바이엘 최근 이벤트
글로벌 제약 · Bayer. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 바이엘의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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아일리아 8mg PFS, 내년 1월 급여…주사 간격 최대 20주
바이엘 코리아는 아일리아 프리필드시린지(PFS) 8mg이 내년 1월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 26일 밝혔다. 급여 대상은 ▲연령관련 황반변성(nAMD)의 황반하 맥락막 신생혈관 환자 ▲당뇨병성 황반부종(DME) 환자(당화혈색소 HbA1c…
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美 FDA, HER2 변이 폐암에 두 번째 ‘먹는 표적치료제’ 승인
미국 식품의약국(FDA)이 19일(현지시각) HER2 유전자 변이를 가진 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 바이엘의 경구 티로신키나제 억제제(TKI) '세바버티닙(제품명 하이르누오)'을 가속 승인했다. 전신 항암치료 후 병이 진행한 환자가…
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“얼굴은 화끈, 밤엔 식은땀”…비호르몬 폐경약 ‘린쿠엣’ 美 허가
글로벌 제약사 바이엘이 비호르몬 폐경 증상 치료제 ‘린쿠엣(Lynkuet·성분명 엘린자네탄트)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 올여름 영국 첫 허가에 이어 호주·캐나다·스위스 승인에 더해 최대 시장인 미국까지 문턱을 넘으면서 치료…
- 허가·승인
바이엘 코리아는 비스테로이드성 선택적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MR antagonist) ‘케렌디아’(성분명 피네레논)가 식품의약품안전처로부터 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 성인 만성 심부전 환자 대상 적응증을 승인받았다고 17일…
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고용량 ‘아일리아’ 8mg 새 제형 국내 허가…투여 간격 최장 20주
바이엘 코리아(대표 이진아)는 ‘아일리아 8mg(성분명 애플리버셉트)’의 프리필드시린지(PFS) 제형이 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 기존 8mg 바이알과 동일하게 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성…
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MSD, 2027년까지 연간 4조원 절감…글로벌 제약사 '긴축 경쟁' 가속
글로벌 제약사 MSD(미국 머크)가 2027년까지 연간 30억 달러(약 4조1600억원)의 비용을 절감하는 대규모 구조조정 계획을 발표했다. MSD는 30일(현지시각) 2분기 실적 발표와 함께 "이번 절감분은 모두 신약 출시를 뒷받침하기 위한…
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바이엘 ‘뉴베카’, 전이성 전립선암 시장 공략…수술·항암 대안 부상
글로벌 제약사 바이엘이 전립선암 치료제 '뉴베카(성분명 다롤루타마이드)'의 사용 범위를 전이성 환자 전체로 확대하는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이로써 뉴베카는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자라면 누구나 사용할 수 있는…
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10년 만에 급여 문턱 넘은 ‘아뎀파스’…폐동맥고혈압 치료 새 전기
바이엘의 폐동맥고혈압 치료제 ‘아뎀파스(성분명 리오시구앗)’가 오는 6월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다. 국내 허가 10년 만에 요양급여가 인정되면서, 해당 질환 환자들의 생존율 향상과 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대된다. 보건복지부…
- 기술이전·계약
코어라인소프트(이하 코어라인)는 글로벌 제약사 ‘바이엘(Bayer)’과 의료영상 진단용 인공지능(AI) 플랫폼 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 제약 산업에서 163년의 업력을 가진 바이엘은 현재 유럽과 미국 시장을 중심으로 의료 영상 진단…
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노바티스, 차세대 항혈전제 시장 정조준...4조 원 투자
글로벌 제약사 노바티스가 심혈관 사업 강화에 속도를 내고 있다. 노바티스는 11일(현지시간) 사모펀드 블랙스톤이 대주주로 있는 바이오 제약사 안토스 테라퓨틱스(Anthos Therapeutics)를 최대 31억 달러(약 4조 원)에 인수하기로…
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종근당, 바이엘 간세포암 치료제 넥사바·스티바가 독점 판매
종근당은 바이엘코리아의 진행성 간세포암 치료제 ‘넥사바(성분명 소라페닙토실레이트)’와 ‘스티바가(성분명 레고라페닙)’를 국내 독점 판매하기로 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 종근당은 2월부터 국내 병∙의원에서 넥사바와 스티바가의 독점…
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망막질환 잡는 '아일리아' 고용량 처방권 안착...최대 20주 간격 주사 유일
망막질환 치료제 중 가장 긴 투약 주기(20주 간격)를 가진 주사제 '아일리아 8밀리그램(성분명 애플리버셉트 8mg)' 제형이 국내 처방권에 안착했다. 이로써 '연 3회' 치료가 가능한 '바비스모(성분명 파리시맙)'와 주사 편의성을 놓고 직접적인…
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엔젠바이오, NGS·표적항암제 처방 확대 위해 바이엘코리아와 맞손
