SK바이오팜 최근 이벤트
기업 · SK Biopharm. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 SK바이오팜의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 실적
에스케이바이오팜, 3분기 영업이익 1162억8300만원
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)이 2026년 3분기 연결기준 영업이익이 1162억8300만원으로 전년 동기 대비 65.9% 증가했다고 5일 공시했다. 전년 동기 영업이익은 701억600만원으로 기재됐다. 당기실적 기간은 2026년…
- 기사 언급
SK바이오팜이 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 치료 대상 확대에 나섰다. 기존 성인 부분발작 환자에 이어 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작 환자까지 치료 범위를 넓히기 위해 미국 보건당국에 허가를 신청했다. SK바이오팜은…
- 허가·승인
에스케이바이오팜, '세노바메이트' 일차성 전신강직간대발작 적응증 FDA 허가 신청
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 XCOPRI®)의 일차성 전신 강직간대발작(PGTC Seizures) 적응증에 대해 미국 FDA에 품목허가를 신청했다고 4일 공시했다. 대상 적응증은 만12세…
- 기술이전·계약
SK바이오팜, SK Life Science에 세노바메이트 633억5039만원 공급계약 체결
뇌전증 신약 기업 SK바이오팜(326030)이 자회사 SK Life Science에 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(XCOPRI) 미국 공급을 위한 의약품 공급계약을 체결했다고 23일 공시했다. 계약 구분은 기타 판매·공급계약이며, 계약금액은…
- 기사 언급
SK바이오팜, 파킨슨병 신약 후보 물질 도입⋯ 최대 4308억원 계약
SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고17일 밝혔다. 라이선스 총 계약 규모는 최대 약 4308억원이다. 계약금…
- 허가·승인
SK바이오팜 세노바메이트, 일본 허가로 한·중·일 3국 신약 승인 마무리
SK바이오팜은 파트너사인 일본 오노약품공업이 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)’의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 회사 측은 일본이 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증…
- 경영·인사 M&A·지분
에스케이바이오팜 이동훈 사장, 소유 주식 1000주 증가
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)의 이동훈 사장이 소유한 에스케이바이오팜 주식 수량이 1000주 증가했다고 15일 공시했다. 소유상황에 따르면 직전 기준일인 2026년 8월 31일 주식 수는 5000주, 지분율은 0.01%였다. 이번…
- 기술이전·계약
SK바이오팜, 세노바메이트 공급계약 또 체결⋯올들어 다섯 번째
SK바이오팜은 미국 자회사 SK Life Science와 715억9316만원 규모의 의약품 공급계약을 체결했다고 14일 공시했다. 뇌전증 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)를 미국 판매용으로 공급하는 내용이다. 계약총액은 5317만3768달러이며,…
- 기사 언급
오파칼림 FDA 제동에도 도입 추진⋯SK바이오팜 “보류 해제 뒤 거래 종결”
SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 라이선스 거래를 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 해제 이후 최종 완료하는 방향으로 협의하고 있다. 회사 측은 이번 조치가 전체 임상개발 및…
- 기사 언급
SK바이오팜 1조 베팅 '오파칼림', 계약 2주 만에 FDA서 제동
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 통보를 받았다고 10일 공시했다. 이번 조치의 당사자는…
- M&A·지분
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)이 최대주주 SK 등의 보유 주식이 2000주 증가했다고 31일 공시했다. 이번 보고서에 따르면 직전 보고서 제출일인 2026년 3월 31일 기준 최대주주 등 합계 보유 주식수는…
- 기술이전·계약
SK바이오팜, 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim 등 라이선스 취득 계약…최대 7억9500만달러 규모
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)이 아일랜드 Biohaven Bioscience Ireland로부터 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000)과 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery…
- 기사 언급
SK바이오팜, 자회사 SK라이프사이언스에 994억원 규모 의약품 공급
뇌전증 신약 기업 SK바이오팜(326030)이 미국 현지 자회사에 994억원 규모의 의약품 공급계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약 구분은 기타 판매ㆍ공급계약이며 계약명은 의약품 공급계약이다. 계약상대는 자회사인 SK라이프사이언스로, 공급지역은…
- 실적
SK바이오팜, 2분기 순이익 850억6500만원…전년 동기 대비 188.1% 증가
뇌전증 신약 기업 에스케이바이오팜(326030)이 2026년 2분기 연결 기준 당기순이익이 전년 동기 대비 188.1% 증가한 850억6500만원을 기록했다고 5일 공시했다. 2026년 2분기(2026년 4월 1일부터 2026년 6월 30일까지)…
