨틱스 위식도역류질환 신약 中서 임상 3상 진입
온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(한국 제품명 자큐보정)’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 3월…
- 기사 언급
온코닉테라퓨틱스 “JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식 초청”
온코닉테라퓨틱스는 오는 2025년 1월 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청 받아 참가한다고 20일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 개최되는 전 세계 최대 제약·바이오 투자…
- 투자·자금조달
온코닉테라퓨틱스, 최종 공모가 1만3000원 19일 상장
신약연구개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스가 최종 공모가를 13000원으로 확정했다고 5일 밝혔다. 12월 9일과 10일 일반주주 청약을 진행하고, 19일 상장할 예정이다. 주관사인 NH투자증권에 따르면 11월 27~12월 3일 진행된 온코닉테라퓨틱스의…
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위장약 '자큐보' 앞세운 온코닉 "췌장암 치료물질도 있어요"
“온코닉테라퓨틱스는 상장 전 신약 상업화에 성공한 국내 유일 바이오기업입니다. ‘높은 곳을 추구하되, 발은 땅에 딛고 있어 현실을 직시해야 한다’는 회사의 모토를 바탕으로 자큐보 매출과 라이센싱 아웃 등을 통해 수익을 창출하고, 이를 신약…
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국산37호 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’이 내달 1조3000억원 규모의 소화성궤양용제 시장에 본격 진출한다. 제일약품은 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’을 출시한다고 30일 밝혔다. 제일약품이 자체…
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제일약품, 위식도역류질환약 ‘자큐보’ 런칭 심포지엄 개최
제일약품은 지난 24일 서울 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 런칭 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다. 자큐보정(성분명 자스타프라잔)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은…
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국산 37호 신약 ‘자큐보’가 기존 중국과 인도에 이어 중남미 19개국에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스는 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)와 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제) 방식의 위식도 역류질환 치료 신약…
- 기사 언급
제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 '자큐보' 공동판매
제일약품과 동아에스티가 국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보정’의 공동판매를 위해 손을 잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품과 동아에스티를 선택하고 공동 판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 제일약품과…
- 기사 언급
“팬데믹 이전으로 떨어진 바이오투자”...언제 살아날까
글로벌 제약·바이오 산업에 대한 투자가 코로나-19 팬데믹 이전 수준으로 침체됐다는 조사 결과가 나왔다. 한국바이오협회 산업정책본부는 24일 ‘글로벌 바이오의약산업 투자현황 및 전망’을 통해 이같이 진단했다. 협회에 따르면 기업간 인수합병(M&A)…
- 학회·발표
온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능과 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다. 자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 후 해외 학회에 나선 것은 이번이 처음이다. 온코닉테라퓨틱스는 열린…
- 기사 언급
국산 37호 신약이 탄생했다. 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 신약 ‘자큐보’가 주인공이다. 식품의약품안전처는 미란성위식도역류질환 치료에 사용하는 자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)을…
- 기사 언급
한국신약개발연구조합은 29일 서울 삼정호텔에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최했다. 이날 시상식에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 신약개발부문 대상을 수상했다.…
- 기사 언급
제25회 대한민국신약개발상 대상으로 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'과 면역질환치료제 '알리글로'를 개발한 유한양행과 GC녹십자가 선정됐다. 한국신약개발연구조합은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다고…
- 기사 언급
온코닉테라퓨틱스, 기평 통과... "연내 코스닥 예비심사 청구"
제일약품의 자회사인 온코테라퓨틱스가 기술성 평가를 한 번에 통과하며 코스닥 상장에 한 발 더 가까워졌다. 올해 안에 코스닥 상장예비심사를 신청한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스는 최근 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일…
- 기사 언급
제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다. 자스타프라잔이 신약으로 허가를 받게 되면 사실상…
- 기사 언급
다국적 제약사의 의약품 유통채널이라는 오명(?)을 받아 오던 제일약품이 신약개발 연구중심 제약기업으로 변모를 추진하고 있다. 제일약품에 따르면 자회사인 온코닉테라퓨틱스(온코닉)가 개발중인 위식도 역류질환 치료제 신약 후보물질인…