노바백스 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 노바백스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
노바백스, 안전성 이슈에 휘청...코로나·독감 복합백신 개발 제동
백신 전문개발사 노바백스가 코로나19·독감(인플루엔자) 복합 백신 개발에 제동이 걸렸다. 후기 임상에 참여한 일부 인원에서 신경 이상반응 발생 사례가 보고되며, 허가당국으로부터 임상 중단 명령을 받은 것이다. 현재 회사 측은 "부작용에 인과관계가…
- 허가·승인
노바백스 코로나19 신규 변이 백신 식약처 긴급사용승인
최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 준비를 끝냈다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처에서 12세 이상의 청소년과…
- 기술이전·계약
엔데믹에 따라 백신 수요가 감소하면서 어려움을 겪고 있는 노바백스가 사노피와 백신 공동개발 계약으로 한시름 덜게 됐다. 노바백스는 사노피와 코로나19 백신 공동 상용화와 복합 백신 개발을 위한 계약을 체결했다고 10일(현지시간) 밝혔다. 계약에 따라…
- 허가·승인
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에도 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이…
- 기사 언급
SK바이오사이언스가 3분기 흑자전환에 성공했다. 코로나19 백신 계약 종료에 따른 일회성 매출이 영향을 끼친 가운데 연간 흑자를 달성할 수 있을지 주목된다. SK바이오사이언스는 연결 기준 올해 3분기 영업이익이 609억원으로 지난해 동기보다 185%…
- 기사 언급
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다. 12세~17세의 용법·용량은…
- 기사 언급
정부가 국내 코로나19 백신·치료제 개발을 계속 지원한다. 감염병 대응을 위해 바이오헬스에 대한 투자를 가속화한다는 계획이다. 또 올해 5000억원 규모의 'K-바이오·백신 펀드'를 조성하고, 향후 1조원까지 늘릴 방침이다. 올해 펀드는 공공부문…
- 기사 언급
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 맺은 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산되고 있는…
- 기사 언급
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은 불확실한 여건 속에서 백신 개발에…
- 기사 언급
SK바이오사이언스가 국내 위탁 생산한 노바백스를 오는 14일부터 접종할 수 있게 된다. 노바백스는 국내에서 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 다섯 번째로 코로나19 백신 허가를 받았다. 본격적인 국내 접종 도입을 앞두고 백신 성분,…
- 허가·승인
노바백스 백신 승인...1인용 주사제로, 과다 투여 위험 없어
노바백스 코로나19 백신인 '뉴백소비드프리필드시린지'가 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 노바백스 백신은 국내에서 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술로 만든 항원…
- 허가·승인
노바백스, WHO에 백신 긴급사용 승인 신청...빈민국 위주 공급
노바백스와 파트너사인 세럼연구소가 세계보건기구(WHO)에 코로나19 백신 긴급사용 승인을 신청했다. 이는 저소득 국가들의 백신 부족 문제를 해결하는데 부분적인 도움이 될 것으로 전망된다. 노바백스 백신의 사용 승인이 지연되는 동안, 선진국에서는…
- 기사 언급
델타 변이, 입원 위험 2배 높여...가장 효과 있는 백신은?
인도에서 처음 발견된 코로나19 변이체인 '델타 변이'가 코로나19 감염으로 인한 입원 위험률을 2배 더 높이는 것으로 나타났다. 스코틀랜드 연구팀이 영국의학저널 '란셋(The Lancet)'에 14일 발표한 논문 내용이다. 코로나 감염 사례 1만…
- 기사 언급
삼성바이오로직스와 모더나, SK바이오사이언스와 노바백스 간의 양해각서(MOU)가 체결되면서, 국내 백신 공급이 한결 원활해질 것이란 기대감이 높아지고 있다. 그러나 한편에서는 전 세계적으로 백신 품귀 현상이 일어나고 있는데다 변이체가 지속적으로…
- 기사 언급
노바백스 백신, 2000만 명분 계약..."총 7900만 명분 확보"
노바백스 백신 2000만 명분에 대한 계약이 체결된다. 질병관리청은 16일 오전 10시 SK바이오사이언스와 코로나19 노바백스 백신 공급 계약 체결식을 개최한다. 2000만 명분(4000만 회분) 선구매 계약 체결 건이다. 계약을 체결한 노바백스…
- 기사 언급
최근 코로나19 변이 바이러스에 대한 우려가 크다. 감염력이 세진데다, 백신 효과를 떨어뜨리고 있기 때문이다. 다행인 것은 아직 백신이나 치료제 효과를 완전히 무력화하는 변이체는 등장하지 않았다. 하지만 또 다른 변이체의 등장을 대비할 필요는 있다.…
- 기사 언급
미국 제약사 노바백스가 28일 코로나19 백신 임상의 예비분석 결과를 발표했다. 이번 발표는 영국에서 진행된 임상과 남아프리카공화국에서 시행한 임상, 두 가지 임상에 대한 중간 결과값이다. 발표 내용에 의하면 1만 5000명이 등록한 영국 임상에서…
- 실적
노바백스 백신 1000만 명분 계약 임박...2분기 도입 추진
정부와 미국 백신기업인 노바백스의 코로나19 백신 도입 협상이 거의 마무리 단계에 이른 것으로 확인됐다. 1000만 명분 이상 물량에 대한 계약을 곧 앞두고 있는 것으로 전해진다. 노바백스 백신은 국내에서 SK바이오사이언스가 위탁생산한다는 점에서,…
- 기사 언급
SK바이오사이언스-美노바백스-복지부, 코로나19 백신 글로벌 공급 협력
백신전문기업인 SK바이오사이언스가 글로벌 공급을 위한 코로나19 백신 생산·공급 계약을 체결했다. 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께…