길리어드 최근 이벤트
글로벌 제약 · Gilead. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 길리어드의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- 기사 언급
간 속 담관 서서히 파괴되는 희귀질환⋯새 치료제 '리브델지' 허가
식품의약품안전처가 기존 치료제에 충분한 반응을 보이지 않거나 약물을 견디기 어려운 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자를 위한 희귀의약품 ‘리브델지(성분명 셀라델파리신이수화물) 캡슐’을 20일 허가했다. 원발성 담즙성 담관염은 자가면역질환으로 간 내…
- 경영·인사
에이프릴바이오 황선진 부사장 영입⋯암젠·길리어드 거친 의사 출신
에이프릴바이오가 글로벌 제약·바이오 산업에서 다양한 경험을 쌓은 황선진 부사장을 영입하며 글로벌 사업개발 강화에 나선다. 29일 에이프릴바이오에 따르면, 의사 출신인 황 부사장은 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련 후 전문의로 근무했고 미국…
- 기사 언급
하루 최대 11알 먹던 HIV 환자, 알약 하나로⋯FDA, 새 치료제 승인
HIV(인체면역결핍바이러스)는 몸을 지키는 면역세포를 공격하는 바이러스다. 한 번 감염되면 완치할 수는 없지만, 항바이러스제를 꾸준히 먹으면 몸속 바이러스양을 검사로도 잡히지 않을 만큼 낮춰 건강하게 지낼 수 있다. 이 상태를 '바이러스가…
- 기술이전·계약
유한양행, 길리어드 사이언스와 2100억원 원료약 공급 계약
유한양행은 글로벌 제약사 길리어드 사이언스와 2101억원 규모 원료의약품(API) 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 최근 매출액(2조1866억원)의 9.61%에 해당하는 금액이다. 계약 기간은 19일부터 내년 12월 31일까지다. 대금은…
- 기사 언급
"댓글만 달면 참여"…레드마침표협의체, 해피빈과 HIV 편견 종식 캠페인
HIV가 꾸준한 치료만으로 타인에게 전파되지 않는 관리 가능한 질환이 됐음에도, 사회적 편견은 여전히 심각한 상황이다. 이에 의료계와 환자단체 등이 참여한 ‘레드(RED) 마침표 협의체’가 HIV에 대한 낡은 인식을 바로잡기 위한 국민 참여형 온라인…
- 실적
길리어드에 신약 물질 이전…한미약품, 실적 우려 털고 R&D '탄력'
한미약품이 독자 플랫폼 기술을 적용한 경구 흡수 강화 물질 '엔서퀴다'를 글로벌 제약사 길리어드사이언스에 기술수출했다. 이번 계약은 단순한 깜짝 이벤트를 넘어 실적 불확실성을 해소하고 연구개발(R&D) 모멘텀까지 강화하는 두 가지 효과를 동시에…
- 기사 언급
유한양행, 843억원 규모 에이즈 치료제 원료 추가 수출
유한양행(000100)이 길리어드 사이언스와 HIV(에이즈) 치료제 원료의약품(API) 추가 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 계약 금액은 약 843억원으로, 회사 매출액 대비 4.08% 수준이다. 계약 기간은 2026년 3월부터 2027년…
- 기사 언급
“2년 생존율 2.5배↑”…CAR-T 신약 ‘예스카타’ 국내 첫 림프종 허가
길리어드 사이언스 코리아와 자회사 카이트(Kite)는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘예스카타’(성분명: 악시캅타젠실로류셀)가 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 B세포 림프종 치료제로 국내 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이번…
- 기사 언급
“소아 B형간염 치료 길 열려…베믈리디, 국내 최저 연령 적응증 승인”
만 6세 이상 소아 환자도 이제 최신 B형간염 치료제를 사용할 수 있게 됐다. 기존 성인 중심의 치료 환경에서 한발 더 나아가 어린 환자에게도 안전하고 효과적인 치료 옵션이 열리게 된 것이다. 길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)는 자사의 만성…