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 글로벌 생명과학 기업 바이엘코리아와 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 양사는 차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 사업 확대와 표적항암제 처방 확대를 위해 협력할 예정이다. 이번 협약의 주요 내용은…
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로슈, 안과질환 신제품 공격적 행보...‘아일리아’ 시장 겨눴다
글로벌 헬스케어 기업 로슈가 안과질환 신제품을 연이어 론칭하며 시장 확대에 공격적인 행보를 보이고 있다. 연 3회 주사가 가능한 장기 지속형 황반변성 치료제 ‘바비스모(성분명 파리시맙)’를 출시하며 시장 점유율을 높여가는 가운데, 당뇨병성 망막병증과…
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암 환자들에 친숙한 기업 이미지와 좋은 평판을 받는 기업으로 스위스 소재 글로벌 제약사 로슈가 꼽혔다. 굵직한 항암 신약들을 전 세계에 공급 중인 아스트라제네카와 화이자, 노바티스, 얀센 등도 높은 브랜드평판을 얻었다. 다만, 이들 글로벌 기업이…
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실명 막는 주사제 경쟁...바비스모 '웃고' 아일리아 '울고'
황반변성 치료제 시장에 대형 품목간 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 글로벌 빅파마 로슈가 주사 횟수를 연 3회로 줄인 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)’를 출시하며, 이 시장에 간판 품목인 바이엘의 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’를 직접 겨눴다.…
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"종근당, '케이캡' 빠졌어도 올해 매출 소폭 성장할 것"
종근당이 올해 시장의 우려와는 달리 견조한 매출 성장이 예상된다는 증권가 분석이 나왔다. 이동건 SK증권 애널리스트는 11일 종근당에 대한 보고서에서 위역류성 식도염 치료제 ‘케이캡’의 판권 계약 종료에 따른 영업이익 감소가 불가피하겠으나, 우려할…
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황반변성 주사제 '아일리아' 고용량 국내 허가...투여 간격 최대 5개월
황반변성 치료제 대표품목 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 고용량 주사제가 국내 허가를 획득했다. 이번 허가를 받은 아일리아 8mg 용량은 국내 처방권에 진입한 항-혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 가운데 가장 긴 최대 20주(5개월)까지의 투여…
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바이엘, 제약사업부 새 운영모델 도입...수익 개선 전망
글로벌 생명과학기업 바이엘이 '2024 파마 미디어 데이(Bayer Pharma Media Day 2024)'를 열고 지속적인 성장을 위한 제약사업부 혁신 전략을 발표했다. 효율성과 생산성 향상을 위해 새로운 기업 운영 모델 'Dynamic…
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독일 소재 글로벌 빅파마 바이엘 그룹이 강력한 세대교체를 진행하고 있다. 바이엘은 항혈전제 '아스피린'과 항응고제 '자렐토'를 필두로, 심혈관질환 치료제 시장에 세계 5대 제약사 중 한 곳으로 분류된다. 제약사업부 혁신을 위한 변화의 첫 단추로 작년…
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투석 늦추는 신약 '케렌디아' 처방권 진입...치료 확 바뀔까
제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병에 새로운 치료 옵션이 처방권에 진입했다. 말기 신장병에 주요 원인으로 당뇨병이 지목되는 가운데, '케렌디아(성분명 피네레논)'는 신장병의 진행을 막고 심혈관계 보호효과를 검증받은 혁신신약으로 평가된다. 15일…
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KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다. 배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로…
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당뇨 동반 신장병 치료제 '케렌디아'...내달 1일 급여 출시
제2형 당뇨병을 동반한 신장병 환자에 새로운 치료 옵션이 등장했다. '케렌디아(성분명 피네레논)'는 신장이 딱딱하게 굳는 섬유화를 억제하는 치료제로, 국내 허가 1년 8개월 만에 건강보험 급여를 적용받게 됐다. 국내 공급사인 바이엘 코리아(대표이사…
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바이엘, 구조조정 예고...“상당한 규모로 진행할 것"
글로벌 빅파마 바이엘이 경영 실적 개선을 위한 대규모 구조조정에 착수할 전망이다. 아직 구체적인 감원 규모는 정해지지 않았으나, 조직 개편은 올해 상반기 중 시작될 것으로 보인다. 바이엘의 빌 앤더슨 최고경영자(CEO)는 이번 구조조정에 분명한…
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실명 막는 '황반변성' 치료제 경쟁 치열...‘아일리아' 독주 정조준
황반변성과 황반부종 등 안과질환 치료제 시장에서 대형 품목간 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 주사 횟수의 간소화 전략과 함께, 치료제의 처방 범위를 놓고서도 본격 경쟁구도가 형성되고 있기 때문으로 풀이된다. 시장 선발 품목인 바이엘 ‘아일리아(성분명…
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여성 괴롭히는 '자궁내막증' 5년새 급증...최선의 치료법은?
