에자이 최근 이벤트
글로벌 제약 · Eisai. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 에자이의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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잠들기 어렵고 자주 깬다면…식약처, 불면증 치료제 ‘데이비고’ 허가
불면증 치료에서 단순히 잠들게 하는 것을 넘어, 밤중에 자주 깨지 않고 다음 날 일상에 부담을 줄이는 치료 전략이 중요해지고 있다. 불면증 치료제 ‘데이비고’가 한국 허가를 받으면서 성인 불면증 환자의 치료 선택지가 늘었다. 한국에자이는…
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레카네맙 이어 도나네맙…치매 치료제 시장 ‘속도전’ 본격화
알츠하이머병 치료제 시장이 빠르게 재편되고 있다. 초기 치매 환자의 질병 진행을 늦추는 항체 치료제가 잇따라 사용 승인을 받으면서, 기존 증상 완화 중심의 치료에서 병의 원인을 직접 겨냥한 ‘표적 치료 시대’로의 전환이 가속화되고 있다. 최근…
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보령, 항암제 라인 강화...간암치료제 '렌비마' 첫 제네릭 승인받아
보령이 글로벌 제약사의 간암 치료제 ‘렌비마’의 첫 제네릭에 대해 품목허가를 받았다. 7일 의약품안전나라 통합정보시스템에 따르면 보령은 최근 ‘렌바닙캡슐 4밀리그램’, ‘렌바닙캡슐10밀리그램’, ‘렌바닙캡슐12밀리그램’의 품목허가를 획득했다.…
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국내 처방 시작한 레켐비, 월 1회 투약 美FDA 승인 획득
지난달 국내에서도 처방을 시작한 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분명 레카네맙)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 월 1회 투약을 승인했다. 로이터 등 현지 언론이 27일(현지시간) 보도한 바에 따르면 FDA는 레켐비를 알츠하이머 환자에게 예후 관리…
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치매약 레켐비 수혜 듀켐바이오 “2028년 1000억원 매출 목표”
국내 알츠하이머 진단제 시장에서 94%의 압도적 점유율을 차지하는 듀켐바이오가 알츠하이머 신약 출시에 힘입어 안정적 매출 성장을 자신했다. 현재 코넥스에서 코스닥으로 이전상장 준비 중인 듀켐바이오는 6일 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 이후…
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알츠하이머병 악화 막는 ‘레켐비’ 국내 상륙..."진행 27% 늦춰"
치료제 불모지로 알려진 알츠하이머병 분야에 표적약 '레켐비(성분명 레카네맙)’가 마침내 국내 상륙했다. 이 약물은 알츠하이머병의 진행과 인지기능 저하를 늦추는 효과를 인정받아, 글로벌 허가당국의 완전승인을 획득한 최초 항체 약품으로 평가된다.…
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듀켐바이오가 한국거래소의 상장 예비심사 승인을 획득하며 코스닥 상장을 위한 첫 발을 뗐다고 8일 밝혔다. 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모 절차 준비에 나설 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 듀켐바이오는 2022년 설립된…
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내달 출시될 '레켐비' 안전성 논란에...치매학회 "부작용 우려할 정도 아니다”
다음 달 국내 출시 예정인 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'의 안전성 논란과 관련해 대한치매학회는 부작용이 우려할 정도는 아니라고 밝혔다. 지난 2일 백범김구기념관에서 열린 대한치매학회 추계학술대회 기념 기자간담회에서 최성혜 치매학회…
- 학회·발표
대한치매학회-에자이, 한국형 알츠하이머병 레지스트리 구축한다
7일 한국에자이가 대한치매학회와 알츠하이머병 장기 추적 예후 조사 플랫폼으로 활용될 레지스트리 프로그램 ‘조이-알츠(Joint Registry for Alzheimer's Treatment and Diagnostics, 이하 JOY-ALZ)‘의 활용…
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뉴로핏, 기술특례상장 기평 통과…연내 코스닥 상장 예심 청구
뇌 질환 관련 영상 솔루션 전문기업 뉴로핏은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 확보하며 기술특례상장의 첫…
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“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽 판매에 대해 허가를 내리지 말라고 권고했다. CHMP가 밝힌…
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알츠하이머약 선택 가능해진다...‘레켐비'·‘키선라' 어떤 차이?