- 기사 언급
알약 대신 ‘주사 2번’이면 끝…美FDA, HIV 예방 주사제 첫 승인
HIV(인간면역결핍바이러스) 예방을 위한 ‘연 2회 주사제’가 미국에서 처음으로 허가를 받으며, 에이즈(AIDS) 종식을 위한 새로운 전환점이 열렸다. 19일(현지시각) 미국 제약사 길리어드 사이언스는 HIV-1 캡시드 억제제인…
- 기사 언급
트로델비-키트루다 병용, 삼중음성 유방암 1차 치료 새 표준 되나
글로벌 제약사 길리어드사이언스가 개발한 항체-약물접합체(ADC) ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’가 삼중음성 유방암(TNBC) 환자를 위한 1차 치료제 시장의 판도를 바꿀 가능성이 커졌다. 길리어드는 미국 시카고에서 진행 중인…
- 기술이전·계약
유한양행, 길리어드에 HIV치료제 원료 880억원 공급 계약
유한양행은 길리어드사이언스과 HIV(인간면역결핍바이러스)치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 22일 공시했다. 계약 규모는 약 888억원이며 기간은 내년 12월 31일까지다. 이번 계약금은 지난해 연결 기준 매출액의 4.3% 수준에 해당한다.…
- 규제·리스크
“처방 유도에 고급 접대” 리베이트 논란…길리어드, 美서 3천억 배상
다국적 제약사 길리어드 사이언스가 HIV(인체면역결핍바이러스) 치료제 판촉 과정에서 의료진을 대상으로 한 리베이트 의혹을 해결하기 위해 미국 정부와 2억2000만 달러(약 3150억 원) 규모의 합의에 나섰다. 미국 뉴욕 남부지방검찰청은…
- 기사 언급
알약 대신 주사 한 방…HIV 감염 막는 백신 상용화 ‘꿈틀’
1년에 한 번만 주사하면 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 감염을 예방할 수 있는 혁신적인 치료제가 현실화될 가능성이 커지고 있다. 글로벌 바이오기업 길리어드 사이언스가 개발 중인 장기 지속형 HIV 예방 주사제 ‘레나카파비르’가 1년 1회 투약…
- 기사 언급
길리어드 사이언스의 항체-약물접합체(ADC) 치료제 ‘트로델비’(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 전이성 호르몬수용체 양성(HR+)/인간 표피성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 치료 적응증을 새롭게 확보했다. 이번 확장은 트로델비가 기존의…
- 기사 언급
'빅딜'로 문연 글로벌 신약 시장, 난치병 틈새 노린다
차세대 신약 개발 경쟁에 '모달리티(치료 접근법)' 발굴이 화두로 떠올랐다. 치료제 진입이 더딘 난치성 중증질환 분야에 효과와 효율을 높인 새로운 치료법에 대한 수요가 꾸준한 이유로 풀이된다. 이에 제약·바이오 업계는 투자 부담이 큰 자체 개발보다…
- 기사 언급
염증치료제 시장 게임체인저?...J&J 이어 길리어드까지 탐내는 'STAT6'
STAT6 억제제가 글로벌 염증 치료제 시장에서 새로운 기대주로 떠오르고 있다. 길리어드, 존슨앤드존슨(J&J), 사노피 등 주요 제약사들이 잇따라 대규모 투자를 단행하며 개발 경쟁을 가속화하고 있다. STAT6는 세포 신호전달과 유전자 발현을…
- 기사 언급
길리어드, ADC 개발에 6500억원 투자...고형암 겨냥
글로벌 제약기업 길리어드 사이언스가 차세대 항암제 개발을 위해 6500억원 규모의 기술거래를 진행했다. 최근 항암제 시장을 주도하는 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 독일 생명공학 기업 튜뷸리스와 대규모 기술계약을 맺은 것이다. 길리어드는…
- 기사 언급
'주 1회' 먹는 에이즈약 개발 청신호, "바이러스 억제 강력"
글로벌 제약사 길리어드와 MSD가 공동개발 중인 장기지속형 에이즈(AIDS·후천성면역결핍증) 치료제가 최신 임상평가에서 강력한 효과를 보고했다. 주 1회 먹는 약으로 개발 중인 해당 복합제를 1년 간 투여했을 때 인체면역결핍바이러스(HIV)…
- 기사 언급
길리어드, ADC '트로델비' 방광암 개발 중단..."삼중음성 유방암 집중"
