코오롱티슈진 최근 이벤트
기업 · Kolon TissueGene, TissueGene. 코메디닷컴 바이오워치 기사·AI 공시에서 추출한 코오롱티슈진의 이벤트 타임라인입니다.
최근 이벤트 타임라인
- M&A·지분
코오롱티슈진, 코오롱 측 주식등 보유 비율 0.28%p 하락
골관절염 세포유전자치료제 전문 기업 코오롱티슈진(950160)의 계열회사등 코오롱 측은 주식등 보유 비율이 65.51%로 감소했다고 18일 공시했다. 변동 방법은 특별관계자 제외로, 임원 퇴임에 따른 특별관계자 제외가 변동 사유로 제시됐다. 코오롱과…
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골관절염 세포유전자치료제 전문 기업 코오롱티슈진(950160)이 각자 대표이사 체제를 해소하고 전승호 단독 대표이사 체제로 전환했다고 18일 공시했다. 코오롱티슈진의 변경전 대표이사는 전승호, 노문종(각자 대표이사)이었으며 변경후 대표이사는 전승호로…
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TG-C보다 가짜약이 더 나았다고?…코오롱티슈진, 핵심 수치도 틀린 보도자료
코오롱티슈진의 무릎 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 첫 번째 미국 임상 3상에서 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 임상 실패와 별개로, 임상 결과조차 공시와 보도자료 내용이 다르게 배포되는 등 허술한 대응을 보이면서 도마에 오를…
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삼성바이오로직스부터 알테오젠까지...2024 제약바이오 승자들
올해 코스피와 코스닥 시장의 주요 제약바이오 기업들은 대체로 어려운 한 해를 보냈다. 지난해 말 대비 시가총액 증감률은 코스피 -5.7%, 코스닥 -4.6%로 감소하며 업계 전반적으로 부진한 흐름을 보였다. 그러나 이런 상황에서도 알테오젠과 삼일제약…
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골관절염 치료제 ‘인보사’ 종양사례 90건 보고? "인과관계는 불확실"
코오롱생명과학의 골관절염 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’ 투여 후 종양이 생긴 사례 90건이 보고됐다. 식품의약품안전처는 18일 이같은 내용을 담은 ‘인보사 투여 후 암 발생사례 및 인과관계 평가 결과’ 자료를 국회 보건복지위원회 소속 전춘숙…
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한국거래소는 25일 기업심사위원회에 이어 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 횡령·배임에 대해, 시장위원회는 인보사 임상 속개에 대해 심의해 상장 유지 여부를 결정했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 지난…
- 투자·자금조달
코스닥시장위원회가 12일 신라젠에 대해 상장 유지 결정을 내렸다. 이에 따라 신라젠은 2020년 5월 거래정지된 이후 약 2년 5개월 만인 13일부터 주식거래가 재개된다. 신라젠은 지난 2020년 5월 문은상 전 대표 등 전직 경영진의 횡령·배임에…
- 기사 언급
'인보사 사태' 서류조작 혐의로 코오롱 임원 2명 구속
허가받은 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 품목허가가 취소된 '인보사 사태'와 관련 인보사케이주(인보사) 개발사인 코오롱 티슈진과 코오롱생명과학 임원이 구속됐다. 서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는 6일 코오롱 티슈진 자금관리이사(CFO)…
- 규제·리스크 투자·자금조달
상장폐지 위기 코오롱티슈진, 개선기간 12개월 부여받아
'인보사 사태'로 논란이 된 코오롱티슈진이 12개월의 시간을 벌었다. 한국거래소 코스닥시장위원회는 11일 코오롱티슈진에 개선기간 12개월을 부여하기로 했다고 공시했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 개선기간 종료일인 2020년 10월 11일로부터 7영업일…
- 규제·리스크 투자·자금조달
한국거래소는 18일 이날까지로 예정된 코오롱티슈진의 상장폐지 여부를 의결하는 코스닥시장위원회(시장위) 회의를 연기한다고 공시했다. 거래소는 "당초에는 이날까지 회의를 열 예정이었으나 개최 기한을 15영업일 뒤인 10월 11일까지 연장하기로 했다"고…
- 임상
코오롱티슈진 "美 FDA에 인보사 임상3상 재개 요청자료 제출"
26일 상장폐지 결정된 코오롱티슈진이 미국 식품의약국에 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다. 미국 FDA는 지난 5월 3일 인보사의 미국 임상 3상을 중단시켰다. 인보사의 주 성분 중 2액의 성분이 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나…
- 규제·리스크 투자·자금조달
'인보사 사태'로 논란이 된 코오롱티슈진이 상장폐지 위기에 놓였다. 한국거래소는 26일 기업심사위원회 심의 결과 코오롱티슈진의 주권 상장폐지를 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 코오롱티슈진이 제출한 상장심사 서류 내용이 허위기재됐다고 판단했다.…
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코오롱생명과학의 '인보사'에 대한 품목허가 취소가 확정됐다. 식품의약품안전처는 3일 '행정처분정보' 공지를 통해 코오롱생명과학의 인보사에 대한 품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 위반 내용은 코오롱 측이 인보사 주성분 2액이 연골 유래 세포가 아님에도…
