다이이찌산쿄 최근 이벤트
글로벌 제약 · Daiichi Sankyo. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 다이이찌산쿄의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
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전이성 유방암 ‘다트로웨이’ 허가…새 치료 선택지 열렸다
호르몬치료와 항암화학요법 이후에도 병이 진행한 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 선택지가 열렸다. 국내 유방암의 상당수를 차지하는 호르몬수용체(HR) 양성·HER2 음성 환자군에서 기존 치료의 한계를 넘어설 수 있는 표적 항암제가 식품의약품안전처…
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환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은 환자 사망 사례 증가로 제동이…
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블록버스터 ‘엔허투’ 병용, 유방암 1차 치료에 美 FDA 승인
아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 로슈의 표적치료제 ‘퍼제타(퍼투주맙)’와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 1차 치료 적응증을 승인받았다. 대상은 FDA 승인 검사를…
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 협력 계약을 맺고 항암 신약 개발에 자사 AI 바이오마커 플랫폼을 적용한다. 신약 개발 초기 단계부터 AI 도구를 핵심에 배치했다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 루닛은 16일…
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비보존제약이 국산 38호 신약 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’의 국내 코프로모션 파트너로 일본 다이이찌산쿄를 선택한 것으로 알려졌다. 당초 보령과 협의해 오던 코프로모션은 무산된 것으로 확인됐다. 17일 제약바이오업계에 따르면 비보존제약은…
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알테오젠이 파트너사 다이이찌산쿄로부터 계약금 2천만 달러(약 280억원)을 수령했다고 3일 밝혔다. 알테오젠은 지난달 다이이찌산쿄에 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 독점적 라이선스 사용권을 이전한 바 있다. 다이이찌산쿄의…
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알테오젠 “키트루다SC 내년 말 출시 목표, 엔허투SC는 1분기 임상 진입”
글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'와 '엔허투'의 피하주사(SC)제형 개발 계약을 연이어 성공시킨 알테오젠에 제약업계와 투자업계의 관심이 이어지고 있다. 알테오젠은 지난 8일 일본 제약사 다이이찌산쿄와 독점 계약을 체결하고 ‘엔허투(성분명…
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알테오젠, 日 다이이찌산쿄에 4000억원 규모 기술 이전
알테오젠이 세계 최초로 피하주사(SC) 제형 항체약물접합체(ADC) 개발에 나선다. 알테오젠은 일본 제약사 다이이찌산쿄와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’에 대한 독점적 기술이전 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 양사는 ALT-B4를 활용해 ADC…
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리가켐바이오, ‘월드 ADC 어워드’에서 3년 연속 최고상 수상
리가켐바이오사이언스는 지난 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제11회 월드 ADC 어워드’에서 ADC 플랫폼 기술 부문 최고상에 선정됐다고 7일 밝혔다. 리가켐바이오는 2018년부터 해당 부문에서 ‘6회 연속 수상’이라는 최초의 기록을…
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지놈앤컴퍼니가 기존에 강점을 가진 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제 영역을 넘어 표적항암제 개발로 분야를 확장하겠다고 선언했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 13일 기자간담회에서 “당사는 ADC용 항암제 개발사로 도약하고자 한다”며 “새로운…
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ADC 항암제 '엔허투' 광폭 행보...유방암·폐암에 허가 확대
전이성 유방암 분야 ADC(항체약물접합체) 항암제 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 사용 범위가 넓어진다. 엔허투는 HER2 음성 전이성 유방암의 약 60%를 차지하는 HER2 저발현 환자에서도 처방 적응증을 추가로 허가받았다.…
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유방암 ADC '엔허투'...“HER2 저발현 환자에 효과 재확인"
전이성 유방암 신약 ‘엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)’의 사용 영역이 한층 넓어질 것으로 기대를 모은다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포증식인자수용체 2형) 음성으로 치부되는 'HER2 저발현' 환자를 대상으로 진행한 최신 글로벌…
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피노바이오, 美 AACR서 ADC 신약 전임상 데이터 공개
약물-항체 접합체(ADC) 전문 기업 피노바이오가 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)에서 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR에서는 항암제 개발 관련 연구…
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국민청원 15만명 참여...항암 신약 ‘엔허투' 처방권 안착
항암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 이달 1일부터 본격 처방권에 진입한다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 유방암 및 위암 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올린 ADC(항체 약물 접합체) 대표 품목으로…
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MSD, 항암 신약 개발 확대...펄바이오 1조3천억 투자
다국적 제약사 엠에스디(MSD)가 신규 항암 바이오 신약 개발을 위해 최대 10억 달러(약 1조3150억원) 규모의 기술 거래를 진행했다. 유전자 코딩 전문기업 펄바이오(Pearl Bio)와의 협업을 통해 합성 생물학적 제제 발굴을 확대한다는…
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올해 글로벌 시장에서 승인이 기대되는 신약 중 조현병 치료제가 향후 가장 많은 매출을 기록할 것이라는 전망이 나왔다. 기존에 없었던 작용 방식으로, 표적 치료제 시장에서 높은 점유를 보일 것이라는 분석이다. 더불어 약물 치료법이 부족했던 알츠하이머…
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유방암 신약 '엔허투' 약평위 통과...건강보험 적용 '청신호'
유방암 치료제 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'가 건강보험 급여 적용을 위한 주요 관문을 통과했다. 이 약물은 다국적 제약기업 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC)로, 유방암 환자들에게는 높은 치료 효과를…
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"항암사업 기대 컸는데"...길리어드 좌절시킨 폐암 임상 결과?