항바이러스제 전문 글로벌 제약사 길리어드 사이언스(이하 길리어드)가 항암 사업 확대에 차질을 빚고 있다. 핵심적인 역할을 담당하는 항체-약물접합체(ADC) 신약 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’가 유방암에 이은 방광암 시장 진출에 제동이 걸린…
- 기사 언급
“앱클론, CAR-T 치료제의 재발 문제 해결 기대감”
바이오 기업 앱클론이 개발 중인 CAR-T 치료제 후보물질이 기존 치료제의 재발 문제를 해결할 수 있다는 기대감을 높이고 있다. 남궁준 스터닝밸류 리서치 연구원은 7일 “앱클론의 CAR-T 치료제 AT101이 임상 1상시험에서 고무적인 결과를…
- 기사 언급
입센코리아, 양미선 신임 대표 선임...20년 경력 마케팅 전문가
입센코리아는 신임 대표에 양미선 전 한국아스트라제네카 항암제사업부 전무가 선임됐다고 23일 밝혔다. 양 신임 대표는 한국아스트라제네카에서 폐암 치료제 '타그리소'의 1차 치료제 보험 급여 확대 및 유방암 치료제 '엔허투'의 보험 급여 적용을…
- 기술이전·계약
유한양행, 길리어드에 1077억원 HIV 원료의약품 공급계약
유한양행은 길리어드 사이언스와 HIV(인면역결핍바이러스) 치료제 원료의약품을 공급하는 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 계약 규모는 1076억여원으로 지난해 연결 기준 매출액의 5.79% 수준이다. 계약기간은 이날부터 내년 9월 30일까지다.…
- 기사 언급
'연 2회' 투여로 에이즈 예방?...'트루바다' 넘는 신약 나오나
항바이러스제 전문기업 길리어드 사이언스가 새로운 HIV(인간면역결핍바이러스, 에이즈) 감염 예방약 공개를 앞두고 있다. 2012년 HIV 치료제 '트루바다'를 감염 예방 목적으로 첫 승인을 받은 지 12년 만에, 차세대 장기 지속형 약물…
- 기사 언급
간손상을 일으키는 자가면역질환 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 새로운 약물 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 길리어드의 간질환 치료제 '셀라델파(seladelpar, 제품명 리브델지)'를 우르소데옥시콜산(UDCA)…
- 임상
길리어드 HIV 예방주사, 임상3상서 100% 효과 입증
길리어드의 사람면역결핍바이러스(HIV) 예방주사가 임상에서 100% 예방 효과를 보였다. 20일 길리어드사이언스는 연 2회 주사제로 개발하고 있는 ‘레나카파비르’ 임상 3상시험 ‘PURPOSE 1’의 임상 결과를 공개했다. 길리어드는…
- 기사 언급
지놈앤컴퍼니가 기존에 강점을 가진 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제 영역을 넘어 표적항암제 개발로 분야를 확장하겠다고 선언했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 13일 기자간담회에서 “당사는 ADC용 항암제 개발사로 도약하고자 한다”며 “새로운…
- 임상
길리어드 유방암치료제 '트로델비' 방광암 임상3상 실패
미국 제약사 길리어드 사이언스는 항암제 ‘트로델비’가 방광암을 겨냥한 임상 3상시험에서 실패했다고 30일(현지시간) 밝혔다. 트로델비는 1차 평가지표로 잡았던 전체 생존율(OS)을 달성하지 못했다. 또한 트로델비 치료 시 화학요법을 사용했을 때에…
- 기사 언급
AZ, 차세대 항암제 ADC 생산시설 2조원 투자...5년 뒤 완공
다국적 제약기업 아스트라제네카(AZ)가 차세대 항암제 시장에 대표 품목으로 기대를 모으는 ‘항체약물접합체(ADC)’ 제조시설에 2조원이 넘는 대규모 투자를 진행한다. 전이성 유방암 신약 ‘엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)'를 필두로, 글로벌…
- 기사 언급
[한컷건강] 글로벌 헬스케어 ‘쩐의 전쟁’…1분기 M&A 모아보니
한컷건강 한줄평 : 돈으로 돈을 버는 아이러니, 국내 기업 이름 올리는 날 올까? 인수합병(M&A)은 기업이 시장에서의 영향력을 키우거나 다른 기업의 고유 기술을 획득하는 등 몸집을 부풀리기 위한 가장 효과적인 선택지입니다. 이는 헬스케어 업계에서도…
