젬백스 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 젬백스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 한국 3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. GV1001은 젬백스앤카엘이 개발해 온 펩타이드 기반 신약 후보물질로, 삼성제약은 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서…
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남경필 앞세운 젬백스, 첫 시험대는 GV1001 상업화
바이오기업 젬백스앤카엘(젬백스)이 다선 정치인이자 기업가인 남경필 전 경기도지사를 회장으로 영입했다. 남 회장은 ‘팀 남경필’을 필두로 시장의 신뢰를 쌓고 핵심 파이프라인인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 상업화 가능성을 높이겠다는…
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치매 단백질 쌓였는데…젬백스 GV1001, '청소세포' 움직였다
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 작용기전을 담은 연구 논문이 SCIE급 국제 저명 학술지인 《실험 및 분자 의학·Experimental & Molecular Medicine》 최신호에 게재됐다고 10일 밝혔다. 논문에 따르면,…
- 허가·승인
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고 2일 밝혔다. GV1001은 글로벌 임상 3상을 준비 중인 다중작용 기반…
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젬백스 "치매 치료물질, 쥐 실험서 아밀로이드 베타 정상수준으로 제거"
젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’을 쥐 모델에 투여하자 질병이 걸리지 않은 정상 수준으로 아밀로이드 베타가 제거되는 결과가 나타났다. 젬백스는 최근 미국 워싱턴대에서 열린 ‘ReThink 신경면역학 심포지엄…
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젬백스 GV1001, 치주염 환자의 알츠하이머 예방 가능성 확인
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 중증 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’이 치주염 환자의 알츠하이머병 발병을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 지난 1일 SCIE급 국제학술지 《국제분자과학학회지(IJMS)》에 게재된 논문에 따르면, 치주염이…
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젬백스, 한국발명진흥회 ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정
젬백스앤카엘이 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 ‘2024년도 IP(지식재산권) 기반 해외 진출 지원(글로벌 IP 스타 기업)’에 선정됐다고 7일 밝혔다. 이번 선정으로 젬백스는 해외 특허 출원·등록 등의 권리화 비용, 특허·디자인맵, 브랜드·디자인…
- 기사 언급
삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을…
- 임상 허가·승인
젬백스 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 FDA 승인
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’이 미국에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)이 GV1001의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다고 13일 밝혔다. 진행성핵상마비는 파킨슨…
- 기사 언급
알츠하이머 치료제 개발 속도내는 삼성제약, 임상 3상 변경 신청
삼성제약이 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 삼성제약은 지난 5월 젬백스앤카엘로부터 GV1001의 국내 임상 실시권을 취득하고 최적의 임상 3상 진행을 준비한 바…
- 임상
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 2상 추가임상 IND 신청
㈜젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 추가 임상시험계획서(IND) 승인을 11일 신청했다고 밝혔다. 진행성핵상마비는 신경퇴행성 질환으로…
- 임상
젬백스, 'GV-1001' 전립선비대증 3상 임상서 '프로스카'와 유사 효능 확인
㈜젬백스앤카엘는 전립선비대증 치료제 GV1001의 3상 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 7일 공시했다. 젬백스는 지난 2019년 10월부터 2022년 3월까지 전국 23개 의료기관에서 양성전립선비대증…
- 기술이전·계약
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 삼성제약에 기술이전
㈜젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목 허가 시…
- 임상 허가·승인
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 유럽 7개국 임상2상 IND 승인
젬백스앤카엘은 지난 3일 이탈리아를 끝으로 당초 계획한 유럽 7개국에서의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다고 밝혔다. 젬백스는 최근 스페인에서의 임상시험 환자 등록을 시작했으며, 유럽 7개국에서…
- 임상
젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 임상 본격 돌입
젬백스앤카엘은 알츠하이머 치료제로 개발중인 'GV1001의 유럽 임상시험이 본격적으로 돌입했다고 30일 밝혔다. 젬백스에 따르면 28일 스페인에서 GV1001의 2상 임상시험 첫 환자 등록을 완료하며 미국에 이어 유럽에서도 임상시험이 본격 개시됐다.…
- 임상 허가·승인
젬백스 비전형 파킨슨 치료제 'GV1001', 임상2상 IND 승인
젬백스앤카엘은 6일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학교병원에서 운영 관리하는…
- 기사 언급
국내 기업중 알츠하이머 신약 개발 가시권에 접어든 곳은?
바이오젠과 에자이가 공동개발한 일츠하이머 치료제 '레카네맙'을 미국 FDA가 지난 6일 (현지시간) 가속승인함에 따라 국내 제약바이오기업의 치매치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 여러 곳의 국내 제약바이오기업이 치매 치료제 개발에 뛰어들고 있으나…
- 임상
젬백스, 진행성핵상마비 치료 후보물질 'GV1001' 임상 2상 IND 신청
㈜젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 29일 신청했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은…
- 임상 허가·승인
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 네덜란드서 임상2상 IND 승인
㈜젬백스앤카엘은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 FDA에서 허가받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽…
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국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?