- 기사 언급
뇌전증약 글로벌 1등 노린 SK바이오팜, 관건은 사용범위 확대
SK바이오팜의 ‘세노바메이트’는 글로벌 1위 뇌전증 치료제로 도약할 수 있을까. SK바이오팜은 세노바메이트 를 앞세워 벨기에 UCB를 밀어내고 뇌전증 시장 선도 기업 자리에 오를 수 있을까. SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 확대를 위한 임상…
- 임상 출시·제품 학회·발표
SK바이오팜, 美AACR서 RPT 2종 전임상 데이터 공개
SK바이오팜이 차세대 항암 치료 기술로 꼽히는 방사성의약품(RPT) 분야에서 연구 성과를 공개한다. SK바이오팜은 17~22일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 ‘2026 미국 암연구학회(AACR) 연례 학술 대회’에서 RPT 치료 신약…
- 실적
SK바이오팜은 지난해 매출 7067억원, 영업이익 2039억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 전년(매출 5476억원, 영업이익 963억원) 대비 매출은 29.1%, 영업이익은 111.7% 늘었다. SK바이오팜에 따르면 뇌전증치료제 ‘세노바메이트(미국…
- 임상
SK바이오팜이 ‘방사성의약품(RPT)’ 기반 항암 신약 후보물질(파이프라인)을 처음으로 글로벌 임상시험에 올리는데 성공했다. 이로써 오너 3세인 최윤정 부사장의 지휘 아래 미래 모달리티(치료 접근방식)로 수년 전부터 준비해 온 RPT 신약의 상업화…
- 임상 허가·승인
SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 美FDA 임상계획 승인
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내…
- 허가·승인
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜이 글로벌 투자사…
- 경영·인사
SK바이오팜 조직 개편…최태원 회장 장녀 최윤정, 전략본부장 선임
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 씨가 SK바이오팜의 사업 및 성장 전략을 책임지는 전략본부장에 선임됐다. SK바이오팜은 또한 방사성의약품(RPT) 본부를 신설했다. SK바이오팜은 이같은 내용의 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 시행…
- 기사 언급
SK바이오팜은 독일 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러로부터 악티늄-225(225Ac)을 공급받기로 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 하지만 전 세계 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료…
- 기사 언급
SK바이오팜은 미국 위스콘신대 기술이전기관(WARF)과 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난해 'SKL35501'에 이어 SK바이오팜이 도입한 두…
- 기사 언급
SK바이오팜, 美 인테론과 자폐증 치료 후보물질 찾는다
SK바이오팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 신경면역(Neuroimmune) 시스템 조절을 통한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질을 공동으로 연구개발하는 계약을 지난 달 31일 체결했다고…
- 기사 언급
루닛, 정부 AI 과제 주관기관 선정…국산 의료AI 개발에 182억원 투입
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 과학기술정보통신부가 추진하는 국가 전략사업 ‘인공지능 특화 파운데이션 모델 프로젝트’의 의과학 분야 주관 기관으로 최종 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 프로젝트는 정부의 대규모 AI 생태계 구축 사업의 일환이다.…
- 실적
3분기 영업이익 2.5배 ‘껑충’ 예상… SK바이오팜 목표주가 줄상향
SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’가 안정적인 성장세를 이어가고, 두 번째 파이프라인 도입 기대감이 커지면서 증권사들이 잇달아 SK바이오팜의 목표주가를 상향 조정하고 있다. 하나증권은 22일 보고서에서 SK바이오팜의…
- 기사 언급
“절반이 여성인데, CEO는 8%”…‘유리천장’에 막힌 제약바이오
전 세계 제약·바이오 산업 종사자의 절반 이상은 여성이지만 최고경영자(CEO) 중 여성을 찾아보기는 쉽지 않다. 최근 글로벌 제약기업 GSK와 독일 머크의 여성 CEO가 잇달아 물러나면서 ‘여성 리더의 빈자리’는 더 커졌다. 7일 미국 제약전문매체…
- 허가·승인
SK바이오팜, 뇌전증약 ‘세노바메이트’ 일본에 허가 신청
미국과 유럽 등 25개국에서 사용되는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 한국과 중국에 이어 일본에서도 상업화 절차에 돌입했다. SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 세노바메이트 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고…
- 기사 언급
SK바이오팜, 세노바메이트 글로벌 3상서 전신 발작 감소 효과 확인
SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 임상 3상시험에서 전신 발작 환자군에서도 효과를 입증하며 적응증 확대에 한 걸음 다가섰다. SK바이오팜(대표 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 신규 적응증 확장을 위해…
- 기사 언급
뇌전증 신약 하나로 미국서 일냈다…SK바이오팜 비결은?
