코센틱스 최근 이벤트
기업. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 코센틱스의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 허가·승인
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 미국 FDA 품목허가 신청
제약바이오 기업 셀트리온(068270)이 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55(성분명: Secukinumab)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청했다고 30일 공시했다. 신청일은 2026년 7월 30일(현지 시간 기준)이며, 허가 신청…
- 기사 언급
건선·관절염 치료제 10조원 시장…셀트리온, 유럽 허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널…
- 허가·승인
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 캐나다 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 자가면역질환제다. 셀트리온은 판상 건선, 건선성…
- 기사 언급
“피부 고름·터널처럼 이어지는 상처”…코센틱스, 화농성 한선염 4년 효과 확인
겨드랑이·사타구니·엉덩이(둔부)에 고름이 반복되고, 피부 아래 상처가 서로 이어져 ‘터널(누관)’을 만드는 화농성 한선염은 통증과 악취, 잦은 재발로 일상을 흔드는 질환이다. 이 질환에 쓰이는 생물학적 제제 ‘코센틱스(세쿠키누맙)’가 장기간 치료…
- 기사 언급
노바티스, ‘이아날루맙’ 임상 중단…피부질환 치료에 ‘효능 미달’
글로벌 제약사 노바티스가 개발하던 신약 ‘이아날루맙(Ianalumab)’이 피부질환 적응증 임상시험에서 기대에 못 미치는 결과를 내며 해당 연구를 중단하기로 했다. 다만, 이 신약은 다른 자가면역 질환을 대상으로 한 임상시험은 계속 이어진다.…
- 임상 허가·승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로…
- 임상
강직성 척추염 표적약 '코센틱스', 한국인 임상서 효과 검증
노바티스의 표적 항체의약품 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자에 치료 효과를 입증했다. 이전 생물학적 제제 사용 경험과는 관계없이 치료 반응을 개선하는 일관된 효능을 보고한 것이다. 국제 학회에서 발표된 해당 결과는…
- 기사 언급
염증·면역질환 잡는 표적약 '코센틱스'...처방 확대 어디까지
국내 1만명 환자가 앓고 있는 희귀 염증성 피부 질환 '화농성 한선염'에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 피부 농양 등의 병변 관리를 위해 항생제 치료가 유일했던 상황에서, 효과와 안전성을 검증받은 생물학적 제제가 8년 만에 국내 승인 절차를 마무리…
- 기사 언급
강직성 척추염 치료, '코센틱스' 급여 확대...치료 접근성 개선
노바티스가 공급하는 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 이달 1일부터 강직성 척추염의 1차 치료제로 보험 급여가 확대 적용된다. 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부 개정안에 따르면, 강직성 척추염 치료 시 두 가지 종류…
- 기사 언급
건선약 시장 '주사제' 대세...먹는 약 등장 성공할까
투약 편의성을 끌어올린 먹는 건선 약이 최종 임상평가에 들어갈 전망이다. 피부 건선 치료제 시장에 '인터루킨(IL) 억제제'의 성장세가 두드러지는 가운데, IL-23 경로를 억제하는 첫 번째 경구제 옵션의 등장으로 귀추가 주목된다. 최근 다국적기업…
- 기사 언급
건선약을 염증성 장질환 치료에? '스카이리치' 허가 확대 시동
인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째 승인을 받았다. 최신 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자 치료에…
- 기사 언급
투약 횟수 줄인 건선약 '코센틱스'...고용량 주사제 급여 적용
건선 및 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료에 널리 사용되는 항체약 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'의 고용량 품목이 보험급여를 적용받게 됐다. 기존 150mg 용량의 주사제와 비교해, 고용량 약물 사용이 필요한 환자들에 주사 부담을 줄일 것으로…
- 기사 언급
노바티스 건선약 '코센틱스' 화농성 한선염 적응증 확대 임박
노바티스의 건선 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 신규 처방 적응증 확대에 돌입한다. 치료 옵션이 부족한 화농성 한선염(Hidradenitis suppurativa) 분야가 대상으로 거론된다. 8년 전 해당 적응증으로 먼저 허가를 받은…