- 기사 언급
다국적 제약사 애브비가 신규 면역 항암제 개발을 위해 바이오기업 텐타릭스 바이오테라퓨틱스(Tentarix Biotherapeutics)와 맞손을 잡는다. 애브비는 대표 품목인 블록버스터 생물학적제제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 최대 시장인…
- 기사 언급
KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다. 배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로…
- 기사 언급
"환자 사망위험 높아"...길리어드, 항암 신약 '마그롤리맙' 개발 제동
길리어드 사이언스가 개발 중인 혈액암 치료제가 안전성 문제로 인해 글로벌 규제당국으로부터 임상 중단 통보를 받았다. CD47 표적 항체 치료제인 ‘마그롤리맙(magrolimab)’의 혈액암 임상시험에서 환자 사망 위험이 증가할 수 있다는 분석 결과가…
- M&A·지분
미국 제약사 길리어드 사이언스가 43억달러(약 5조7000억원)를 투자해 생명공학회사 사이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 인수했다. 12일(현지 시간) 로이터통신에 따르면 길리어드 사이언스는 최근 간질환 치료제를 개발하는…
- 임상
임상서 사망 위험 늘어...길리어드, 혈액암 신약 개발 중단
다국적 제약사 길리어드가 혈액암 치료제 개발을 중단한다. 최근 항체 신약 후보물질 '마그롤리맙(magrolimab)'의 임상시험을 분석한 결과 치료를 받은 환자에서 사망 위험이 커지는 문제가 발생했기 때문이다. 길리어드는 7일(현지시간) 혈액암…
- 기사 언급
길리어드 사이언스는 연세암병원(암병원장 최진섭)을 길리어드 HOPE(Hematology-Oncology Portfolio Engagement Site) 기관으로 지정하고, 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.…
- 기사 언급
꿈의 항암제 CAR-T의 악몽?...FDA "최고수위 안전성 경고 넣어라"
‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 제품들에 심각한 안전성 경고 문구가 추가될 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 차세대 암 치료법으로 주목을 받았지만, 치료를 받은 일부 환자들에서 비전형적인 이차성 혈액암이…
- 임상
"항암사업 기대 컸는데"...길리어드 좌절시킨 폐암 임상 결과?
길리어드 사이언스의 항암제 사업이 초반부터 암초를 만났다. 길리어드는 B형과 C형 간염, 에이즈 치료제 매출을 기반으로 글로벌 빅파마 대열에 합류한 전통적인 항바이러스제 전문 개발사다. 최근 기업 로드맵 발표를 통해서는 오는 2030년까지 항암제…
- 기사 언급
최근 국내 바이오제약 기업들이 잇달아 기술수출을 성사시켜 신약개발 기업에 대한 투자 심리가 개선되는 가운데 에이프릴바이오의 성장 잠재력이 기대된다는 전망이 나왔다. 대신증권 한송협 연구원은 28일 “에이프릴바이오는 2개의 메인 파이프라인을 보유하고…
- 기사 언급
'카빅티' 암 발생 경고문 추가...CAR-T 안전성 논란 번지나
세포 치료제 시장을 주도하는 CAR-T 치료제 계열 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’ 제품에 심각한 부작용 발생 정보가 추가된다. 카빅티를 사용한 일부 환자들에서 이차성 혈액암이 새롭게 발생하며, 약물 사용에 각별한 주의가 요구될 전망이다.…
국내 임상 (ClinicalTrials.gov)
- P1 ENROLLING_BY_INVITATION
A Study of KITE-363 in Participants With Refractory Autoimmune Diseases
- P2 ACTIVE_NOT_RECRUITING
Study of GS-1427 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- P1 ACTIVE_NOT_RECRUITING