12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올 수 있다는 전망이 나오고 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행중인 알츠하이머 치료제는…
- 임상
젬백스 알츠하이머 치료제 'GV1001', 미국 임상시험 유럽 7개국으로 확대
㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)는 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다고 13일 밝혔다. 젬백스는 현지시간 12일 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001이 스페인 의약품위생제품청(Agencia…
- 임상
젬백스, 알츠하이머 치료제 'GV1001' 미국 임상2상 본격 돌입
㈜젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'에 대한 미국 임상2상 시험을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 젬백스에 따르면 현지 시간 10월 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura…
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췌장암치료제 '리아백스'를 개발했던 젬백스앤카엘의 알츠하이머 치료제 개발이 탄력을 받고 있다. 젬백스앤카엘은 지난 1월 식약처로부터 승인받은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을…
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뜬금없는 췌장암 치료제 허가설에 삼성제약 주가 급상승…알고 보니
삼성제약의 주가가 췌장암 치료제 '리아백스주' 허가 관련 설로 인해 8월 들어 20%가량 상승했다. 회사 측은 품목 허가 신청을 한 적이 없다고 밝혀 작전 세력이 개입한 주가조작 의혹이 제기되고 있다. 증권가에 따르면 지난달 28일 종가 기준…
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미국 제약사인 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '아듀헬름'(아두카누맙)이 난항을 겪으면서, 사실상 치료제가 거의 없는 알츠하이머 신약에 도전하는 국내 제약바이오 업체에도 관심이 몰린다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 정확한…
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젬백스앤카엘, "GV1001 비뇨 생식기 항암 효과 입증"
젬백스앤카엘은 GV1001 비뇨 생식기계 암 효과에 대한 논문이 최근 SCI 급 국제 학술지 두 곳에 게재됐다고 20일 밝혔다. '생식샘자극호르몬(GnRH) 수용체의 리간드로서 작용하는 GV1001의 전립선암에 대한 효과(Anti-cancer…
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젬백스앤카엘은 12일 계열사 삼성제약이 진행 중인 리아백스( GV1001) 췌장암 3상 임상 시험 환자 모집이 완료됐다고 13일 밝혔다. 리아백스는 2014년 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제로, 3상 임상 시험을 조건으로 허가 받은 국내개발…
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젬백스, "GV1001 전립선비대증 치료제 성공 가능"
젬백스앤카엘은 세계적인 의학 저널에 자사가 개발 중인 전립선 비대증 치료제 성공 가능성이 언급됐다고 28일 밝혔다. 네이처 리뷰 비뇨의학(Nature Reviews Urology) 편집장 클레멘스 토마(Clemens Thoma) 박사는 GV1001의…
- 임상
젬백스앤카엘(대표이사 송형곤)이 개발 중인 'GV1001'의 전립선 비대증 효과가 입증되면서 임상 3상 시험에 청신호가 켜졌다. 젬백스앤카엘은 6일 국제 학술지 BJUI(British Journal of Urology International)…
- 학회·발표
젬백스앤카엘이 면역 항암제로 개발한 'GV1001'이 대한전립선학회 최우수학술상을 수상했다. 젬백스앤카엘은 지난 3일 열린 제27회 대한전립선학회(회장 이지열) 정기 학술 대회에서 '양성 전립선 비대증에서 GV1001의 안전성과 치료 효과'에 대한…
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젬백스앤카엘이 면역 항암제로 개발한 GV1001이 청력 손상을 회복시켰다는 연구 결과가 발표됐다. 젬백스앤카엘(대표이사 송형곤)은 SCI급 국제 학술지 'Frontiers in Cellular Neuroscience'에 GV1001이 약물에 의해…
- 특허
젬백스테크놀러지, '환자 맞춤형 혈관' 국내 특허 등록
젬백스테크놀러지는 '생체 적합성 환자 맞춤형 혈관(P-TEV, Personalized-tissue engineered vein)'의 국내 특허 등록이 지난 12일 결정됐다고 밝혔다. 이번 특허는 환자 자신의 골수 또는 말초혈액을 통해 혈관을 재생하는…
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펩타이드를 활용한 신약 개발 열풍이 불고 있다. 최근 현대아이비티는 펩타이드 무기 고분자 플랫폼 기술을 세계 최초로 개발했다. 또 나이벡은 펩타이드의 또 다른 효능을 입증하는데 성공해 관절염 신약 개발에 박차를 가하고 있어 업계의 관심이 집중되고…
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젬백스앤카엘, 'GV1001' 신약 개발 1타 3피 노린다
바이오 제약 기업 젬백스엔카엘이 췌장암 치료제 리아백스를 개발한 데 이어 신약 개발이 어렵다는 알츠하이머 치료제와 전립선 비대증 치료제 개발까지 나서 관심이 집중되고 있다. 췌장암 치료제 '리아백스주’ 젬백스엔카엘이 개발 중인 신약의 핵심은 후보…