- 기사 언급
코센틱스, 건선성 관절염 1차 생물학적 제제로 급여 확대
한국노바티스의 인터루킨 17A 억제제 ‘코센틱스® (성분명: 세쿠키누맙)’가 1일자로 DMARDs(항류마티스제제) 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에서 1차 생물학적 제제로 건강보험 급여가 확대됐다. 이번 급여 확대는 두 가지 종류 이상의…
- 기사 언급
노바티스 코센틱스 300mg, 강직성 척추염 '질병 활성도' 낮춰
강직성 척추염은 만 20~29세 남성에게 가장 많이 나타나는 질환이다. 통증이 크고 삶의 질이 크게 저하돼, 환자의 이 같은 불편을 최소화하는 것이 중요하다. 경희대병원 류마티스내과 홍승재 교수는 22일 한국노바티스 간담회를 통해 "강직성 척추염은…
- 출시·제품
국내 출시 2년 '코센틱스', 성과 공유…700명 이상에 치료 혜택
한국노바티스는 지난달 24일 서울 중구에 위치한 바비엥2 교육센터에서 자사의 IL-17A 억제제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 출시 2주년을 맞아 임직원들과 함께 성과와 비전을 공유하고, 건선 환자들에게 희망의 메시지를 전하는 기념행사를…
- 기사 언급
노바티스는 최근 자사의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 신규 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 새롭게 발표된 연구 결과는 코센틱스가 판상 건선 환자에서 나타나는 비정상적 유전자 프로파일을 정상화해 염증을 개선하고 IL-23과…
- 기사 언급
코센틱스, 건선성 관절염서 증상 개선·방사선학적 진행 억제 확인
노바티스는 지난달 12일부터 15일까지 스페인 마드리드에서 열린 '2019년 유럽류마티스학회 연례학술대회(EULAR 2019)'에서 공개된 자사의 인터루킨-17A 억제제 '코센틱스'의 새로운 임상 데이터를 발표했다고 밝혔다. 새롭게 발표된 데이터에서…
- 기사 언급
노바티스, "다양한 건선에서 코센텍스 효능·안전성 입증"
노바티스가 자사의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 장기 효능과 안전성을 확인했다. 노바티스는 지난 10일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 '2019 세계피부과학회'에서 코센틱스의 포괄적인 건선 치료 효과를 확인한 임상…
- 기사 언급
노바티스 코센틱스를 처방받은 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자가 5년차에서도 관절염 개선 효과를 나타냈다는 연구 결과가 나왔다. 이번 새로운 데이터는 지난 19일부터 24일까지 미국 시카고에서 개최된 2018 미국류머티스학회(ACR/ARHP) 연례…
- 기사 언급
노바티스의 건선 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 실제 진료 환경(리얼 월드)에서 기존에 발표된 임상 연구와 일치하는 효능과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 20일 노바티스는 중증의 판상 건선 환자 약 2600명을 대상으로 한 신규 리얼 월드 연구…
- 기사 언급
한국노바티스가 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)를 내년(2019년) 1분기까지 센소레디펜 전환을 완료할 것이라고 3일 밝혔다. 코센틱스 센소레디펜은 기존 프리필드 시린지와 달리 바늘이 보이지 않는 펜 형태의 자가 주사제다. 주사…
- 기사 언급
중등도 이상 건선, 강직성 척추염, 건선성 관절염 환자의 치료비 부담이 낮아진다. 코센틱스의 급여가 이번 달부터 적용되기 때문이다. 한국노바티스는 보건복지부 고시에 따라 중등도 이상 건선과 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료제로 허가 받은…
- 기사 언급
한국노바티스의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 최근 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회에서 최종적으로 급여의 적정성을 인정받았다. 이로써 코센틱스는 보건복지부 장관의 고시 절차를 거쳐 8월부터는 급여권으로 진입하게 될…
- 기사 언급
노바티스의 강직성 척추염 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 지난 1월 발표된 2016 국제척추관절염평가학회(ASAS)-유럽류마티스학회(EULAR)의 강직성 척추염 치료 가이드라인 개정판에 새로운 생물학적 항류마티스제로 포함됐다. 이번 가이드라인은…
- 기사 언급
노바티스의 건선 치료제 코센틱스가 치료를 중단한 건선 환자의 피부를 깨끗한 상태(PASI 90~100)로 빠르게 회복시킨다는 연구 결과가 나왔다. 29일 노바티스는 치료 중단으로 재발된 중등도 및 중증의 건선 환자들을 코센틱스(성분명 :…