국내 자궁내막증 환자가 꾸준히 늘고 있다. 최근 5년 사이 약 70%가 증가했다. 자궁내막증은 복부골반 통증, 월경통, 성교통 등을 일으키며 여성의 삶의 질 전반에 영향을 미칠 뿐 아니라 수술 후에도 5년 이내 재발률이 40~50%로 높아 평생…
- 경영·인사
바이엘코리아, 이진아 신임 대표 선임...‘첫 한국인 대표'
한국 바이엘 그룹은 오는 11월 1일부로 이진아 현 바이엘 태국 법인 대표를 한국 내 바이엘 법인들의 대표이자 바이엘코리아㈜ 대표이사로 선임한다고 13일 밝혔다. 이번 임명을 통해 이 신임 대표는 한국 내 바이엘 그룹 역사상 첫 한국인 대표로…
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심부전약 '베르쿠보' 써보니...“산소통·진통제 없이 생활 가능"
만성 심부전 치료제 '베르쿠보(성분명 베리시구앗)'에 긍정적인 전문가 평가가 내려졌다. 실제 처방 결과, 입원과 증상 악화를 줄이며 심부전 환자의 삶의 질을 개선한 것으로 나타났다. 지난 23일 대한심부전학회 추계 학술대회(Heart Failure…
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심장학회가 주목한 콩팥병 치료제...“심혈관 혜택 인정"
제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장질환(콩팥병) 환자에서 치료제 '케렌디아(성분명 피네레논)'의 권고 등급이 상향 조정됐다. 케렌디아는 제2형 당뇨병을 동반한 성인 만성 신장질환 치료제로, 지난해 5월 국내 허가작업을 끝마친 상황이다.…
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바이엘 코리아, 결식아동 위한 ‘사랑의 도시락’ 봉사 참여
바이엘 코리아가 오는 29일부터 3일간 임직원 40여 명이 은평구에 위치한 월드비전 서부 사업소에서 결식아동을 위한 사랑의 도시락 봉사활동에 참여한다고 밝혔다. 이번 직원 봉사활동은 월드비전이 진행하는 '사랑의 도시락' 프로그램의 취지에 공감한…
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바이엘 코리아, 입원 환아 대상 컬러링 키트 500개 기부
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 9일 초록우산 어린이재단과 파트너십을 통해 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원에서 입원 치료를 받고있는 환아를 대상으로 컬러링북과 색연필로 구성된 컬러링 키트 500개를 기부했다고…
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황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사…
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여성 3명 중 1명 월경과다증...“치료에 부정적 시선 개선해야"
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 월경과다증에 대한 질환 인식 개선과 여성들의 건강한 월경을 위한 '바이엘 For Her(포 허)' 캠페인을 진행한다고 12일 밝혔다. 해당 캠페인은 여성건강분야에 리더십을 보유한 바이엘이 월경관련…
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여성 월경 건강 설문...응답자 99% "이상 증상 경험"
바이엘(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 5월 28일 '세계 월경의 날'을 맞아 국내 2040 여성 1000명을 대상으로 실시한 '한국 여성의 월경 관련 증상과 이에 따른 일상 생활 영향도' 설문 조사 결과를 25일 공개했다. 이번 설문은…
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"여성 4명 중 3명 칸디다성 질염 경험"...인식 개선 캠페인 진행
바이엘 코리아 컨슈머헬스 사업부(대표 오영경)는 5월 22일부터 여성 질염의 인식 개선을 위한 ‘카네스텐 이지(EASY)’ 캠페인을 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 캠페인은 4명 중 3명의 여성이 일생에 한 번 이상 경험하는 칸디다성 질염에 대한…
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휘청이는 황반변성 치료제 '아일리아'...매출 급감 이유는?
황반변성 치료제 시장 매출 1위 품목인 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 주사제의 처방 점유가 지속적인 하락세를 맞았다. 주사 부담을 획기적으로 개선한 후발 신약이 시장 경쟁에 합류하면서 약제 처방 전환이 시작된 것으로 분석된다. 더욱이 오는…
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실명 일으키는 안과 질환 '황반변성'...치료제 경쟁 격화
이중작용 기전을 가진 황반변성 치료 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 매출이 고공행진을 이어가며, 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 시장에 지각변동이 예고된다. 동일 계열 치료제로는 네 번째 진입 품목으로 가장 늦은 출발점에 섰으나, '연 3회…
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바이엘, '세계 지구의 날' 맞아 전직원 플로깅 캠페인 전개
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 세계 지구의 날을 맞아 4월 24일 부터 5월 26일까지 한 달간 본사 서울 오피스가 있는 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원이 참여하는 ‘글뤽 포 그린 플로깅 캠페인(Glück for Green…
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아일리아, 국내 출시 10주년...“황반변성 맞춤 치료 선도”
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 지난 14, 15일 양일간 국내 안과 전문의를 대상으로 자사의 항-혈관내피성장인자(이하 anti-VEGF) 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 국내 출시 10주년을 기념하는 '2023 아일리아…
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한국아스텔라스제약은 다음달부터 신임 대표에 김준일 사장(General Manager)을 선임한다고 발표했다. 김준일 신임 사장은 23년간 풍부한 제약업계 경험을 통해 한국, 중국, 독일, 필리핀, 싱가포르 등 다양한 글로벌 시장을 이끌어온 글로벌…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
- P2 ACTIVE_NOT_RECRUITING
A Study to Learn About How Well BAY 3401016 Works in Adults With Alport Syndrome