GSK 최근 이벤트
글로벌 제약 · GlaxoSmithKline, GSK. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 GSK의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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평생 먹는 B형간염 약, 끊을 수 있나⋯5명 중 1명 바이러스 억제
수년간 먹던 B형간염 약을 일부 환자는 끊을 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 20일(현지시간) 영국 제약사 GSK의 만성 B형간염 신약 ‘힙사고(성분명 베피로비르센)’를 승인했다고 밝혔다. 임상시험에서 이 주사제를 맞은 환자 5명 중…
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알테오젠 ‘피하주사 기술’에 노바티스도 합류⋯올해 계약 최대 6.2조원
알테오젠이 올해 들어 네 번째로 하이브로자임 플랫폼 기술수출에 성공했다. 알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스(Novartis AG)와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스…
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피하주사 키트루다 팔리자 상업화 수익까지…알테오젠 상반기 영업익 735억원
알테오젠은 연결 기준 올해 상반기 누적 매출액 1405억원, 영업이익 735억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 지난해 상반기와 비교하면 매출과 영업이익이 각각 37%, 21% 늘어난 수치다. 2분기 기준 매출액은 689억원, 영업이익…
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신약 표적 ‘헛다리’ 줄일까…GSK, 인간세포 읽는 AI 키운다
사람의 세포에서 특정 유전자의 기능을 조절하거나 약물을 처리하면 어떤 변화가 일어날까. GSK가 이 같은 세포 반응을 대규모 데이터로 만들고 인공지능(AI)에 학습시켜, 질병의 원인과 신약으로 개발할 만한 치료 표적을 찾는 연구에 나선다.…
- 임상
“한국은 GSK의 글로벌 임상 연구에서 상위 10개 시장에 꼽힙니다. 지금 이곳에서는 70개가 넘는 임상 프로그램이 가동되고 있습니다.” 임상시험이 활발하다는 것은 단순히 연구 건수가 많다는 뜻이 아니다. 신약 개발에 필요한 환자를 적기에 모집하고,…
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기존 치료 뒤에도 병이 진행되거나 암이 뇌로 번진 ROS1 양성 폐암 환자에게 새로운 먹는 치료제가 등장했다. 글로벌 헬스케어기업 GSK가 미국 바이오기업 뉴베일런트(Nuvalent)를 인수하며 확보한 폐암 신약 ‘지데이트로’가 미국…
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GSK, 알렉터 치매 신약 협력 접는다…1조 원 선급금 성과 못 내
글로벌 제약기업 GSK가 미국 바이오기업 알렉터(Alector)와 맺었던 신경퇴행질환 치료제 공동개발 계약을 종료했다. 계약에 포함된 두 후보물질이 전두측두엽 치매와 알츠하이머병 임상에서 잇따라 실패하면서, 뇌 면역 조절 단백질인 프로그라눌린을…
- 허가·승인
만성질환 있는 18~49세도 RSV 백신…GSK ‘아렉스비’ 허가 확대
호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염은 고령층뿐 아니라 만성질환을 가진 젊은 성인에게도 중증 호흡기질환으로 이어질 수 있다. 한국GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’가 18~49세 고위험군 성인까지 적응증을 넓히면서, RSV 감염 위험이 높은 성인 전…
- 허가·승인
입원해 맞던 항생제, 먹는 약으로…FDA, GSK ‘유테브지’ 승인
병원에서 주로 정맥주사로 써온 카바페넴계 항생제를 먹는 약으로 쓸 수 있는 길이 열렸다. 항생제 내성균 감염이 늘고 복잡성 요로감염 환자의 입원·주사치료 부담이 커지는 상황에서, 경구용 카바페넴계 항생제라는 새 선택지가 등장했다는 점에서 의미가…
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GSK, 폐암 신약에 16조 원 베팅…로슈·화이자에 도전장
영국에 본사를 둔 글로벌 제약사 GSK가 미국 바이오기업 누발렌트(Nuvalent)를 106억 달러, 우리 돈 약 16조1000억 원에 인수하기로 했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 폐암 표적항암제 2종을 확보해 로슈, 화이자 등 기존…
- 기술이전·계약
GSK가 낙점한 에이비엘·알테오젠… 기술수출 무게감 ‘업’?
