바이오젠 최근 이벤트
글로벌 제약 · Biogen. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 바이오젠의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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피하주사 키트루다 팔리자 상업화 수익까지…알테오젠 상반기 영업익 735억원
알테오젠은 연결 기준 올해 상반기 누적 매출액 1405억원, 영업이익 735억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 지난해 상반기와 비교하면 매출과 영업이익이 각각 37%, 21% 늘어난 수치다. 2분기 기준 매출액은 689억원, 영업이익…
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알츠하이머 신약 디라너센, 최저용량이 오히려 효과 앞섰다
알츠하이머병의 핵심 병리 중 하나인 타우 단백질의 생성을 억제해 질병 진행을 늦추려는 신약 개발이 가능성과 한계를 동시에 드러냈다. 글로벌 바이오기업 바이오젠의 신약 후보물질 ‘디라너센’이 뇌 속 타우를 줄이고 일부 인지기능 지표에서 개선 신호를…
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알츠하이머병 신약 개발의 초점이 뇌에 쌓이는 독성 단백질인 아밀로이드 베타에서 타우 단백질로 넓어지고 있다. 바이오젠은 일본 에자이와 함께 항아밀로이드 베타 항체 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)를 개발한 데 이어, 알츠하이머병의 또 다른 핵심…
- 기술이전·계약
알테오젠이 글로벌 제약사 바이오젠과 ‘ALT-B4’ 기반 피하주사(SC) 제형 바이오의약품의 개발과 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 바이오젠은 알테오젠의 ALT-B4를 사용해 바이오의약품 2개 품목의…
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“한 번 주사로 희귀 근육병 치료”…노바티스 ‘잇비스마’ 美 FDA 승인
노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자치료제 ‘잇비스마(성분명 오나셈노진 아베파르보벡)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 24일(현지시각) 밝혔다. 이번 승인은 만 2세 미만 정맥주사형 ‘졸겐스마’에 이어 청소년·성인 등 더 나이…
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레카네맙 이어 도나네맙…치매 치료제 시장 ‘속도전’ 본격화
알츠하이머병 치료제 시장이 빠르게 재편되고 있다. 초기 치매 환자의 질병 진행을 늦추는 항체 치료제가 잇따라 사용 승인을 받으면서, 기존 증상 완화 중심의 치료에서 병의 원인을 직접 겨냥한 ‘표적 치료 시대’로의 전환이 가속화되고 있다. 최근…
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“처방 유도에 고급 접대” 리베이트 논란…길리어드, 美서 3천억 배상
다국적 제약사 길리어드 사이언스가 HIV(인체면역결핍바이러스) 치료제 판촉 과정에서 의료진을 대상으로 한 리베이트 의혹을 해결하기 위해 미국 정부와 2억2000만 달러(약 3150억 원) 규모의 합의에 나섰다. 미국 뉴욕 남부지방검찰청은…
- 기술이전·계약
뉴로바이오젠, 美 사이렉스에 최대 6조원대 기술이전 계약 체결
신약 개발기업 뉴로바이오젠이 미국 제약사 사이렉스 바이오(Scilex Bio)와 비만 및 알츠하이머 치매 치료제 '티솔라질린(Tisolagiline, KDS2010)'의 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 계약 규모는 선급금 300억원을 포함해 최대…
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바이오젠, 희귀 뇌전증 치료제 ‘조레부너센’ 판권 인수
글로벌 바이오텍 기업 바이오젠이 희귀 뇌전증 치료제 개발에 본격적으로 나섰다. 바이오젠은 18일(현지시간) 희귀 질환 치료제 개발사 스토크 테라퓨틱스와 기술 거래를 체결하고, 신약 후보물질 ‘조레부너센(zorevunersen)’의…
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국내 처방 시작한 레켐비, 월 1회 투약 美FDA 승인 획득
지난달 국내에서도 처방을 시작한 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분명 레카네맙)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 월 1회 투약을 승인했다. 로이터 등 현지 언론이 27일(현지시간) 보도한 바에 따르면 FDA는 레켐비를 알츠하이머 환자에게 예후 관리…
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듀켐바이오가 한국거래소의 상장 예비심사 승인을 획득하며 코스닥 상장을 위한 첫 발을 뗐다고 8일 밝혔다. 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모 절차 준비에 나설 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 듀켐바이오는 2022년 설립된…
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내달 출시될 '레켐비' 안전성 논란에...치매학회 "부작용 우려할 정도 아니다”
다음 달 국내 출시 예정인 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'의 안전성 논란과 관련해 대한치매학회는 부작용이 우려할 정도는 아니라고 밝혔다. 지난 2일 백범김구기념관에서 열린 대한치매학회 추계학술대회 기념 기자간담회에서 최성혜 치매학회…
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바이오젠, 신장이식 환자 면역 거부반응 치료제 '혁신약' 지정
미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 글로벌 제약사 바이오젠의 항체 치료제 '펠자르타맙(felzartamab)'을 혁신치료제로 지정했다. 이 약은 신장이식 환자에 면역 거부반응을 억제하는 목적으로 개발됐다. 펠자르타맙은 CD38을 표적하는…
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뉴로핏, 기술특례상장 기평 통과…연내 코스닥 상장 예심 청구
뇌 질환 관련 영상 솔루션 전문기업 뉴로핏은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 확보하며 기술특례상장의 첫…
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“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽 판매에 대해 허가를 내리지 말라고 권고했다. CHMP가 밝힌…
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알츠하이머약 선택 가능해진다...‘레켐비'·‘키선라' 어떤 차이?