신약 개발은 그 자체가 쉽지 않지만, 개발한 제품이 미국 시장에서 쟁쟁한 선발 주자들과 경쟁해 자리 잡는 일은 그보다 더 어렵다. 그런데 SK바이오팜은 이 두 가지를 동시에 해냈다. 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(미국명 엑스코프리)’는 출시 5년 만에…
- 실적
‘엑스코프리’ 날았다…SK바이오팜, 2분기 실적 사상 최대
SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 분기 매출이 처음으로 1억 달러를 돌파하며, 올해 2분기 매출·영업이익 모두 역대 최고 실적을 기록했다. 5일 SK바이오팜은 연결 기준 2분기 매출 1763억원, 영업이익…
- 기사 언급
트럼프 “수입 의약품에 최대 200% 관세 부과할 것”
도널드 트럼프 미국 대통령이 조만간 미국 수입 의약품에 대해 최대 200%의 고율 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 시행까지는 1~1.5년의 유예 기간을 두겠다는 방침이지만, 국내외 제약업계는 위협으로 받아들이며 긴장하는 분위기다. 트럼프 대통령은…
- 기사 언급
뇌전증을 앓고 있는 한 청년과 그의 아버지가 자동차를 타고 광활한 초원을 달린다. 길에는 넘어진 나무와 진흙 등 장애물이 많지만 이들은 계속 앞으로 나아간다. 신약에 대한 두려움을 극복하고 뇌전증약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 복용을…
- 실적
뇌전증약이 일냈다…SK바이오팜, 1분기 영업이익 2.5배 껑충
SK바이오팜이 뇌전증치료제 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’를 앞세워 1분기 영업이익을 크게 늘였다. SK바이오팜은 잠정 실적 공시를 통해 1분기 매출이 지난해 동기 1139억원에서 26.7% 성장한 1444억원, 영업이익은 102억원에서…
- 실적
SK바이오팜, 선진국서 신약 팔아 매출 7000억원 쏘아 올린다
지난해 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 매출 호조로 영업이익 흑자전환에 성공한 SK바이오팜이 올해 두 번째 상업화 제품 도입과 함께 연간 매출 7000억원 돌파에 도전한다. 29일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해…
- 경영·인사
SK바이오팜은 26일 이사회를 열고 서지희 사외이사를 이사회 의장으로 임명했다. 여성이 의장을 맡은 것은 창사 이래 처음이다. 서 신임 의장(이화여대 특임교수)은 30여 년간 회계, 감사, 위험관리 분야에서 전문성을 쌓아왔다. KPMG 삼정회계법인…
- 기사 언급
SK바이오팜, 벨기에 기업서 고순도 방사성 동위원소 확보
SK바이오팜이 방사성의약품을 안정적으로 개발하기 위해 원료 공급망을 다변화하고 나섰다. SK바이오팜은 벨기에 판테라(PanTera)와 악티늄-225(Ac-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 악티늄-225는 알파 입자를 방출하는…
- 기사 언급
뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 도입 가시화…동아ST, 품목허가 신청
SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 국내 도입이 추진된다. 세노바메이트는 미국에서 먼저 출시돼 누적 처방 환자 수 14만명을 넘기며 시장을 빠르게 넓히고 있는 약이다. 동아에스티는 식품의약품안전처에 세노바메이트…
- 경영·인사
SK바이오팜이 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 강화한다. SK바이오팜은 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)가 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를,…
- 실적
SK바이오팜, 연간 흑자 전환 성공...작년 영업이익 963억원
SK바이오팜이 지난해 연간 흑자 전환에 성공했다. 기술료 수익을 제외한 매출만으로 흑자를 낸 건 창립 이래 처음이다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 미국 내 높은 성장세와 글로벌 시장 진출이 큰 역할을 했다. SK바이오팜은 잠정 실적 공시를 통해…