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코오롱, 인보사 허가 취소 후 '후폭풍'…줄소송 이어져
인보사 허가 취소 이후 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 한 소송이 잇달아 제기되고 있다. 법무법인 해온은 5일 코오롱생명과학을 상대로 서울중앙지방법원에 불법행위에 의한 손해배상청구 민사소장을 접수할 예정이라고 밝혔다. DB손해보험,…
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골관절염 치료제 인보사가 끝내 허가 취소됐다. '인보사 사태'가 불거진 후 두 달 만이다. 식품의약품안전처는 28일 허가 당시 제출한 자료와 다른 성분으로 밝혀진 '인보사케이주'에 대한 품목허가를 취소하고 코오롱생명을 형사고발 하기로 했다. 세계…
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식약처, '인보사 사태' 규명 위해 美 현지실사 나섰다
'인보사 사태'를 규명하기 위한 식품의약품안전처의 현지실사가 시작됐다. 20일 식약처에 따르면 골관절염 세포치료제 인보사의 세포 변경 경위를 규명하기 위한 현지실사단이 지난 19일 미국으로 출국했다. 조사 기간은 20일부터 24일(현지시간)까지다.…
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코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 골관절염 치료제 인보사 논란으로 재감사를 받는다 코오롱생명과학과 코오롱티슈진은 15일 인보사의 자발적 유통 및 판매중지 공시 및 소송 등의 제기·신청 정정공시 등과 관련해 외부감사인 한영회계법인이 2017년도와…
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'인보사 사태' 점입가경…“코오롱티슈진 2년 전 알고 있었다"
코오롱티슈진이 지난 2017년 3월 STR 검사를 통해 인보사 2액의 성분이 연골유래세포가 아닌 신장유래세포였다는 것을 알고 있었다고 밝혀지며 '인보사 사태'가 새로운 국면으로 접어들 것으로 보인다. 코오롱생명과학은 지난 3일 기재정정공시를 통해…
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코오롱티슈진, 2액 인지 시점 논란.. 식약처 "매우 심각한 상황"
코오롱티슈진이 최근 논란이 되고 있는 ‘인보사케이주'와 관련, 2017년 3월 신장세포임을 확인했다는 사실이 알려지면서 '인보사 사태'가 걷잡을 수 없이 확산하고 있다. 식품의약품안전처는 "인보사케이주 개발사인 코오롱티슈진이 신장세포임을 확인했다는…
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코오롱생명과학이 인보사 2액의 주성분이 처음부터 신장세포(293세포)였다고 주장하면서 인보사의 임상 연구 결과에 대한 의문이 깊어지고 있다. 백한주 대한류마티스학회 의료정책이사는 "작년 인보사 급여 신청 시 학회에 의견을 요청했었다"며 "당시 학회…
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허가받은 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 문제가 된 '인보사 사태'가 커지면서 철저한 수사와 감사를 요구하는 목소리가 높아지고 있다. 26일 국회의원회관에서 열린 '인보사 사태 무엇이 문제인가' 토론회에서 정의당 윤소하 의원은 "이번 사태가…
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코오롱생명과학 "인보사, 국내에서도 293유래세포 지속 사용"
애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'가 국내 시판 중인 제품에서도 미국 임상시험에서 사용한 세포와 동일한 세포를 사용한 것으로 확인됐다. 코오롱생명과학은 국내에서 인보사 제조에…
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[단독] 전문 학회, 700만원 인보사 효과 "글쎄?"
세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사가 기존 치료제보다 더 나은 효과가 있는지 입증할 수 없다는 전문의학회의 의견이 나왔다. 이 의견은 지난해 코오롱티슈진이 인보사의 보험급여를 신청했을 당시 건강보험심사평가원 요청에 따라 관련 전문 학회…
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[단독] 코오롱티슈진, 인보사 급여 신청했다 자진 취소...왜?
코오롱티슈진이 세계 첫 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사'에 대해 건강보험심사평가원에 보험 적용을 해달라고 신청했다가 자진 취소한 것으로 드러났다. 코오롱 측에서는 서류 절차와 관련된 문제 때문에 취하했다고 밝혔지만, 건강보험심사평가원에서는 이…
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[JP모건 헬스케어 2019] '코오롱부터 LG까지' K-바이오 뜬다
세계 최대 바이오 헬스케어 행사로 불리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 3일 앞으로 다가왔다. 매년 1월 미국에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 올해 더욱 주목받는 이유는 K-바이오가 명실상부 중요한 협상 기업으로 떠올랐기 때문. 전 세계 제약…