길리어드 사이언스의 항암제 사업이 초반부터 암초를 만났다. 길리어드는 B형과 C형 간염, 에이즈 치료제 매출을 기반으로 글로벌 빅파마 대열에 합류한 전통적인 항바이러스제 전문 개발사다. 최근 기업 로드맵 발표를 통해서는 오는 2030년까지 항암제…
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“ADC 분야서 글로벌 빅파마 제치고 세계1위 오를 것"
"인류는 좋은 점이 하나라도 있는 것은 절대로 방치하지 않는다. 무시무시한 마비 효과를 가진 보툴리눔 톡신도 결국 피부 미용에 쓰이지 않나. 인투셀의 플랫폼도 절대 인류가 가만히 놔두지 않을 거라고 본다." 박태교 인투셀 대표의 표정에선 진지함이…
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BMS, 항암 신약 개발 11조 투자...“ADC 기술 선점"
미국계 다국적 제약기업 BMS(Bristol-Myers Squibb Company)가 ‘항체-약물 접합체(ADC·Antibody Drug Conjugate)’ 항암 신약을 개발하기 위해 중국계 바이오 기업에 최대 84억 달러(한화 약 11조 원)를…
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30조원 ADC 치료제 공동개발...‘엔허투' 잇는 대형 신약 탄생할까
차세대 항암제로 평가받는 항체약물접합체(ADC) 개발 경쟁에 대규모 기술 거래가 이뤄졌다. 총 세 가지 ADC 신약 후보물질을 공동개발하는 조건으로, 30조원에 육박하는 대규모 거래 계약이 맺어진 것이다. 해당 거래의 중심엔 ADC 치료제 대표주자…
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항암제 시장 대세된 '항체약물접합체'...누가 특수 누릴까
암환자의 생존율을 끌어올린 '항체약물접합체(ADC)' 신약들이 항암제 시장에 대세를 이룰 것으로 전망된다. 20년이 넘는 개발기간 동안 3세대 약물까지 개발이 이뤄지며, 부작용은 줄이고 표적 치료효과가 크게 증가했기 때문이다. 업계 일각에서는 ADC…
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철결핍성 빈혈 신약, 심부전 환자 처방 가능 "최초 사례"
약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 철분 보충치료용 정맥주사제…
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화제의 유방암 신약 '엔허투', 보험 적용 첫 관문 통과
전이성 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 건강보험 급여권 진입에 파란불이 켜졌다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 유방암 치료 분야에 획기적인 생존율 개선 혜택을 보고하며, 허가 단계부터 보험급여 심사까지 이슈를 몰고다닌 신규…
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한국다이이찌산쿄주식회사는 김대중 사장이 다음달 31일자로 퇴임하고, 신임 대표이사 사장직에 현 김정태 부사장을 선임한다고 밝혔다. 오는 4월 1일부터 김대중 사장은 고문으로서 회사를 지원하고, 김정태 신임 사장은 대표이사 사장으로서 취임할 예정이다.…
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코로나 mRNA백신 신청 다이이찌산쿄, 일본에 '백신공장'
일본 제약사인 다이이찌산쿄가 지난달 코로나19 mRNA 백신에 대한 허가 신청을 제출한 데 이어, 일본 내 mRNA 백신 공장건설을 추진하고 있다. 일본 최초의 mRNA 백신 생산 공장이다. 7일(현지시간) 일본 니케이 아시아 등 외신에 따르면,…
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국민청원으로 국내 들어온 항암제 '엔허투'...사용 언제쯤?
국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 12월 치료 범위를 넓혔다. 국내 유방암 환자들이 이 약을…
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2022년 노벨화학상은 '기능적 화학의 시대'를 연 칼 배리 샤플리스 미국 스크립스연구소 교수와 모르텐 멜달 덴마크 코펜하겐대 교수, 캐럴린 버토지 미국 스탠퍼드대 교수 등 3명에게 돌아갔다. 이들은 신물질 생산 등을 위한 복잡한 화학반응을 더 쉽고…
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'HER2 변이' 치료제 신시장 치열...선두주자 나선 '엔허투'
비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 '엔허투'다. 엔허투는 유방암 치료제로 허가받은 이후, 위암 비소세포폐암으로 치료 영역을…
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한국다이이찌산쿄, '엔허투' 유방암, 위암 등 치료제 국내 허가
한국다이이찌산쿄는 '엔허투®주'(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득하였다고 밝혔다. ▲이전에 두 개 이상 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의…
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한국다이이찌산쿄, '탈리제' 신경병증성 통증 치료제로 적응증 확대
한국다이이찌산쿄는 '탈리제®(미로가발린 베실산염)'가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 탈리제는 지난 2020년 1월 말초 신경병증성 통증 치료제로 승인됐다. 이번 적응증 확대를 통해 중추…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
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Quizartinib or Placebo Plus Chemotherapy in Newly Diagnosed Patients With FLT3-ITD Negative AML