알츠하이머를 치료하는 시대가 본격 개막했다. 뇌에 쌓이는 독성 단백질을 제거하는 표적 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가를 시작으로, 동일한 작용을 하는 두 번째 치료 옵션 '키선라(성분명 도나네맙)'도 허가 문턱을 넘었다. 이들…
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치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가
알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가 국가가 됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국에자이가 신청한 레켐비를 품목 허가했다고 밝혔다. 레켐비는 다국적…
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바이오젠, 최대 18억달러 규모 면역질환 치료제 기업 인수
바이오젠은 희귀질환 치료제 회사인 미국 하이바이오(Human Immunology Biosciences)를 18억달러(약 2조4500억원)에 인수하기로 합의했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 계약금 11억5000만달러(1조5600억원)와 개발 등에 따른…
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치매약 '레켐비' 투약규모 기대 이하... 바이오젠 '주춤'
지난해 선보인 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)' 투약 환자 규모가 당초 목표에 못미치자 이 약에 대한 기대감도 떨어지는 모양새다. 13일(현지시간) 바이오젠은 실적발표를 통해 지난해 4분기 매출이 전년 동기 대비 6.2% 감소한…
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바이오젠, 1세대 치매 표적약 '아두헬름' 투자 중단 선언
알츠하이머 치매 치료의 서막을 알렸던 1세대 표적약 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'이 역사 속으로 사라지게 됐다. 기대에 못미치는 효과와 부작용 논란으로 여론의 뭇매를 맞다가, 최근 개발사가 글로벌 허가 3년 만에 시장 철수를 공식화한 것이다.…
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머크, 다발성 경화증 신약 '에보브루티닙' 임상 3상 실패
머크 바이오파마가 개발 중인 다발성 경화증 치료제 '에보브루티닙'이 기대를 모았던 후기 임상 평가에서 실패한 것으로 나타났다. 머크 그룹은 6일(현지시간) 에보브루티닙의 임상 3상 분석 결과 연구의 1차 평가변수를 달성하지 못했다고 밝혔다. 이에…
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여성 산후우울증 잡는 알약 '주라놀론'...비싼 약값 논란 이어질까
복용법이 간편한 경구용 항우울제 ‘주라놀론(제품명 주르주베)’이 글로벌 출시에 본격 시동을 걸고 있다. 올해 8월 전체 우울증 환자가 아닌 여성 산후우울증(PPD) 치료제로 제한적인 사용 허가를 받았지만, 개발에 공을 들인 만큼 추후 치료 적응증…
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알츠하이머 치매 신약 '레켐비'...피하주사도 부작용 문제 '시끌'
알츠하이머 치매 치료 시대의 개막을 알린 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 피하주사제 개발을 본격화하고 있다. 기존 정맥주사 제형에 비해 약물 투여가 간편하고, 환자 교육을 통한 자가주사가 가능해 장점이 많은 것으로 평가된다. 하지만, 최신 임상평가에서…
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관절염 치료제로 사용되는 '토실리주맙' 제품의 바이오시밀러가 처음으로 미국 시장에 진입한다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품에 생물학적 동등성 검증을 끝마친 제품을 말한다. 토실리주맙은 2010년 제넨텍이 최초 허가를 받은…
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치매 신약 국내 도입 코앞...조기진단 시장도 '꿈틀'
매년 9월 21일은 세계보건기구(WHO)와 국제알츠하이머협회(ADI)가 지정한 ‘치매극복의 날'이다. 우리나라는 치매 관리의 중요성을 알리고 치매 극복을 위한 범국민적 공감대 형성을 위해 2011년부터 법정기념일로 지정했다. 보건복지부에 따르면 국내…
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먹어도 살 안 찌는 다이어트...“000세포에 답있다"
원 없이 먹으면서 체중 감량이 가능한 유쾌한 다이어트 방법이 있을까? 국내 연구진이 특정 뇌 신경세포가 관장하는 '지방 대사조절' 메커니즘을 최초로 규명해낸 가운데 차세대 비만 치료의 길이 열릴 것으로 보인다. 더욱이 이러한 과정을 표적으로 하는…
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다국적 제약기업 에자이와 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 미국과 일본 지역에서 차례로 허가를 받으며 처방권 진입을 본격화하고 있다. 레켐비는 2021년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 최초 승인을 받은…
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"올해도 직원 1000명 자른다"...바이오젠, 정리해고 돌입
글로벌 바이오기업 바이오젠이 실적 부진을 겪으며 대규모 구조조정에 돌입한다. 예상되는 정리해고 규모는 1000명 수준으로, 지난해 900명보다 더 큰 수치다. 특히, 이번 인력 감원 조치는 전 세계 지사를 대상으로 잡고 있어 구조조정의 여파가 상당할…
- 허가·승인
바이오젠, 산후우울증 신약 허가에도 주가 하락한 이유?