글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 K-바이오 기술을 잇달아 수혈받고 있다. 백신 명가인 GSK는 신규 모달리티(치료 접근법)에 기반한 뇌질환·항암 시장 공략을 위해 에이비엘바이오와 알테오젠을 선택했다. 에이비엘바이오의 항체 기반 ‘약물 전달…
- 기술이전·계약
알테오젠, GSK 자회사와 4200억원 규모 기술이전 계약
알테오젠은 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 자회사인 테사로(Tesaro)와 4200억원 규모의 기술이전 계약을 맺었다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 테사로는 알테오젠의 하이브로자임 기술이 적용된 ‘ALT-B4’를 활용해 면역항암제…
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‘브렌랩’ 국내 허가…다발골수종 첫 BCMA 표적 항암제
한국GSK는 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 적응증은 ▲이전에 최소 1차 이상 치료를 받은 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법 ▲레날리도마이드를 포함해 치료 경험이…
- M&A·지분
삼성바이오, GSK 美 바이오약 공장 4000억원에 인수
삼성바이오로직스가 미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 글락소스미스클라인(GSK)의 휴먼지놈사이언스(HGS) 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오는 미국 내 첫 생산거점을 확보하게 됐다. 인수 주체는…
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RSV 백신 ‘아렉스비’, 50~59세 고위험군까지 접종 확대
한국GSK는 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’가 19일 식품의약품안전처로부터 50~59세 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환(RSV-LRTD) 위험이 높은 고위험군까지 접종 적응증을 확대 승인받았다고 20일 밝혔다. 지난해…
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“절반이 여성인데, CEO는 8%”…‘유리천장’에 막힌 제약바이오
전 세계 제약·바이오 산업 종사자의 절반 이상은 여성이지만 최고경영자(CEO) 중 여성을 찾아보기는 쉽지 않다. 최근 글로벌 제약기업 GSK와 독일 머크의 여성 CEO가 잇달아 물러나면서 ‘여성 리더의 빈자리’는 더 커졌다. 7일 미국 제약전문매체…
- 경영·인사
글로벌 제약기업 GSK의 한국법인이 새로운 수장을 맞는다. 한국GSK는 오는 8월 1일자로 구나 리디거(Gunnar Riediger)를 신임 대표이사(General Manager)로 선임한다고 30일 밝혔다. 리디거 대표는 GSK의 글로벌 인재 육성…
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GSK, 中 헝루이에 16조 통큰 투자…'신흥 제약 강국' 중국 향한 파격 베팅
글로벌 제약사 GSK가 중국 제약사 헝루이제약(Hengrui Pharma)에 최대 120억 달러(약 16조7000억원)를 투자하는 전략적 계약을 체결했다. 전통적인 ‘빅파마’가 신흥 바이오 강국인 중국 제약사에 대규모 베팅을 단행한 이번 사례는,…
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매일 약 대신 두 달에 한 번 주사…“숨겨온 치료 부담 덜었다”
“매일 약을 먹는다는 건 내 병을 매일 기억해야 한다는 뜻입니다.” 최재필 서울의료원 감염내과 교수는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인의 삶을 이렇게 설명했다. 완치가 아닌 관리가 중심인 HIV 치료에 있어, 약의 효능만큼이나 중요한 건 ‘삶의…
- 임상
“첫 먹는 카바페넴” 항생제 나올까…GSK ‘테비페넴’ 임상 3상 성공
글로벌 헬스케어 기업 GSK가 인수한 '항생제 후보물질(성분명 테비페넴)'이 3상 임상시험에서 긍정적 결과를 도출하면서, 복잡성 요로감염(cUTI) 치료 분야에 새 전기를 마련할 가능성이 커졌다. 최종 승인을 받으면 테비페넴은 세계 최초의 경구용…
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세계 첫 RSV 백신, 국내 상륙…GSK ‘아렉스비’ 60세 이상 접종 시작