알츠하이머를 치료하는 시대가 본격 개막했다. 뇌에 쌓이는 독성 단백질을 제거하는 표적 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가를 시작으로, 동일한 작용을 하는 두 번째 치료 옵션 '키선라(성분명 도나네맙)'도 허가 문턱을 넘었다. 이들…
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글로벌 빅파마 맞손 잡은 '3조 ADC 개발 프로젝트', 결국 중단
글로벌 제약사 에자이와 BMS가 진행하는 '항체-약물접합체(ADC)' 공동개발 행보에 제동이 걸렸다. 두 회사는 3년 전 3조원이 넘는 대규모 파트너십 계약을 맺으며 업계 많은 이목을 끌었다. 하지만, 최근 BMS가 매출 실적 압박에 따른 사업부…
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에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은 미국, 일본에 이어 레켐비가 출시된…
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치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가
알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가 국가가 됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국에자이가 신청한 레켐비를 품목 허가했다고 밝혔다. 레켐비는 다국적…
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"알츠하이머병 신약 '레켐비' 올해 9월부터 중국서 투약"
일본 제약회사 에자이가 올해 9월부터 중국에서 알츠하이머병 신약 '레켐비(성분명 레카누)' 투약에 나설 계획이라고 로이터통신이 4일(현지시간) 보도했다. 로이터통신에 따르면 미국 바이오기업 바이오젠과 에자이가 함께 개발한 레켐비가 지난달 중국에서…
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바이오젠, 1세대 치매 표적약 '아두헬름' 투자 중단 선언
알츠하이머 치매 치료의 서막을 알렸던 1세대 표적약 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'이 역사 속으로 사라지게 됐다. 기대에 못미치는 효과와 부작용 논란으로 여론의 뭇매를 맞다가, 최근 개발사가 글로벌 허가 3년 만에 시장 철수를 공식화한 것이다.…
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알츠하이머 치매 신약 '레켐비'...피하주사도 부작용 문제 '시끌'
알츠하이머 치매 치료 시대의 개막을 알린 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 피하주사제 개발을 본격화하고 있다. 기존 정맥주사 제형에 비해 약물 투여가 간편하고, 환자 교육을 통한 자가주사가 가능해 장점이 많은 것으로 평가된다. 하지만, 최신 임상평가에서…
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MSD-에자이, 항암제 협업 난관 봉착...“중단 계획은 없어"
미국계 다국적 제약기업 MSD와 일본계 제약사 에자이가 맞손을 잡은 항암제 시장 협업이 난관에 봉착했다. 면역항암제 대표주자인 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 표적항암제 '렌비마(성분명 렌바티닙)'를 함께 쓰는 병용 전략이 예상과는 달리 이렇다…
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한국에자이, ‘치매극복의 날’ 기념 보건복지부 장관 표창 수상
한국에자이가 보건복지부로부터 치매 극복 및 질환 인식 개선에 대한 공헌을 인정받았다. 한국에자이는 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 ‘제16회 치매극복의 날’ 기념식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 한국에자이는 2018년…
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한국에자이, 치매극복의 날 기념 복지부 장관 표창 수상
한국에자이(대표 고홍병)가 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 ‘제16회 치매극복의 날’ 기념식에서 치매 극복 및 질환 인식 개선에 대한 공헌을 인정받아 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 한국에자이는 2018년부터 중앙치매센터와…
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치매 신약 국내 도입 코앞...조기진단 시장도 '꿈틀'
매년 9월 21일은 세계보건기구(WHO)와 국제알츠하이머협회(ADI)가 지정한 ‘치매극복의 날'이다. 우리나라는 치매 관리의 중요성을 알리고 치매 극복을 위한 범국민적 공감대 형성을 위해 2011년부터 법정기념일로 지정했다. 보건복지부에 따르면 국내…
- 기술이전·계약
에자이-SKT, 치매 예방·관리 통합 솔루션 공급 업무협약
한국에자이가 오는 21일 '세계 치매의 날'을 맞아 SK텔레콤(주)(대표이사 유영상), 독거노인종합지원센터(센터장 김현미)와 함께 AI(인공지능) 기반 치매 인식 개선 및 예방 시범사업 추진을 위한 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일…
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다국적 제약기업 에자이와 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 미국과 일본 지역에서 차례로 허가를 받으며 처방권 진입을 본격화하고 있다. 레켐비는 2021년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 최초 승인을 받은…
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치매 신약 또 나온다...‘도나네맙' 최종 임상 합격점
알츠하이머 치매를 표적으로 하는 신약 '도나네맙(donanemab)'이 최종 임상평가에서 합격점을 받았다. 도나네맙은 다국적제약기업 일라이 릴리가 개발 중인 항체의약품으로, 바이오젠과 에자이의 '아두카누맙(제품명 아두헬름)' 및 '레카네맙'(제품명…
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치매 치료 대전환...알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 정식승인
‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 항체 신약으로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA) 가속승인…
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알츠하이머 치매 신약 '레켐비' 허가, 9부 능선 넘었다
베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가 결정이 9부 능선을 넘게됐다. 정식승인을 위해 모인 약물 자문위원단의 최종 논의 결과, 레카네맙의 임상적 혜택에 만장일치로 "승인 권고" 의견을 밝혔기…
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알츠하이머 치매 신약 허가 '파란 불'...‘레켐비' 어떤 약?