다국적 제약기업 바이오젠이 야심차게 준비한 우울증 신약이 반쪽짜리 허가 적응증을 받게 됐다. 허가 신청 당시 목표로 잡은 전체 우울증 환자가 아닌, 여성 산후우울증(PPD) 치료에만 사용을 제한한 것이다. 글로벌 허가당국은 경구용 항우울제…
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산후우울증 치료제 ’주라놀론’이 알약 형태의 경구 치료제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다. 뉴욕타임스와 AFP통신 등은 4일(현지시간) 바이오젠과 세이지 세라퓨틱스가 공동 개발한 항우울제 ‘주라놀론’이 FDA 승인 후 제품명…
- M&A·지분
삼성바이오에피스, 美 바이오젠 바이오시밀러 사업부 인수 추진
삼성바이오에피스가 미국 바이오젠의 바이오시밀러 사업부 인수를 추진한다. 제약바이오업계에 따르면 미국의 바이오젠은 최근 바이오시밀러 사업부 매각 방침을 결정하고, 주관사로 에버코어를 선정해 인수 후보와 접촉하고 있다. 유력한 인수 후보로는…
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2년 새 2000명 잘려…치매약 개발 다국적 제약사에 무슨 일?
다국적 제약기업 바이오젠이 지난해에 이어 올해에도 대규모 구조조정에 돌입한다. 이번 조직 개편을 통해 줄어드는 일자리는 1000명에 가까울 것으로 보인다. 기대를 걸었던 신경계 사업부 실적이 악화하면서 직격탄을 맞은 것으로 풀이된다. 바이오젠 글로벌…
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치매 신약 또 나온다...‘도나네맙' 최종 임상 합격점
알츠하이머 치매를 표적으로 하는 신약 '도나네맙(donanemab)'이 최종 임상평가에서 합격점을 받았다. 도나네맙은 다국적제약기업 일라이 릴리가 개발 중인 항체의약품으로, 바이오젠과 에자이의 '아두카누맙(제품명 아두헬름)' 및 '레카네맙'(제품명…
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신약에 울고 웃는 ‘공룡 제약사'...브랜드 평판도 지각변동
다국적제약기업들의 브랜드 평판에 명암이 갈렸다. 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자가 작년에 이어 올해에도 기업 브랜드 파워 최상위권을 유지했으며, 비만약 돌풍을 일으킨 노보 노디스크가 브랜드 가치 상승률 1위를 기록했다. 하지만, 바이오젠은…
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치매 치료 대전환...알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 정식승인
‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 항체 신약으로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA) 가속승인…
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알츠하이머 치매 신약 '레켐비' 허가, 9부 능선 넘었다
베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가 결정이 9부 능선을 넘게됐다. 정식승인을 위해 모인 약물 자문위원단의 최종 논의 결과, 레카네맙의 임상적 혜택에 만장일치로 "승인 권고" 의견을 밝혔기…
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알츠하이머 치매 신약 허가 '파란 불'...‘레켐비' 어떤 약?
난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 그 주인공으로, 올해 초 미국…
- 실적
다국적제약기업 바이오젠이 구조조정에 돌입한다. 정확한 감원 규모는 정해지지 않았으나, 2020년 특허분쟁 직후 매출에 타격을 받은 다발성경화증 사업부가 조정 대상으로 거론된다. 이 회사 대변인은 "사업부 성장전략을 최적화하고 비용 및 수익성 개선을…
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알츠하이머 치매 치료길 열리나...신약 도입 '속도전'
'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출…
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연초부터 알츠하이머와 비만 치료제 신약이 허가를 받으면서 시장 진입 여부에 관심이 쏠리고 있다. 27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이달 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리가 신청한 알츠하이머병 신약 '도나네맙'에 대한 가속 승인을…