세계 최초 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신이 국내에서 본격적으로 접종에 들어간다. 한국GSK는 29일 자사의 RSV 백신인 ‘아렉스비’의 국내 접종을 시작한다고 밝혔다. 이에 따라 오는 6월 초부터 전국 병·의원에서 60세 이상 고령자를 대상으로…
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주한영국대사관·GSK·영국상공회의소, 성인 예방접종 확대 맞손
주한영국대사관, 주한영국상공회의소, 한국GSK가 세계예방접종주간을 맞아 지난 25일 대한민국 성인 예방접종 확대를 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 세계예방접종주간(World Immunization Week)은…
- 기술이전·계약
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 글로벌 제약사 GSK와 뇌혈관장벽(BBB)을 효과적으로 통과할 수 있는 약물 전달 기술 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’의 기술이전 계약을 체결했다. 계약금 및 마일스톤이 4조1000원대에 이르며, 상업화 이후…
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여성 절반이 겪는 요로감염...신개념 항생제 30년 만에 등장
30년 만에 요로감염 치료를 위한 새로운 항생제가 등장했다. 글로벌 제약사 GSK가 개발한 경구용 항생제 ‘블루제파’(성분명 게포티다신)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 주요 해외 시장에 하반기 출시를 앞두고 있다. 기존 항생제와 다른…
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빈혈까지 잡는다…골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’ 국내 상륙
골수섬유증 치료에서 빈혈 개선 효과까지 입증한 새로운 JAK(야누스 키나아제) 억제제가 국내에 출시됐다. 한국GSK는 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’(모멜로티닙염산염수화물)를 국내 시장에 선보인다고 12일 밝혔다. 기존 치료제들이 해결하지 못했던 빈혈을…
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알약 대신 주사 한 방…HIV 감염 막는 백신 상용화 ‘꿈틀’
1년에 한 번만 주사하면 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 감염을 예방할 수 있는 혁신적인 치료제가 현실화될 가능성이 커지고 있다. 글로벌 바이오기업 길리어드 사이언스가 개발 중인 장기 지속형 HIV 예방 주사제 ‘레나카파비르’가 1년 1회 투약…
- 경영·인사
SK바이오팜이 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 강화한다. SK바이오팜은 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)가 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를,…
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'빅딜'로 문연 글로벌 신약 시장, 난치병 틈새 노린다
차세대 신약 개발 경쟁에 '모달리티(치료 접근법)' 발굴이 화두로 떠올랐다. 치료제 진입이 더딘 난치성 중증질환 분야에 효과와 효율을 높인 새로운 치료법에 대한 수요가 꾸준한 이유로 풀이된다. 이에 제약·바이오 업계는 투자 부담이 큰 자체 개발보다…
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호흡기 감염병 막는 RSV 백신 안전성 논란 '술렁'...희귀병 발생 경고
새롭게 출시된 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 예방 백신의 안전성 문제를 놓고 잡음이 끊이질 않고 있다. 이들 백신은 영·유아나 고령층에 치명적인 호흡기 감염병을 막을 수 있는 대안으로 큰 기대를 모았지만, 백신을 접종한 일부 인원에서 희귀…
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올해 신약 시장을 강타할 차세대 치료제 3종의 제품 상용화가 가시권에 들었다. 마약성 진통제의 오남용 문제가 갈수록 심각해지는 가운데 중독 증상을 없앤 급성 통증 치료제부터 치명적인 뇌 부종 합병증을 막는 수막구균 혼합백신, 월 1회 주사 치료가…
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급성 호흡기 감염병 막는 RSV 백신 '아렉스비' 국내 상륙