난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 그 주인공으로, 올해 초 미국…
- 기술이전·계약
한국에자이가 지역사회 치매 돌봄을 위해 한국치매가족협회, 돌봄리빙랩네트워크와 함께 'Dementia Living Lab' 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식은 지난 17일 회사 본사에서 진행됐으며, 한국치매가족협회 이성희 협회장, 한국에자이…
- 출시·제품
한국에자이, 디지털 뇌 건강 평가기 '코그메이트' 출시
다국적제약기업 한국에자이(대표 고홍병)가 미국 식품의약국(FDA)에 인증을 받은 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트(CogMate)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수…
- 기술이전·계약
MSD·에자이, 면역항암제 활용법 '전략적 제휴' 차질 빚나
차세대 항암치료법으로 평가받는 '면역항암제' 활용 전략에 차질이 빚어졌다. 암 환자에게 면역항암제와 표적항암제를 함께 사용하는 강력한 병용요법을 시행했으나, 예상보다 낮은 치료 효과로 임상시험에 돌연 제동이 걸렸다. 특히 임상시험에 이용된 항PD-1…
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알츠하이머 치매 치료길 열리나...신약 도입 '속도전'
'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출…
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연초부터 알츠하이머와 비만 치료제 신약이 허가를 받으면서 시장 진입 여부에 관심이 쏠리고 있다. 27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이달 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리가 신청한 알츠하이머병 신약 '도나네맙'에 대한 가속 승인을…
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알츠하이머 신약 등장에...조기 진단 혈액키트 '방긋'
에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제인 '레카네맙'이 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인을 받으면서 알츠하이머 진단키트 시장도 떠오르고 있다. 이들 치료제를 사용하기 위해서는 질병 조기진단이 필수적이다. 국내 기업들은 알츠하이머 진단키트 상용화에…
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미국 식품의약국(FDA)이 일본의 에자이와 미국의 바이오젠이 함께 개발한 알츠하이머병 치료제 사용을 조건부로 승인했다. FDA는 6일(현지시각) 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 레카네맙(상품명 레켐비)의 판매를 '가속…
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마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까?
미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지 않고 있는 상황이다. 2일 바이오업계에 따르면 지난달 29일부터 2일까지(현지시간) 미국에서…
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항체 치료제로 치매를 근본적으로 치료할 수 있을 것이란 기대감이 재차 높아지고 있다. 지난 27일(현지시간) 바이오젠과 에자이제약이 '레카네맙'(lecanemab)의 3상 임상시험에서 치매 환자의 인지기능 저하를 27% 늦췄다고 발표한 탓이다.…
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'할라벤' 단독요법, 오늘부터 유방암 2차 치료에 선별급여
한국에자이의 전이성 유방암치료제 '할라벤'이 오늘부터 유방암 2차 치료제에 선별급여가 적용된다. 한국에자이는 자사의 할라벤(성분명 에리불린메실산염)이 HER2 음성 전이성 유방암의 2차 치료제로 5월 20일부터 선별급여 적용된다고 밝혔다.…
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한국에자이-한국MSD, 간세포성암 치료제 렌비마 공동판매
한국에자이와 한국MSD가 에자이의 경구용 표적항암제 렌비마 캡슐(성분명 렌바티닙 메실산염) 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 두 제약사는 간세포성암 1차 치료제, 렌비마가 국내 의료현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 전략적인 학술·마케팅…
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항생제 내성으로 인해 인류 건강이 심각한 위협을 받고 있는 가운데 글로벌 제약업계가 새로운 항생제 개발에 나섰다. 한국파스퇴르연구소는 글로벌 항생제 연구 개발 비영리 국제 단체(Global Antibiotic Research & Development…