급성 호흡기 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신이 국내 상륙했다. 글로벌 헬스케어 기업 GSK가 공급하는 '아렉스비'는 국내 허가를 획득한 최초의 RSV 하기도 질환(Lower Respiratory Tract Disease, 이하…
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GSK 블렌렙 병용요법, 다발성 골수종 치료 새 장 열까
GSK의 ‘블렌렙’ 병용요법이 다발성 골수종 사망 위험을 기존 치료제보다 40% 이상 줄인다는 연구 결과가 나왔다. 이에 따라 2022년 미국 시장에서 철수해야 했던 블렌렙이 다시 시장에 복귀할 수 있을지 관심이 쏠린다. GSK는 지난 7~10일…
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자궁내막암 잡는 면역항암제 '젬퍼리' 처방 범위 넓어진다
재발 위험이 높은 자궁내막암 치료에 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)' 처방 범위가 더 넓어진다. 모든 재발성 또는 진행성 환자에 가장 먼저 쓸 수 있는 약물인 1차 치료제로 처방 적응증이 확대된 것이다. 이에 앞서 대표학회인 대한부인종양학회는…
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탈모약이 자살 충동 일으킨다고?...유럽發, 안전성 문제 불똥튀나
남성 탈모와 전립선 비대증 치료에 널리 사용되는 약물 성분에서 정신과적 부작용 발생이 도마에 올랐다. '피나스테리드'와 '두타스테리드'는 이 분야 대표적인 오리지널 약물 성분으로, 제품 출시 이후 줄곧 정신과적 이상반응 문제가 이슈화 되는 모양새다.…
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악성 빈혈 일으키는 골수섬유증...3중 작용 신약 '옴짜라' 국내 상륙
중증 희귀 혈액암으로 알려진 골수섬유증에 새로운 표적 치료제가 국내 상륙한다. 단일 표적 작용을 하는 기존 약물들과 달리, 병을 유발하는 3가지 주요 신호 경로를 모두 차단하는 다중 표적 약물로 강력한 치료 효과가 기대된다. 25일 글로벌 헬스케어…
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50대 예방접종, RSV·대상포진 백신 같이 맞아도 될까?
글로벌 헬스케어 기업 GSK가 성인 예방접종에 새로운 임상 결과를 발표했다. 치명적인 호흡기 감염병을 예방하는 세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’와 대상포진 백신 '싱그릭스'를 동시에 접종했을 때에도, 면역력과 안전성에는 별다른 이상 징후가…
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수막구균 감염병 막는 '유전자 백신' 첫 등장, 예방 전략 바뀔까
수막구균 감염병을 예방하는 유전자 백신이 국내에 처음으로 도입됐다. 이 감염병은 1세 미만 영아에 뇌수막염과 패혈증을 일으키는 주요 원인으로 발생과 동시에 높은 치사율을 보고한다. 의료전문가들은 "최근 몇 년간 국내에서도 수막구균 감염증에 혈청군B…
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GSK 블렌렙 부활? "다발골수종 진행 지연 효과 확인"
글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의 임상 실패로 미국 시장 철수를 결정했던 GSK는 연내…
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한국GSK, 세계예방접종주간 맞아 백신사업 인포그래픽 공개
한국GSK는 2024년 세계 예방접종 주간(4월 24일~30일)을 맞아 전 세계 인류를 감염병으로부터 보호하기 위해 힘써온 그간의 노력과 성과를 담은 인포그래픽을 26일 공개했다. 매년 4월 마지막 주는 세계보건기구(WHO)가 지정한 세계 예방접종…
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SK바이오사이언스의 시가총액에서 파이프라인의 가치가 차지하는 비중이 과도하다는 지적이 나왔다. 위해주 한국투자증권 애널리스트는 18일 SK바이오사이언스에 대한 기업 보고서를 통해 "상승 여력을 만들기 위해서는 영업가치를 상향할 이벤트가 필요하다"며…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
- P1/P2 RECRUITING
First-Time-in-Human Study of GSK5471713 in Adults With mCRPC